心房細動アブレーション後の抗不整脈薬の有効性に関する研究

心房細動 (AF) は、米国で最も一般的な不整脈であり、息切れ、動悸、脳卒中の発生、および死亡率の増加に関連しています。 従来の心房細動の治療には、抗凝固療法、心拍数を下げる薬、および抗不整脈薬が含まれます。 最近では、心房細動に対処するためのカテーテルベースの治療が開発されました。これには、高周波エネルギーを使用して、肺静脈に局在する不整脈の病巣を分離することが含まれます。

肺静脈隔離 (PVI) 後の最初の数週間で、アブレーションによる過敏性により、患者が心房細動または心房頻拍の早期再発を経験することは珍しくありません。 これらの不整脈は時間の経過とともに解決する傾向がありますが、これらの早期再発を防ぐために、介入後最初の 2 ～ 3 か月間は抗不整脈薬を処方するのが標準的な方法です。 ただし、この実践の有効性は正式に評価されたことはありません。 さらに、抗不整脈治療の中止後に心房頻拍が停止した患者の小さなグループを特定しました。 したがって、PVI後の最初の6週間で心房細動と心房頻脈のエピソードを防ぐために、短期抗不整脈薬療法の有用性を評価する研究プロトコルを設計しました。

この研究の対象集団には、PVIに紹介された発作性心房細動のすべての患者が含まれます。 アブレーション処置後、患者は無作為に割り付けられ、抗不整脈薬を 6 週間投与されるか投与されません。 この期間中の不整脈の発生は、1 日 2 回の電話による監視によって監視されます。 身体検査と 12 誘導心電図記録を含む臨床訪問は、6 週間に予定されます。 研究の主要評価項目は、1) 24 時間以上持続する心房性不整脈または抗不整脈治療の開始を必要とする、2) 除細動/入院の必要性、3) アブレーションの繰り返しの必要性、または 4) 有害転帰/抗不整脈薬の不耐性を含む複合評価項目となります。 -6週間のフォローアップ期間中の投薬中止または変更が必要。