Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Examination of a Treatment Program for Overweight Children, Adolescents, and Their Families

2 november 2012 bijgewerkt door: University of Kansas

Effectiveness of a Treatment Program for Pediatric Obesity

The current study examined the effectiveness of a behaviorally-based group intervention for overweight children and their families. The target intervention was compared to an enhanced standard of care treatment. The impact of both treatment programs on numerous outcomes was explored.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The primary objective of the present investigation was to determine the effectiveness of an empirically supported intervention for pediatric overweight in two outpatient clinical settings. A number of previous randomized clinical trials have demonstrated the efficacy of behaviorally-based group interventions for overweight children and their families. As called for by Kazdin and Weisz (1998) and Chambless and Hollon (1998) the proposed investigation was designed to demonstrate the effectiveness of such a treatment in a clinical setting, and to examine the effects of the intervention on children's quality of life (QOL). Because the clinical impact of empirically supported interventions is mitigated by economic and consumer variables, a secondary aim of the proposed investigation was to examine (1) the cost-effectiveness of an outpatient group intervention for pediatric obesity, and (2) the consumer satisfaction with the proposed intervention. Finally, an additional exploratory aim was to examine predictors of adherence to treatment for the intervention.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
        • University of Kansas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Child between ages 7 and 17 (inclusive)
  • Child BMI at or above the 85th percentile based on norms provided for age and gender
  • Child's parent/guardian provides informed consent for treatment of the child as well as consent for study participation
  • Child's parent/caregiver is willing to participate with the child in the program

Exclusion Criteria:

  • Presence of serious mental illnesses or significant developmental delay that would reasonably predict altered ability to adhere to the treatment protocol
  • Current physical illness or hospitalization of the child that would interfere with group attendance or protocol adherence

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Brief Family Intervention (Primarily education)
Behaviorally based family group intervention using standard education and nutrition counseling. Three hours of client contact
Ander: Brief Family Intervention (Primarily education)
3 hours of contact with registered dietician for education and nutritional counseling.
Experimenteel: Positively Fit
12 week (90 minute per session) behavioral group intervention for children and their parents. Children and parent attend parallel group with identical (but developmentally appropriate) information presented.
Gedragsmatig: Positively Fit
12-week group intervention for children with obesity and their parents/caregivers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI Percentile Change
Tijdsspanne: Treatment completion, 1 year follow up
Treatment completion, 1 year follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quality of Life - The PedsQL™ (version 4.0;Varni et al., 2001)
Tijdsspanne: treatment completion, one year follow up
treatment completion, one year follow up
Child Psychosocial Adjustment -- the Behavioral Assessment System for Children- Parent report form (BASC-PRF) and the BASC-Child Self Report (BASC-CSR; Reynolds & Kamphaus, 2002)
Tijdsspanne: Treatment completion, one year follow up
Treatment completion, one year follow up
Cost-effectiveness
Tijdsspanne: Treatment completion, one year follow up
Treatment completion, one year follow up
Consumer Satisfaction
Tijdsspanne: Treatment completion
Treatment completion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ric G Steele, Ph.D., University of Kansas
  • Hoofdonderzoeker: Ann M. Davis, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R40MC06631-01-00

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brief Family Intervention (Primarily education)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren