Studio Ziprasidone in aperto per il trattamento della psicosi negli adolescenti

Questo studio è una valutazione in aperto della fattibilità del trattamento di adolescenti con disturbi psicotici (disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, psicosi non altrimenti specificata [NAS], disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche e disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche) in un ricovero e day hospital con ziprasidone (Geodon). Ziprasidone è un antipsicotico di seconda generazione (SGA) approvato dalla FDA per il trattamento della schizofrenia e per il trattamento della fase maniacale del disturbo bipolare negli adulti. Viene anche utilizzato clinicamente nel trattamento dei disturbi psicotici nei bambini, negli adolescenti e negli adulti. Questo protocollo aiuterà a chiarire la fattibilità dello studio del trattamento dei disturbi psicotici con ziprasidone negli adolescenti di 13-17 anni e contribuirà a facilitare l'ulteriore studio del trattamento della psicosi con nuovi agenti che hanno un effetto collaterale favorevole e un profilo di aumento di peso.

La durata dello studio può essere fino a 7 settimane. A seconda del livello di gravità dei sintomi, i pazienti saranno gestiti dall'Unità di ricerca sulla schizofrenia (SRU) (GAS <35, CGI-S> 5) o dall'Unità per la giornata dei bambini (CDU) del NYSPI. Le sette settimane comprenderebbero un periodo di 3 giorni all'inizio dello studio, compreso il tempo per lo screening e la revisione dei risultati di laboratorio. Per un periodo di una o due settimane i pazienti verranno titolati fino a 120 mg/die (80 mg per i pazienti di peso inferiore a 45 kg) e, se necessario, verranno ridotti gradualmente da un altro SGA che non ha funzionato correttamente. I soggetti che non rispondono al farmaco dopo 1 settimana alla dose target verranno interrotti dallo studio.