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Prevalence of Phonophobia and Cutaneous Allodynia in Episodic Migraineurs

4. August 2014 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Cutaneous allodynia is an increased skin sensitivity experienced during a headache. It has been noted in several studies that in patients with migraine, seventy nine percent of the patients experienced allodynia on the facial skin on the same side as the headache. Understanding more about the occurrence of phonophobia (increased sensitivity to sound) and allodynia may help us understand how the pain system works in migraine. It is hoped that the knowledge gained from this trial may enable us to more effectively treat patients with migraine headache.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Jefferson Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult women and men with a diagnosis of episodic migraine

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for migraine subjects:

  • Age: 18 - 65 years, inclusive.
  • Gender: male or female
  • Diagnosis: Episodic migraine with or without aura, as defined by the International Headache Society (IHS), for at least 6 months prior to enrollment.
  • An average of ≥1 migraine attack per month over the 6-month period prior to enrollment.
  • An average of <15 headache (of any type) days per month for the 6 months prior to enrollment.
  • Normal audiogram. (A hearing threshold of 20 dB or less at the frequency range of 200-8000Hz.).

Inclusion criteria for control subjects:

  • Age: 18 - 65 years, inclusive.
  • Gender: male or female
  • Non-headache sufferers with the exception of infrequent ETTH according to IHS criteria (lifetime occurrence of at least 10 episodes occurring on <1 day per month on average and <12 days per year)
  • Normal audiogram, (A hearing threshold of 20 dB or less at the frequency range of 200-8000Hz.).

Exclusion criteria for migraine subjects:

  • Any other headache diagnosis (e.g. cluster headache, hemicrania continua, post traumatic headache, etc.) except for episodic tension type headache (ETTH) with an average of no more than 10 ETTH headache days per month for the 6 months prior to enrollment (note: average <15 total HA days is specified in inclusion)
  • Use of any headache preventive drug (determined by investigator) in the 90 days prior to screening.
  • Treatment with botulinum toxin (for any indication) within the 90 day period prior to enrollment.
  • Treatment with occipital nerve block or block, or block of any other nerve in the head or neck area, within the 30 day period prior to enrollment.
  • Any dermatological disease that may affect skin sensation.
  • Any neurological disease that may affect sensory functions (e.g stroke, multiple sclerosis, peripheral neuropathy).
  • Cognitive disturbance that may affect the subject's ability to understand the study procedure.
  • Significant psychiatric disturbance that may impair the subject from co-operating with the study procedures.
  • Use of acute pain medications on a daily or frequent pattern (for any indication) as defined by the IHS.

Exclusion criteria for control subjects:

  • Any other headache diagnosis except for IHS-defined infrequent ETTH.
  • Use of any headache preventive drug (determined by investigator) in the 90 days prior to screening.
  • Treatment with botulinum toxin (for any indication) within the 90 day period prior to enrollment.
  • Treatment with occipital nerve block or block, or block of any other nerve in the head or neck area, within the 30 day period prior to enrollment.
  • Any dermatological disease that may affect skin sensation.
  • Any neurological disease that may affect sensory functions (e.g stroke, multiple sclerosis, peripheral neuropathy).
  • Cognitive disturbance that may affect the subject's ability to understand the study procedure.
  • Significant psychiatric disturbance that may impair the subject from co-operating with the study procedures.
  • Use of acute pain medications on a daily or frequent pattern (for any indication) as defined by the IHS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Subjects with episodic migraine with allodynia
These are subjects with episodic migraine with allodynia
Subjects with episodic migraine without allodynia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation Between Phonophobia (Sound Sensitivity) and Allodynia (Skin Sensitivity) in Subjects With Episodic Migraine
Zeitfenster: Subjects with or without allodynia return during a migraine attack and are tested for Phonophobia.
Measurement of phonophobia: determine sound aversion threshold (SAT), measured in dB during a migraine attack in subjects with and in subjects without allodynia.
Subjects with or without allodynia return during a migraine attack and are tested for Phonophobia.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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