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CONNECT-Studie – Klinische Bewertung der Fernbenachrichtigung zur Verkürzung der Zeit bis zur klinischen Entscheidung (CONNECT)

23. Februar 2011 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Fähigkeit von Ärzten, Informationen von Patienten, denen ein Herzgerät implantiert wurde, über das Internet zu erhalten und zu überprüfen (Fernversorgung), mit Patienten vergleichbar ist, die zu Routinebesuchen in der Praxis gesehen werden, um den Status zu überprüfen ihr Gerät.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2009

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • East Palo Alto, California, Vereinigte Staaten
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Napa, California, Vereinigte Staaten
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Kankakee, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Lanham, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Randallstown, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten
      • Takoma Park, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
      • Chelmsford, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten
      • St. Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Mexico, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Wayne, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Fairview Park, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Whitehall, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
      • Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dem Patienten wird ein Medtronic Conexus-fähiger Defibrillator für die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT-D) oder ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (DR-ICD) implantiert.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat permanent schnelle Schläge in der oberen Herzkammer (Vorhofflimmern) - (ständiges Vorhofflimmern, bei dem eine pharmakologische Therapie oder Kardioversion fehlschlug oder nicht versucht wurde).
  • Der Patient plant, nach der Implantation eine chronische Warfarin-Therapie zu erhalten, und erhält keine Therapien mehr, um zu versuchen, den Rhythmus der Schläge in seinem Vorhof zu kontrollieren.
  • Der Patient hatte zuvor einen ICD, CRT-D, implantierbaren Impulsgenerator (IPG) oder Herzschrittmacher für die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT-P).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remote-Arm
Fernverwaltung
Sonstiges: Fernverwaltung

Die Fernverwaltungsmethode zur Behandlung von Patienten besteht aus 3 Komponenten:

CareAlerts: Gerätewarnungen, die entweder durch Geräteintegritätsprobleme oder Arrhythmieprobleme des Patienten ausgelöst werden (z. mehrere Schocks wegen einer ventrikulären Arrhythmie, mehr als 12 Stunden atrialer Arrhythmien an einem Tag)

Conexus: Die Gerätefunktion, die es dem Gerät ermöglicht, Informationen (möglicherweise durch einen CareAlert ausgelöst) drahtlos an einen Patientenmonitor zu übertragen, der an die Telefonleitung eines Patienten angeschlossen ist

CareLink: Das Medtronic-System, das es ermöglicht, Gerätedaten von einem Patientenmonitor über die Telefonleitung zu übertragen, um sie schließlich auf einer sicheren Website anzuzeigen, damit sie vom Arzt des Patienten eingesehen werden können.

