Examination of a Treatment Program for Overweight Children, Adolescents, and Their Families
2 novembre 2012 aggiornato da: University of Kansas
Effectiveness of a Treatment Program for Pediatric Obesity
The current study examined the effectiveness of a behaviorally-based group intervention for overweight children and their families.
The target intervention was compared to an enhanced standard of care treatment.
The impact of both treatment programs on numerous outcomes was explored.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The primary objective of the present investigation was to determine the effectiveness of an empirically supported intervention for pediatric overweight in two outpatient clinical settings.
A number of previous randomized clinical trials have demonstrated the efficacy of behaviorally-based group interventions for overweight children and their families.
As called for by Kazdin and Weisz (1998) and Chambless and Hollon (1998) the proposed investigation was designed to demonstrate the effectiveness of such a treatment in a clinical setting, and to examine the effects of the intervention on children's quality of life (QOL).
Because the clinical impact of empirically supported interventions is mitigated by economic and consumer variables, a secondary aim of the proposed investigation was to examine (1) the cost-effectiveness of an outpatient group intervention for pediatric obesity, and (2) the consumer satisfaction with the proposed intervention.
Finally, an additional exploratory aim was to examine predictors of adherence to treatment for the intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- University of Kansas
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Child between ages 7 and 17 (inclusive)
- Child BMI at or above the 85th percentile based on norms provided for age and gender
- Child's parent/guardian provides informed consent for treatment of the child as well as consent for study participation
- Child's parent/caregiver is willing to participate with the child in the program
Exclusion Criteria:
- Presence of serious mental illnesses or significant developmental delay that would reasonably predict altered ability to adhere to the treatment protocol
- Current physical illness or hospitalization of the child that would interfere with group attendance or protocol adherence
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Brief Family Intervention (Primarily education)
Behaviorally based family group intervention using standard education and nutrition counseling.
Three hours of client contact
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3 hours of contact with registered dietician for education and nutritional counseling.
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Sperimentale: Positively Fit
12 week (90 minute per session) behavioral group intervention for children and their parents.
Children and parent attend parallel group with identical (but developmentally appropriate) information presented.
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12-week group intervention for children with obesity and their parents/caregivers
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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BMI Percentile Change
Lasso di tempo: Treatment completion, 1 year follow up
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Treatment completion, 1 year follow up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quality of Life - The PedsQL™ (version 4.0;Varni et al., 2001)
Lasso di tempo: treatment completion, one year follow up
|
treatment completion, one year follow up
|
|
Child Psychosocial Adjustment -- the Behavioral Assessment System for Children- Parent report form (BASC-PRF) and the BASC-Child Self Report (BASC-CSR; Reynolds & Kamphaus, 2002)
Lasso di tempo: Treatment completion, one year follow up
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Treatment completion, one year follow up
|
|
Cost-effectiveness
Lasso di tempo: Treatment completion, one year follow up
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Treatment completion, one year follow up
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Consumer Satisfaction
Lasso di tempo: Treatment completion
|
Treatment completion
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ric G Steele, Ph.D., University of Kansas
- Investigatore principale: Ann M. Davis, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R40MC06631-01-00
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