Uno studio sull'efficacia dei farmaci antiaritmici dopo l'ablazione della fibrillazione atriale

La fibrillazione atriale (FA) è il disturbo del ritmo cardiaco più comune negli Stati Uniti ed è associata a respiro corto, palpitazioni, insorgenza di ictus e aumento della mortalità. Il trattamento tradizionale per la FA comprende anticoagulanti, farmaci che rallentano la frequenza cardiaca e agenti antiaritmici. Più recentemente, sono stati sviluppati trattamenti basati su catetere per affrontare la fibrillazione atriale, che comportano l'utilizzo di energia a radiofrequenza per isolare i focolai aritmogeni localizzati nelle vene polmonari.

Durante le prime settimane dopo l'isolamento della vena polmonare (PVI), non è insolito che i pazienti sperimentino recidive precoci di fibrillazione atriale o tachicardia atriale a causa dell'irritabilità dovuta all'ablazione. Sebbene queste aritmie tendano a risolversi nel tempo, è comunque pratica comune prescrivere farmaci antiaritmici per i primi 2-3 mesi dopo l'intervento per prevenire queste recidive precoci. Tuttavia, l'efficacia di questa pratica non è mai stata formalmente valutata. Inoltre, abbiamo identificato un piccolo gruppo di pazienti le cui tachicardie atriali sono terminate dopo la cessazione della terapia antiaritmica, suggerendo che la proaritmia da questi agenti può promuovere tachicardie da rientro in alcuni pazienti. Abbiamo quindi progettato un protocollo di studio che valuterà l'utilità della terapia farmacologica antiaritmica a breve termine al fine di prevenire episodi di fibrillazione atriale e tachicardia atriale durante le prime 6 settimane successive a PVI.

La popolazione target dello studio comprende tutti i pazienti con fibrillazione atriale parossistica sottoposti a PVI. Dopo la procedura di ablazione, i pazienti verranno randomizzati a ricevere o meno farmaci antiaritmici per un periodo di 6 settimane. L'insorgenza di aritmia durante questo periodo sarà monitorata tramite monitoraggio transtelefonico due volte al giorno. Le visite cliniche comprendenti un esame fisico e la registrazione dell'ECG a 12 derivazioni saranno programmate a 6 settimane. L'endpoint primario dello studio sarà un endpoint composito che include 1) aritmie atriali persistenti > 24 ore o che richiedono l'inizio della terapia antiaritmica 2) necessità di cardioversione/ricovero ospedaliero 3) necessità di ripetere l'ablazione o 4) esito avverso/intolleranza all'agente antiaritmico richiedere l'interruzione o il cambiamento del farmaco durante il periodo di follow-up di 6 settimane.