Die Kombination dieser 3 Komponenten ermöglicht es dem Gerät des Patienten, Informationen zu einem Geräteproblem oder einem Patientenproblem zu übertragen, die von einem Kliniker eingesehen werden können, ohne dass der Patient direkt etwas unternehmen muss.
Aktiver Komparator: In-Office-Arm
Betreuung im Büro
Sonstiges: Betreuung im Büro
Regelmäßige Betreuung im Büro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit pro Patient von einem klinischen Ereignis bis zu einer klinischen Entscheidung als Reaktion auf Arrhythmien, Fortschreiten der kardiovaskulären (CV) Krankheit und Geräteprobleme
Zeitfenster: Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Tage von der Erkennung eines klinischen Ereignisses durch das Gerät bis zu einer Entscheidung als Reaktion auf das Ereignis, wie vom Arzt gemeldet oder durch bei der Befragung erhaltene Gerätedaten belegt. Ein klinisches Ereignis könnte eines der folgenden sein, das vordefinierte Schwellenwerte erfüllt: Arrhythmien (z. B. mindestens 12 Stunden atriale Tachykardie/Vorhofflimmern an einem Tag), Fortschreiten einer kardiovaskulären Erkrankung (z. B. mehrere Geräteschocks, die zur Beendigung einer einzelnen Episode abgegeben werden) oder Geräteprobleme (z. niedriger Batteriestatus).
Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Gesundheitswesens (HCU)
Zeitfenster: Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Anzahl der HCU-Besuche für jeden HCU-Typ (kardiovaskuläre (CV) Krankenhausaufenthalte, kardiovaskuläre (CV) Notaufnahme (ED) und kardiovaskuläre (CV) außerplanmäßige Klinikbesuche/Notfallbesuche)
Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Nutzung des Gesundheitswesens: TEEs
Zeitfenster: Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Zählung der durchgeführten transösophagealen Echokardiogramme (TEEs).
Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Maßnahmen für HCU-Besuche
Zeitfenster: Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Anzahl der HCU-Besuche, bei denen bestimmte Maßnahmen ergriffen wurden
Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Klinisch bedeutsame Warnungen
Zeitfenster: Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Anzahl der klinisch bedeutsamen Warnungen, wie vom Arzt klassifiziert
Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Symptomatische AT/AF-Warnungen
Zeitfenster: Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
AT/AF steht für Vorhoftachykardie oder Vorhofflimmern, bei denen es sich um Arrhythmien handelt, die mit schnellem Schlagen der Vorhofkammern des Herzens einhergehen. Die Geräte in dieser Studie speichern, wie viele Stunden täglich ein Patient AT/AF erfährt. Der Patient ist sich möglicherweise nicht bewusst, dass er diese atrialen Arrhythmien erfährt, aber wenn das AT/AF von Symptomen begleitet wird, wird das AT/AF als symptomatisches AT/AF bezeichnet. Die Geräte in dieser Studie haben einen Alarm, der ausgelöst wird, wenn der Patient mindestens eine programmierte Menge an AT/AF an einem Tag erfährt. Maß ist die Anzahl der symptomatischen AT/AF-Warnungen, wie sie vom Arzt klassifiziert wurden
Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
AT/AF-Alarmbehandlung
Zeitfenster: Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Zählung der Behandlung (d.h. Krankenhausaufenthalt, Besuch in der Notaufnahme, außerplanmäßige Arztbesuche/Notfallbesuche) als Reaktion auf die AT/AF-Warnungen
Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Zeit pro Patient vom Beginn eines klinischen Ereignisses bis zu einer klinischen Entscheidung für symptomgesteuerte Geräteabfragen
Zeitfenster: Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Tage vom Beginn eines symptomgesteuerten Geräteabfrageereignisses bis zu einer vom Kliniker gemeldeten klinischen Entscheidung als Reaktion auf das Ereignis. Ein Ereignis ist definiert als eine Patientenbeschwerde, die der behandelnde Kliniker erhält, in der der Kliniker feststellt, dass er/sie das Gerät des Patienten abfragen muss, um den Patienten richtig zu behandeln.
Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
Zeit pro Patient vom Beginn eines klinischen Ereignisses bis zu einer klinischen Entscheidung sowohl für Geräteereignisse als auch für symptomgesteuerte Geräteabfragen
Zeitfenster: Vom Ereignisbeginn bis zur klinischen Entscheidung
Tage ab Erkennung eines klinischen Ereignisses oder eines symptomgesteuerten Abfrageereignisses durch das Gerät bis zu einer klinischen Entscheidung, wie vom Arzt gemeldet oder durch bei der Abfrage erhaltene Gerätedaten belegt. Ein klinisches Ereignis ist ein Ereignis, wie es im primären Ziel definiert ist. Ein symptomgesteuertes Geräteabfrageereignis ist definiert als eine Patientenbeschwerde, die der behandelnde Kliniker erhält, in der der Kliniker feststellt, dass er/sie das Gerät des Patienten abfragen muss, um den Patienten richtig zu behandeln.
Vom Ereignisbeginn bis zur klinischen Entscheidung
Einhaltung der CareLink-Übertragung
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate Besuche
Die Compliance-Rate der CareLink-Übertragung für einen bestimmten Besuch (z. B. 3-Monats-Besuch) ist der Anteil (von 0 bis 1) der Probanden mit Geräteabfragedaten, die an dem Datum, an dem sie für diesen Besuch gesendet werden sollten, über das CareLink-System fernübertragen wurden. Der Anteil ist ein Bruch, bei dem der Nenner die Anzahl der Probanden im Remote-Arm ist, die vor dem Besuch von Interesse nicht aus der Studie ausgeschieden sind, und der Zähler die Anzahl der Probanden im Remote-Arm ist, die erfolgreich Gerätedaten über CareLink übertragen haben System an dem Datum, an dem es gesendet werden sollte.
3, 6, 9, 12 Monate Besuche
Variabilität der linksventrikulären (LV) Schwelle, gemessen durch Left Ventricular Capture Management (LVCM)
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate Besuche

