Offene Ziprasidon-Studie zur Psychosebehandlung bei Jugendlichen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene Bewertung der Machbarkeit der Behandlung von Jugendlichen mit psychotischen Störungen (schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung, nicht anders angegebene Psychose [NOS], schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen und bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen) in einer stationären und stationären Behandlung Tagesklinikumfeld mit Ziprasidon (Geodon). Ziprasidon ist ein Antipsychotikum (SGA) der zweiten Generation, das von der FDA zur Behandlung von Schizophrenie und zur Behandlung der manischen Phase einer bipolaren Störung bei Erwachsenen zugelassen ist. Es wird auch klinisch zur Behandlung psychotischer Störungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen eingesetzt. Dieses Protokoll wird dazu beitragen, die Machbarkeit einer Untersuchung der Behandlung psychotischer Störungen mit Ziprasidon bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren zu klären und die weitere Untersuchung der Behandlung von Psychosen mit neuartigen Wirkstoffen zu erleichtern, die ein günstiges Nebenwirkungs- und Gewichtszunahmeprofil aufweisen.

Die Studiendauer kann bis zu 7 Wochen betragen. Abhängig von der Schwere der Symptome werden die Patienten entweder von der Schizophrenia Research Unit (SRU) (GAS<35, CGI-S>5) oder der Children's Day Unit (CDU) des NYSPI betreut. Die sieben Wochen würden einen Zeitraum von drei Tagen zu Beginn der Studie umfassen, einschließlich der Zeit für das Screening und die Überprüfung der Laborergebnisse. Über einen Zeitraum von ein bis zwei Wochen wird bei den Patienten die Dosis auf bis zu 120 mg/Tag (80 mg bei Patienten unter 45 kg) erhöht und, falls erforderlich, eine andere SGA, die nicht erfolgreich gewirkt hat, schrittweise ausschleichen. Probanden, die nach einer Woche mit der Zieldosis nicht auf das Medikament ansprechen, werden aus der Studie ausgeschlossen.