- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00404677
The Correlation Between Airway Inflammation and Loss of Deep Inhalation Bronchoprotection in Asthmatics
18 de enero de 2008 actualizado por: University of Saskatchewan
The loss of deep inhalation bronchoprotection in asthmatic individuals has been shown to be related to the degree of airway hyperresponsiveness, a hallmark of asthma.
In several studies, asthmatic individuals with mild airway hyperresponsiveness (AHR) (methacholine PC20 > 2 mg/mL) had a difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations that averaged 1.8 doubling methacholine concentrations (p=0.0003).
Conversely, asthmatic individuals with moderate to severe AHR (methacholine PC20 ≤ 2 mg/mL) had a non-significant difference in methacholine PC20 with and without deep inhalations (p=0.09).
This loss of deep inhalation bronchoprotection is also now believed to play an important role in the pathogenesis of asthma.
Airway inflammation is another of the key features of asthma and information on airway inflammation is increasingly being used in the diagnosis and treatment of asthma.
The level of airway inflammation (as measured by fraction of exhaled nitric oxide and sputum eosinophilia) has also been shown to be correlated to the level of airway hyperresponsiveness (as measured by methacholine PC20).
In addition, glucocorticoids have been shown to decrease airway hyperresponsiveness, further suggesting that these two phenomena, airway inflammation and airway hyperresponsiveness, are related.
We therefore suggest that the degree of airway inflammation is related to the loss of deep inhalation bronchoprotection and expect there to be a negative correlation between the degree of deep inhalation bronchoprotection and airway inflammation.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of asthma
Exclusion Criteria:
- other lung disease(s)
- smoking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Standard
Methacholine challenges are performed using the standardized two minute tidal breathing method
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deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
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Comparador activo: Modified
Five deep inhalation maneouvers are incorporated into the standardized methacholine challenge
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deep inhalation is comprised of an inhalation manoeuver from FRC to TLC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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fraction of exhaled nitric oxide, sputum eosinophils and methacholine PC20
Periodo de tiempo: freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
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freaction of exhaled nitric oxide data collected prior to methacholine challenges; sputum collected after the first methacholine challenge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald Cockcroft, MD, FRCP(C), Department of Medicine, Division of Respirology, Critical Care and Sleep Medicine, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIO-REB 06-92
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