Die LV-Erregungsschwelle ist die erforderliche Energie (Volt), die erforderlich ist, um eine Kontraktion des linken Ventrikels zu bewirken. Es ist wichtig, dass ein Gerät, das den linken Ventrikel stimuliert, auf eine Schwelle eingestellt wird, so dass der durch die linke ventrikuläre Leitung geleitete Strom eine Kontraktion im linken Ventrikel induziert. Diese Schwellenwerte können sich jedoch im Laufe der Zeit ändern.

Die Standardabweichung und der Bereich (maximaler LVCM-Schwellenwert – minimaler LVCM-Schwellenwert) der letzten 14 Tage der LVCM-Ergebnisse vor jedem Nachsorgetermin wurden für jeden Patienten bestimmt und verwendet, um die Variabilität der LV-Schwellenwerte innerhalb des Patienten zu beurteilen.
1, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate Besuche
Zustandsangstskala
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate Besuch
Die Zustandsangstskalen für jedes Subjekt wurden zu mehreren Zeitpunkten erhalten. Die State-Angst-Skala wurde durch Summieren der 20 Punkte im State-Abschnitt des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogens abgeleitet. Die Skalen der Zustandsangst können von mindestens 20 (bestmöglich) bis maximal 80 (schlechtestmöglich) variieren.
1, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate Besuch
Trait-Angst-Skala
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate Besuche
Die Trait-Angst-Skalen für jedes Subjekt wurden zu mehreren Zeitpunkten erhalten. Die Trait-Angst-Skala wurde durch Summieren der 20 Werte im Trait-Abschnitt des STAI-Fragebogens abgeleitet. Die Trait-Angst-Skalen können von einem Minimum von 20 (bestmöglich) bis zu einem Maximum von 80 (am schlechtesten möglich) variieren.
1, 3, 6, 9, 12 und 15 Monate Besuche
Zufriedenheit des Klinikpersonals mit drahtloser Telemetrie (Telemetrie + Leadless EKG).
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studienimmatrikulation; im Durchschnitt 15,8 Monate, nachdem das Zentrum sein erstes Fach aufgenommen hatte
Nach Abschluss der Einschreibung in die Studie wurden die teilnehmenden Ärzte gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, in der ihre Gesamtzufriedenheit mit der drahtlosen Telemetriefunktion bewertet wurde. Bewertung der Ärzte (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu) der allgemeinen Zufriedenheit mit der drahtlosen Telemetriefunktion des Geräts
Nach Abschluss der Studienimmatrikulation; im Durchschnitt 15,8 Monate, nachdem das Zentrum sein erstes Fach aufgenommen hatte
Nachverfolgungsaufwand im Büro: Zurückgelegte Entfernung
Zeitfenster: 1 Monat Besuch
Antworten der Probanden auf die Umfrage. Die Probanden wurden gebeten, die Entfernung (in Meilen) von ihrem Zuhause zur Klinik/zum Krankenhaus anzugeben.
1 Monat Besuch
Nachsorgebelastung in der Praxis: Patientenkosten
Zeitfenster: 1 Monat
Bei einer Umfrage bei dem einmonatigen Besuch schätzte der Patient seine Reisekosten zu diesem Besuch.
1 Monat
Folgebelastung im Büro: Arbeitsunfähigkeit aufgrund von Besuchen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Probanden wurden bei ihrem einmonatigen Besuch gebeten, in einer Umfrage anzugeben, wie viele Arbeitsstunden sie für diesen Besuch versäumten.
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS)
Zeitfenster: Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)
LOS pro kardiovaskulärem Krankenhausaufenthalt
Anmeldung zum letzten Besuch (bis zu 15 Monate nach der Implantation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Mitarbeiter

Symbios Clinical

Ermittler

  • Hauptermittler: George Crossley, M.D., Mid-State Cardiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 605

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