- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00386880
Prevalence of Phonophobia and Cutaneous Allodynia in Episodic Migraineurs
4 augusti 2014 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Cutaneous allodynia is an increased skin sensitivity experienced during a headache.
It has been noted in several studies that in patients with migraine, seventy nine percent of the patients experienced allodynia on the facial skin on the same side as the headache.
Understanding more about the occurrence of phonophobia (increased sensitivity to sound) and allodynia may help us understand how the pain system works in migraine.
It is hoped that the knowledge gained from this trial may enable us to more effectively treat patients with migraine headache.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult women and men with a diagnosis of episodic migraine
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for migraine subjects:
- Age: 18 - 65 years, inclusive.
- Gender: male or female
- Diagnosis: Episodic migraine with or without aura, as defined by the International Headache Society (IHS), for at least 6 months prior to enrollment.
- An average of ≥1 migraine attack per month over the 6-month period prior to enrollment.
- An average of <15 headache (of any type) days per month for the 6 months prior to enrollment.
- Normal audiogram. (A hearing threshold of 20 dB or less at the frequency range of 200-8000Hz.).
Inclusion criteria for control subjects:
- Age: 18 - 65 years, inclusive.
- Gender: male or female
- Non-headache sufferers with the exception of infrequent ETTH according to IHS criteria (lifetime occurrence of at least 10 episodes occurring on <1 day per month on average and <12 days per year)
- Normal audiogram, (A hearing threshold of 20 dB or less at the frequency range of 200-8000Hz.).
Exclusion criteria for migraine subjects:
- Any other headache diagnosis (e.g. cluster headache, hemicrania continua, post traumatic headache, etc.) except for episodic tension type headache (ETTH) with an average of no more than 10 ETTH headache days per month for the 6 months prior to enrollment (note: average <15 total HA days is specified in inclusion)
- Use of any headache preventive drug (determined by investigator) in the 90 days prior to screening.
- Treatment with botulinum toxin (for any indication) within the 90 day period prior to enrollment.
- Treatment with occipital nerve block or block, or block of any other nerve in the head or neck area, within the 30 day period prior to enrollment.
- Any dermatological disease that may affect skin sensation.
- Any neurological disease that may affect sensory functions (e.g stroke, multiple sclerosis, peripheral neuropathy).
- Cognitive disturbance that may affect the subject's ability to understand the study procedure.
- Significant psychiatric disturbance that may impair the subject from co-operating with the study procedures.
- Use of acute pain medications on a daily or frequent pattern (for any indication) as defined by the IHS.
Exclusion criteria for control subjects:
- Any other headache diagnosis except for IHS-defined infrequent ETTH.
- Use of any headache preventive drug (determined by investigator) in the 90 days prior to screening.
- Treatment with botulinum toxin (for any indication) within the 90 day period prior to enrollment.
- Treatment with occipital nerve block or block, or block of any other nerve in the head or neck area, within the 30 day period prior to enrollment.
- Any dermatological disease that may affect skin sensation.
- Any neurological disease that may affect sensory functions (e.g stroke, multiple sclerosis, peripheral neuropathy).
- Cognitive disturbance that may affect the subject's ability to understand the study procedure.
- Significant psychiatric disturbance that may impair the subject from co-operating with the study procedures.
- Use of acute pain medications on a daily or frequent pattern (for any indication) as defined by the IHS.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Subjects with episodic migraine with allodynia
These are subjects with episodic migraine with allodynia
|
|
Subjects with episodic migraine without allodynia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Correlation Between Phonophobia (Sound Sensitivity) and Allodynia (Skin Sensitivity) in Subjects With Episodic Migraine
Tidsram: Subjects with or without allodynia return during a migraine attack and are tested for Phonophobia.
|
Measurement of phonophobia: determine sound aversion threshold (SAT), measured in dB during a migraine attack in subjects with and in subjects without allodynia.
|
Subjects with or without allodynia return during a migraine attack and are tested for Phonophobia.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2006
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AA-Phono-CA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sounds
-
Indiana UniversityAvslutad
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvslutad
-
Indiana UniversitySpencer PsychologyAvslutadÅngest | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaOkänd
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsAvslutadPlantar fasciit, kronisk
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarHar inte rekryterat ännu
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAvslutadKirurgiska komplikationer | Effektiviteten av ett brusreduceringsprogram | Ljudtryck på operationssalenTyskland
-
Guided Therapy SystemsUniversity of ArizonaAvslutadKronisk plantar fasciitFörenta staterna
-
Guided Therapy SystemsMore FoundationAvslutadTennisarmbågeFörenta staterna
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationAvslutad