- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00404677
The Correlation Between Airway Inflammation and Loss of Deep Inhalation Bronchoprotection in Asthmatics
18. Januar 2008 aktualisiert von: University of Saskatchewan
The loss of deep inhalation bronchoprotection in asthmatic individuals has been shown to be related to the degree of airway hyperresponsiveness, a hallmark of asthma.
In several studies, asthmatic individuals with mild airway hyperresponsiveness (AHR) (methacholine PC20 > 2 mg/mL) had a difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations that averaged 1.8 doubling methacholine concentrations (p=0.0003).
Conversely, asthmatic individuals with moderate to severe AHR (methacholine PC20 ≤ 2 mg/mL) had a non-significant difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations (p=0.09).
This loss of deep inhalation bronchoprotection is also now believed to play an important role in the pathogenesis of asthma.
Airway inflammation is another of the key features of asthma and information on airway inflammation is increasingly being used in the diagnosis and treatment of asthma.
The level of airway inflammation (as measured by fraction of exhaled nitric oxide and sputum eosinophilia) has also been shown to be correlated to the level of airway hyperresponsiveness (as measured by methacholine PC20).
In addition, glucocorticoids have been shown to decrease airway hyperresponsiveness, further suggesting that these two phenomena, airway inflammation and airway hyperresponsiveness, are related.
We therefore suggest that the degree of airway inflammation is related to the loss of deep inhalation bronchoprotection and expect there to be a negative correlation between the degree of deep inhalation bronchoprotection and airway inflammation.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- other lung disease(s)
- smoking
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Standard
Methacholine challenges are performed using the standardized two minute tidal breathing method
|
deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
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Aktiver Komparator: Modified
Five deep inhalation maneouvers are incorporated into the standardized methacholine challenge
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deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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fraction of exhaled nitric oxide, sputum eosinophils and methacholine PC20
Zeitfenster: freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
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freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald Cockcroft, MD, FRCP(C), Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIO-REB 06-92
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