Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevalence of Phonophobia and Cutaneous Allodynia in Episodic Migraineurs

4 августа 2014 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Cutaneous allodynia is an increased skin sensitivity experienced during a headache. It has been noted in several studies that in patients with migraine, seventy nine percent of the patients experienced allodynia on the facial skin on the same side as the headache. Understanding more about the occurrence of phonophobia (increased sensitivity to sound) and allodynia may help us understand how the pain system works in migraine. It is hoped that the knowledge gained from this trial may enable us to more effectively treat patients with migraine headache.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult women and men with a diagnosis of episodic migraine

Описание

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for migraine subjects:

  • Age: 18 - 65 years, inclusive.
  • Gender: male or female
  • Diagnosis: Episodic migraine with or without aura, as defined by the International Headache Society (IHS), for at least 6 months prior to enrollment.
  • An average of ≥1 migraine attack per month over the 6-month period prior to enrollment.
  • An average of <15 headache (of any type) days per month for the 6 months prior to enrollment.
  • Normal audiogram. (A hearing threshold of 20 dB or less at the frequency range of 200-8000Hz.).

Inclusion criteria for control subjects:

  • Age: 18 - 65 years, inclusive.
  • Gender: male or female
  • Non-headache sufferers with the exception of infrequent ETTH according to IHS criteria (lifetime occurrence of at least 10 episodes occurring on <1 day per month on average and <12 days per year)
  • Normal audiogram, (A hearing threshold of 20 dB or less at the frequency range of 200-8000Hz.).

Exclusion criteria for migraine subjects:

  • Any other headache diagnosis (e.g. cluster headache, hemicrania continua, post traumatic headache, etc.) except for episodic tension type headache (ETTH) with an average of no more than 10 ETTH headache days per month for the 6 months prior to enrollment (note: average <15 total HA days is specified in inclusion)
  • Use of any headache preventive drug (determined by investigator) in the 90 days prior to screening.
  • Treatment with botulinum toxin (for any indication) within the 90 day period prior to enrollment.
  • Treatment with occipital nerve block or block, or block of any other nerve in the head or neck area, within the 30 day period prior to enrollment.
  • Any dermatological disease that may affect skin sensation.
  • Any neurological disease that may affect sensory functions (e.g stroke, multiple sclerosis, peripheral neuropathy).
  • Cognitive disturbance that may affect the subject's ability to understand the study procedure.
  • Significant psychiatric disturbance that may impair the subject from co-operating with the study procedures.
  • Use of acute pain medications on a daily or frequent pattern (for any indication) as defined by the IHS.

Exclusion criteria for control subjects:

  • Any other headache diagnosis except for IHS-defined infrequent ETTH.
  • Use of any headache preventive drug (determined by investigator) in the 90 days prior to screening.
  • Treatment with botulinum toxin (for any indication) within the 90 day period prior to enrollment.
  • Treatment with occipital nerve block or block, or block of any other nerve in the head or neck area, within the 30 day period prior to enrollment.
  • Any dermatological disease that may affect skin sensation.
  • Any neurological disease that may affect sensory functions (e.g stroke, multiple sclerosis, peripheral neuropathy).
  • Cognitive disturbance that may affect the subject's ability to understand the study procedure.
  • Significant psychiatric disturbance that may impair the subject from co-operating with the study procedures.
  • Use of acute pain medications on a daily or frequent pattern (for any indication) as defined by the IHS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Subjects with episodic migraine with allodynia
These are subjects with episodic migraine with allodynia
Subjects with episodic migraine without allodynia

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Correlation Between Phonophobia (Sound Sensitivity) and Allodynia (Skin Sensitivity) in Subjects With Episodic Migraine
Временное ограничение: Subjects with or without allodynia return during a migraine attack and are tested for Phonophobia.
Measurement of phonophobia: determine sound aversion threshold (SAT), measured in dB during a migraine attack in subjects with and in subjects without allodynia.
Subjects with or without allodynia return during a migraine attack and are tested for Phonophobia.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться