- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00376285
Effekter av fenofibrat på biomarkører for sikkerhet, tolerasjon og effekt av CP-742.033
21. april 2015 oppdatert av: Pfizer
En fase 1, randomisert, etterforsker og blind, sponsor åpen studie for å bestemme effekten av fenofibrat på sikkerhet, toleranse og effektivitet biomarkører av CP-742 033 når det administreres samtidig hos ellers friske overvektige voksne.
Hensikten med denne studien er å bestemme om fenofibrat påvirker toleranse-, sikkerhet- eller effektbiomarkørene til CP-742,033, et medikament som utvikles for behandling av fedme.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på 30-40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i fertil alder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Toleranse og sikkerhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Effektbiomarkører, serumlipider
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A5431015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fenofibrat
-
Gachon University Gil Medical CenterFullførtHypertriglyseridemiKorea, Republikken
-
Ranbaxy Laboratories LimitedFullført
-
Zhejiang UniversityFullførtHyperlipoproteinemiKina
-
University of MiamiUniversity of FloridaAvsluttet
-
University of PennsylvaniaAbbottFullførtMetabolsk syndrom xForente stater
-
University of MichiganAbbottFullførtHypertriglyseridemi med metabolsk syndromForente stater
-
Ranbaxy Laboratories LimitedFullført