- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00404677
The Correlation Between Airway Inflammation and Loss of Deep Inhalation Bronchoprotection in Asthmatics
18 января 2008 г. обновлено: University of Saskatchewan
The loss of deep inhalation bronchoprotection in asthmatic individuals has been shown to be related to the degree of airway hyperresponsiveness, a hallmark of asthma.
In several studies, asthmatic individuals with mild airway hyperresponsiveness (AHR) (methacholine PC20 > 2 mg/mL) had a difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations that averaged 1.8 doubling methacholine concentrations (p=0.0003).
Conversely, asthmatic individuals with moderate to severe AHR (methacholine PC20 ≤ 2 mg/mL) had a non-significant difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations (p=0.09).
This loss of deep inhalation bronchoprotection is also now believed to play an important role in the pathogenesis of asthma.
Airway inflammation is another of the key features of asthma and information on airway inflammation is increasingly being used in the diagnosis and treatment of asthma.
The level of airway inflammation (as measured by fraction of exhaled nitric oxide and sputum eosinophilia) has also been shown to be correlated to the level of airway hyperresponsiveness (as measured by methacholine PC20).
In addition, glucocorticoids have been shown to decrease airway hyperresponsiveness, further suggesting that these two phenomena, airway inflammation and airway hyperresponsiveness, are related.
We therefore suggest that the degree of airway inflammation is related to the loss of deep inhalation bronchoprotection and expect there to be a negative correlation between the degree of deep inhalation bronchoprotection and airway inflammation.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- other lung disease(s)
- smoking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Standard
Methacholine challenges are performed using the standardized two minute tidal breathing method
|
deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
|
Активный компаратор: Modified
Five deep inhalation maneouvers are incorporated into the standardized methacholine challenge
|
deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
fraction of exhaled nitric oxide, sputum eosinophils and methacholine PC20
Временное ограничение: freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
|
freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald Cockcroft, MD, FRCP(C), Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-REB 06-92
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования deep inhalation
-
BrainswayРекрутингСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты, Канада, Германия, Израиль, Франция
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayРекрутингБолезнь Альцгеймера | Субъективное когнитивное снижениеКанада
-
BrainswayНеизвестныйЛегкое когнитивное нарушениеИзраиль
-
Sheba Medical CenterElMindA Ltd; BrainswayНеизвестный
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный
-
Shalvata Mental Health CenterНеизвестный
-
BrainswayЕще не набираютОбсессивно-компульсивное расстройство
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартритНидерланды, Франция, Соединенное Королевство
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоКанада