- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00404677
The Correlation Between Airway Inflammation and Loss of Deep Inhalation Bronchoprotection in Asthmatics
18 de janeiro de 2008 atualizado por: University of Saskatchewan
The loss of deep inhalation bronchoprotection in asthmatic individuals has been shown to be related to the degree of airway hyperresponsiveness, a hallmark of asthma.
In several studies, asthmatic individuals with mild airway hyperresponsiveness (AHR) (methacholine PC20 > 2 mg/mL) had a difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations that averaged 1.8 doubling methacholine concentrations (p=0.0003).
Conversely, asthmatic individuals with moderate to severe AHR (methacholine PC20 ≤ 2 mg/mL) had a non-significant difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations (p=0.09).
This loss of deep inhalation bronchoprotection is also now believed to play an important role in the pathogenesis of asthma.
Airway inflammation is another of the key features of asthma and information on airway inflammation is increasingly being used in the diagnosis and treatment of asthma.
The level of airway inflammation (as measured by fraction of exhaled nitric oxide and sputum eosinophilia) has also been shown to be correlated to the level of airway hyperresponsiveness (as measured by methacholine PC20).
In addition, glucocorticoids have been shown to decrease airway hyperresponsiveness, further suggesting that these two phenomena, airway inflammation and airway hyperresponsiveness, are related.
We therefore suggest that the degree of airway inflammation is related to the loss of deep inhalation bronchoprotection and expect there to be a negative correlation between the degree of deep inhalation bronchoprotection and airway inflammation.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- other lung disease(s)
- smoking
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Standard
Methacholine challenges are performed using the standardized two minute tidal breathing method
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deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
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Comparador Ativo: Modified
Five deep inhalation maneouvers are incorporated into the standardized methacholine challenge
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deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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fraction of exhaled nitric oxide, sputum eosinophils and methacholine PC20
Prazo: freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
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freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald Cockcroft, MD, FRCP(C), Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-REB 06-92
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