- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00404677
The Correlation Between Airway Inflammation and Loss of Deep Inhalation Bronchoprotection in Asthmatics
18 gennaio 2008 aggiornato da: University of Saskatchewan
The loss of deep inhalation bronchoprotection in asthmatic individuals has been shown to be related to the degree of airway hyperresponsiveness, a hallmark of asthma.
In several studies, asthmatic individuals with mild airway hyperresponsiveness (AHR) (methacholine PC20 > 2 mg/mL) had a difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations that averaged 1.8 doubling methacholine concentrations (p=0.0003).
Conversely, asthmatic individuals with moderate to severe AHR (methacholine PC20 ≤ 2 mg/mL) had a non-significant difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations (p=0.09).
This loss of deep inhalation bronchoprotection is also now believed to play an important role in the pathogenesis of asthma.
Airway inflammation is another of the key features of asthma and information on airway inflammation is increasingly being used in the diagnosis and treatment of asthma.
The level of airway inflammation (as measured by fraction of exhaled nitric oxide and sputum eosinophilia) has also been shown to be correlated to the level of airway hyperresponsiveness (as measured by methacholine PC20).
In addition, glucocorticoids have been shown to decrease airway hyperresponsiveness, further suggesting that these two phenomena, airway inflammation and airway hyperresponsiveness, are related.
We therefore suggest that the degree of airway inflammation is related to the loss of deep inhalation bronchoprotection and expect there to be a negative correlation between the degree of deep inhalation bronchoprotection and airway inflammation.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- other lung disease(s)
- smoking
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Standard
Methacholine challenges are performed using the standardized two minute tidal breathing method
|
deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
|
|
Comparatore attivo: Modified
Five deep inhalation maneouvers are incorporated into the standardized methacholine challenge
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deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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fraction of exhaled nitric oxide, sputum eosinophils and methacholine PC20
Lasso di tempo: freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
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freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Cockcroft, MD, FRCP(C), Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO-REB 06-92
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