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Prevalence of Phonophobia and Cutaneous Allodynia in Episodic Migraineurs

4 agosto 2014 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Cutaneous allodynia is an increased skin sensitivity experienced during a headache. It has been noted in several studies that in patients with migraine, seventy nine percent of the patients experienced allodynia on the facial skin on the same side as the headache. Understanding more about the occurrence of phonophobia (increased sensitivity to sound) and allodynia may help us understand how the pain system works in migraine. It is hoped that the knowledge gained from this trial may enable us to more effectively treat patients with migraine headache.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Jefferson Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult women and men with a diagnosis of episodic migraine

Descrizione

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for migraine subjects:

  • Age: 18 - 65 years, inclusive.
  • Gender: male or female
  • Diagnosis: Episodic migraine with or without aura, as defined by the International Headache Society (IHS), for at least 6 months prior to enrollment.
  • An average of ≥1 migraine attack per month over the 6-month period prior to enrollment.
  • An average of <15 headache (of any type) days per month for the 6 months prior to enrollment.
  • Normal audiogram. (A hearing threshold of 20 dB or less at the frequency range of 200-8000Hz.).

Inclusion criteria for control subjects:

  • Age: 18 - 65 years, inclusive.
  • Gender: male or female
  • Non-headache sufferers with the exception of infrequent ETTH according to IHS criteria (lifetime occurrence of at least 10 episodes occurring on <1 day per month on average and <12 days per year)
  • Normal audiogram, (A hearing threshold of 20 dB or less at the frequency range of 200-8000Hz.).

Exclusion criteria for migraine subjects:

  • Any other headache diagnosis (e.g. cluster headache, hemicrania continua, post traumatic headache, etc.) except for episodic tension type headache (ETTH) with an average of no more than 10 ETTH headache days per month for the 6 months prior to enrollment (note: average <15 total HA days is specified in inclusion)
  • Use of any headache preventive drug (determined by investigator) in the 90 days prior to screening.
  • Treatment with botulinum toxin (for any indication) within the 90 day period prior to enrollment.
  • Treatment with occipital nerve block or block, or block of any other nerve in the head or neck area, within the 30 day period prior to enrollment.
  • Any dermatological disease that may affect skin sensation.
  • Any neurological disease that may affect sensory functions (e.g stroke, multiple sclerosis, peripheral neuropathy).
  • Cognitive disturbance that may affect the subject's ability to understand the study procedure.
  • Significant psychiatric disturbance that may impair the subject from co-operating with the study procedures.
  • Use of acute pain medications on a daily or frequent pattern (for any indication) as defined by the IHS.

Exclusion criteria for control subjects:

  • Any other headache diagnosis except for IHS-defined infrequent ETTH.
  • Use of any headache preventive drug (determined by investigator) in the 90 days prior to screening.
  • Treatment with botulinum toxin (for any indication) within the 90 day period prior to enrollment.
  • Treatment with occipital nerve block or block, or block of any other nerve in the head or neck area, within the 30 day period prior to enrollment.
  • Any dermatological disease that may affect skin sensation.
  • Any neurological disease that may affect sensory functions (e.g stroke, multiple sclerosis, peripheral neuropathy).
  • Cognitive disturbance that may affect the subject's ability to understand the study procedure.
  • Significant psychiatric disturbance that may impair the subject from co-operating with the study procedures.
  • Use of acute pain medications on a daily or frequent pattern (for any indication) as defined by the IHS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Subjects with episodic migraine with allodynia
These are subjects with episodic migraine with allodynia
Subjects with episodic migraine without allodynia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation Between Phonophobia (Sound Sensitivity) and Allodynia (Skin Sensitivity) in Subjects With Episodic Migraine
Lasso di tempo: Subjects with or without allodynia return during a migraine attack and are tested for Phonophobia.
Measurement of phonophobia: determine sound aversion threshold (SAT), measured in dB during a migraine attack in subjects with and in subjects without allodynia.
Subjects with or without allodynia return during a migraine attack and are tested for Phonophobia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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