Trabecular Metal Mesh Monoblocco tibiale RSA

L'artroplastica sostitutiva dell'anca e del ginocchio è un intervento chirurgico di grande successo, tuttavia, alcune protesi articolari falliscono e l'aspettativa di vita di un'artroplastica dell'anca o del ginocchio è limitata (Malchau et al. 1993, Knutson et al. 1994, Herberts et al. 1997, Garellick et al.1998). Questo fatto è stato in gran parte responsabile del continuo sviluppo di nuovi dispositivi e tecniche per la chirurgia dell'artroplastica articolare. Sfortunatamente, l'introduzione di nuove tecnologie e dispositivi non è un processo benigno, e anche sottili modifiche agli impianti esistenti possono avere un effetto disastroso sull'esito del paziente (Sudmann et al. 1983, Herberts P. 1986, Ohlin et al. 1989, Wedderkopp et al.1997, Howie et al.1998, Nilsson et al.1998).

Il fatto che nuove tecnologie e dispositivi possano portare a scarsi risultati ha portato alcuni autori a sostenere un'introduzione graduale di nuove tecnologie (Gross 1988, Gross 1993, Malchau 1999). Un componente chiave dell'approccio di introduzione graduale sostiene l'uso dell'analisi stereofotogrammetrica roentgen (RSA) all'inizio del processo di test (Malchau 1999).

La RSA è una tecnica radiografica altamente accurata sviluppata a Lund, in Svezia, ed è stata per qualche tempo il gold standard in Europa per valutare la stabilità degli impianti all'interno dell'osso (Selvik 1990, Ryd 1992, Catani et al. 1998, Alfaro-Adrian et al. 1999). È almeno dieci volte più accurato della radiografia convenzionale (Ryd et al. 1986). La RSA comporta l'inserimento di piccoli marcatori di tantalio (0,8 mm) nell'osso e nella protesi al momento dell'intervento chirurgico (Ryd 1986, Ryd et al. 1986, Ryd et al. 1989, Selvik 1990, Ryd 1992). Utilizzando una cage calibrata con marcatori aggiuntivi e radiografie biplanari simultanee, è possibile determinare in modo molto preciso il micromovimento all'interfaccia protesi-osso (Selvik et al. 1983). Possono essere studiati due tipi di micromovimenti: la migrazione, cioè il movimento graduale nel tempo, e lo spostamento inducibile, cioè il movimento istantaneo in risposta a forze esterne (Ryd et al. 1986). Il pattern di micromovimenti esibito da varie protesi e tecniche di fissazione entro il primo anno post-operatorio si è dimostrato predittivo della fissazione a lungo termine del componente all'osso, specialmente se si considera l'interfaccia protesi tibiale-osso (Ryd 1986, Ryd et al.1986, Ryd 1992, Ryd et al.1995). Il valore di questa precisa tecnica radiografica è che nuove tecnologie e tecniche possono essere introdotte in vivo limitando la loro esposizione al minor numero possibile di pazienti. RSA è un metodo collaudato, sicuro e prezioso per valutare i metodi di fissazione della componente tibiale così come diversi concetti di progettazione (Ryd et al. 1987, Nilsson et al. 1991, Ryd et al. 1992, Ryd et al. 1993, Hilding et al. .1995, Onsten et al.1998, Nilsson et al.1999).

Fino a poco tempo fa, la tecnologia RSA era ingombrante e costosa. Tuttavia, progressi significativi hanno reso il sistema più applicabile grazie al fatto che vengono utilizzate pellicole digitalizzate e programmi per computer sono stati scritti e possono essere eseguiti su piccoli personal computer che consentiranno l'acquisizione e l'interpretazione automatiche di marcatori e impianti a raggi X ( Vrooman et al.1998).

Trabecular Metal(TM) è una tecnologia relativamente nuova e il suo utilizzo nelle componenti dell'artroplastica tibiale del ginocchio rappresenta un significativo allontanamento dalle tradizionali artroplastiche totali del ginocchio. TM ha un alto coefficiente di attrito e un'elevata affinità per la crescita ossea (Bobyn et al. 1999a, Bobyn et al. 1999b, Hacking et al. 2000), quindi, lo scopo di incorporare TMM nelle protesi tibiali è quello di migliorare la fissazione iniziale della protesi tibiale al momento dell'impianto e per migliorare la sopravvivenza della protesi a lungo termine facilitando la crescita ossea. Tali vantaggi rimangono, tuttavia, teorici e devono ancora essere dimostrati in vivo per l'artroplastica totale del ginocchio. Con le tecniche di studio convenzionali, una risposta definitiva all'effetto del disegno protesico sulla fissazione della componente tibiale richiederebbe un gran numero di pazienti e circa 10 anni di follow-up (Ryd 1992, Ryd et al. 1995). RSA fornisce un mezzo per valutare accuratamente la fissazione della componente tibiale, sia immediata che a lungo termine, su un numero relativamente piccolo di pazienti entro due anni dall'inizio dello studio. È fondamentale in questa fase determinare l'effetto a lungo termine di questo concetto di progettazione sulla fissazione dei componenti in modo che eventuali effetti deleteri possano essere affrontati e eventuali effetti vantaggiosi possano essere diffusi alla comunità ortopedica.