- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00376285
Effetti del fenofibrato sui biomarcatori di sicurezza, tolleranza ed efficacia di CP-742.033
21 aprile 2015 aggiornato da: Pfizer
Uno studio aperto di fase 1, randomizzato, ricercatore e soggetto cieco, sponsor per determinare gli effetti del fenofibrato sui biomarcatori di sicurezza, tolleranza ed efficacia di CP-742.033 quando co-somministrato in soggetti adulti obesi altrimenti sani
Lo scopo di questo studio è determinare se il fenofibrato influisce sui biomarcatori di tolleranza, sicurezza o efficacia di CP-742.033, un farmaco in fase di sviluppo per il trattamento dell'obesità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 30-40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tolleranza e sicurezza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Biomarcatori di efficacia, lipidi sierici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A5431015
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