- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00376285
Wpływ fenofibratu na biomarkery bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności CP-742,033
21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Pfizer
Randomizowane, otwarte badanie fazy 1, zaślepione przez badacza i badanego, sponsora, mające na celu określenie wpływu fenofibratu na biomarkery bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności CP-742,033, gdy jest on podawany jednocześnie zdrowym, otyłym dorosłym pacjentom
Celem tego badania jest ustalenie, czy fenofibrat wpływa na tolerancję, bezpieczeństwo lub skuteczność biomarkerów CP-742,033, leku opracowywanego do leczenia otyłości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 30-40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Tolerancja i bezpieczeństwo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Biomarkery skuteczności, lipidy w surowicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A5431015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .