Auswirkungen von Fenofibrat auf die Sicherheits-, Verträglichkeits- und Wirksamkeitsbiomarker von CP-742.033
21. April 2015 aktualisiert von: Pfizer
Eine randomisierte, für Prüfer und Probanden blinde, offene Sponsorenstudie der Phase 1 zur Bestimmung der Auswirkungen von Fenofibrat auf die Sicherheits-, Verträglichkeits- und Wirksamkeitsbiomarker von CP-742.033 bei gleichzeitiger Anwendung bei ansonsten gesunden adipösen erwachsenen Probanden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Fenofibrat die Verträglichkeits-, Sicherheits- oder Wirksamkeitsbiomarker von CP-742.033 beeinflusst, einem Medikament, das zur Behandlung von Fettleibigkeit entwickelt wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 30-40 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Toleranz und Sicherheit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Wirksamkeitsbiomarker, Serumlipide
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A5431015
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .