Eine Studie zur Wirksamkeit antiarrhythmischer Medikamente nach Vorhofflimmern-Ablation

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung in den USA und wird mit Kurzatmigkeit, Herzklopfen, Schlaganfall und erhöhter Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Die traditionelle Behandlung von Vorhofflimmern umfasst Antikoagulation, Medikamente, die die Herzfrequenz verlangsamen, und Antiarrhythmika. In jüngerer Zeit wurden katheterbasierte Behandlungen zur Behandlung von Vorhofflimmern entwickelt, bei denen Hochfrequenzenergie verwendet wird, um die in den Lungenvenen lokalisierten arrhythmogenen Herde zu isolieren.

In den ersten Wochen nach der Pulmonalvenenisolation (PVI) ist es nicht ungewöhnlich, dass Patienten aufgrund der Reizbarkeit durch die Ablation frühe Rezidive von Vorhofflimmern oder Vorhoftachykardie erleiden. Während diese Arrhythmien im Laufe der Zeit tendenziell abklingen, ist es dennoch gängige Praxis, in den ersten 2-3 Monaten nach dem Eingriff Antiarrhythmika zu verschreiben, um diese frühen Rezidive zu verhindern. Die Wirksamkeit dieser Praxis wurde jedoch nie offiziell evaluiert. Darüber hinaus haben wir eine kleine Gruppe von Patienten identifiziert, deren atriale Tachykardien nach Beendigung der antiarrhythmischen Therapie beendet wurden, was darauf hindeutet, dass eine Proarrhythmie durch diese Wirkstoffe bei einigen Patienten Reentry-Tachykardien fördern kann. Wir haben daher ein Studienprotokoll entwickelt, das den Nutzen einer kurzfristigen antiarrhythmischen medikamentösen Therapie zur Vorbeugung von Vorhofflimmern und atrialen Tachykardie-Episoden während der ersten 6 Wochen nach PVI bewertet.

Die Zielpopulation der Studie umfasst alle Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern, die zur PVI überwiesen wurden. Nach dem Ablationsverfahren werden die Patienten randomisiert, ob sie für einen Zeitraum von 6 Wochen Antiarrhythmika erhalten oder nicht. Das Auftreten von Arrhythmien während dieses Zeitraums wird durch zweimal tägliches transtelefonisches Monitoring überwacht. Klinische Besuche, einschließlich einer körperlichen Untersuchung und einer 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung, werden nach 6 Wochen angesetzt. Der primäre Endpunkt der Studie wird ein zusammengesetzter Endpunkt sein, einschließlich 1) atrialer Arrhythmien, die > 24 Stunden andauern oder den Beginn einer antiarrhythmischen Therapie erfordern, 2) Notwendigkeit einer Kardioversion/Krankenhauseinweisung, 3) Notwendigkeit einer wiederholten Ablation oder 4) Nebenwirkungen/Unverträglichkeit des Antiarrhythmikums während der 6-wöchigen Nachbeobachtungszeit ein Absetzen oder Wechsel des Arzneimittels erforderlich machen.