Trabecular Metal Mesh Tibia-Monoblock RSA

Hüft- und Knieendoprothetik sind äußerst erfolgreiche operative Eingriffe, jedoch versagen einige Gelenkersätze und die Lebenserwartung einer Hüft- oder Knieendoprothetik ist begrenzt (Malchau et al. 1993, Knutson et al. 1994, Herberts et al. 1997, Garellick et al. 1998). Diese Tatsache war weitgehend verantwortlich für die kontinuierliche Entwicklung neuer Vorrichtungen und Techniken für die Gelenkarthroplastik-Chirurgie. Leider ist die Einführung neuer Technologien und Geräte kein harmloser Prozess, und selbst geringfügige Änderungen an bestehenden Implantaten können sich katastrophal auf das Behandlungsergebnis auswirken (Sudmann et al. 1983, Herberts P. 1986, Ohlin et al. 1989, Wedderkopp et 1997, Howie et al., 1998, Nilsson et al., 1998).

Die Tatsache, dass neue Technologien und Geräte zu schlechten Ergebnissen führen können, hat einige Autoren dazu veranlasst, eine schrittweise Einführung neuer Technologien zu befürworten (Gross 1988, Gross 1993, Malchau 1999). Eine Schlüsselkomponente des schrittweisen Einführungsansatzes befürwortet die Verwendung von Röntgen-Stereophotogrammetrieanalyse (RSA) früh im Testprozess (Malchau 1999).

RSA ist eine hochpräzise Röntgentechnik, die in Lund, Schweden, entwickelt wurde und seit einiger Zeit der Goldstandard in Europa zur Beurteilung der Stabilität von Implantaten im Knochen ist (Selvik 1990, Ryd 1992, Catani et al. 1998, Alfaro-Adrian et al. 1999). Sie ist mindestens zehnmal genauer als die konventionelle Radiographie (Ryd et al. 1986). Bei der RSA werden zum Zeitpunkt der Operation kleine Tantalmarker (0,8 mm) in den Knochen und die Prothese eingesetzt (Ryd 1986, Ryd et al. 1986, Ryd et al. 1989, Selvik 1990, Ryd 1992). Durch die Verwendung eines kalibrierten Käfigs mit zusätzlichen Markern und simultanen biplanaren Röntgenaufnahmen können Mikrobewegungen an der Prothese-Knochen-Grenzfläche sehr genau bestimmt werden (Selvik et al. 1983). Zwei Arten von Mikrobewegungen können untersucht werden: Migration, d. h. allmähliche Bewegung im Laufe der Zeit, und induzierbare Verschiebung, d. h. sofortige Bewegung als Reaktion auf äußere Kräfte (Ryd et al. 1986). Es hat sich gezeigt, dass das Mikrobewegungsmuster, das verschiedene Prothesen und Fixierungstechniken innerhalb des ersten postoperativen Jahres zeigen, die langfristige Fixierung der Komponente am Knochen vorhersagt, insbesondere wenn man die tibiale Prothesen-Knochen-Schnittstelle berücksichtigt (Ryd 1986, Ryd et al. 1986, Ryd 1992, Ryd et al. 1995). Der Wert dieser präzisen Röntgentechnik besteht darin, dass neue Technologien und Techniken in vivo eingeführt werden können, während ihre Exposition auf so wenige Patienten wie möglich beschränkt wird. RSA ist eine bewährte, sichere und unschätzbare Methode zur Bewertung von Methoden der tibialen Komponentenfixierung sowie verschiedener Designkonzepte (Ryd et al. 1987, Nilsson et al. 1991, Ryd et al. 1992, Ryd et al. 1993, Hilding et al 1995, Onsten et al. 1998, Nilsson et al. 1999).

Bis vor kurzem war die RSA-Technologie umständlich und teuer. Bedeutende Fortschritte haben das System jedoch anwendbarer gemacht, da digitalisierte Filme verwendet werden und Computerprogramme geschrieben wurden und auf kleinen PCs ausgeführt werden können, die eine automatische Erfassung und Interpretation von Röntgenmarkern und Implantaten ermöglichen ( Vrooman et al. 1998).

Trabecular Metal(TM) ist eine relativ neue Technologie, und ihre Verwendung in Tibia-Knie-Arthroplastik-Komponenten stellt eine deutliche Abkehr von herkömmlichen Knie-Totalendoprothesen dar. TM hat einen hohen Reibungskoeffizienten und eine hohe Affinität zum Einwachsen von Knochen (Bobyn et al. 1999a, Bobyn et al. 1999b, Hacking et al. 2000), daher besteht das Ziel der Integration von TMM in Tibiaprothesen darin, die anfängliche Fixierung zu verbessern der Tibiaprothese zum Zeitpunkt der Implantation und zur Verbesserung des langfristigen Überlebens der Prothese durch Erleichterung des Knocheneinwachsens. Solche Vorteile bleiben jedoch theoretisch und müssen noch in vivo für die totale Kniearthroplastik nachgewiesen werden. Mit herkömmlichen Studientechniken würde eine endgültige Antwort auf die Wirkung des prothetischen Designs auf die Fixierung der Tibiakomponente eine große Anzahl von Patienten und eine Nachbeobachtungszeit von etwa 10 Jahren erfordern (Ryd 1992, Ryd et al. 1995). RSA bietet ein Mittel zur genauen Beurteilung der Fixierung der Tibiakomponente, sowohl unmittelbar als auch langfristig, bei einer relativ kleinen Anzahl von Patienten innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Studie. In dieser Phase ist es entscheidend, die Langzeitwirkung dieses Konstruktionskonzepts auf die Komponentenfixierung zu bestimmen, damit alle schädlichen Wirkungen angegangen und alle vorteilhaften Wirkungen in der orthopädischen Gemeinschaft verbreitet werden können.