Otwarte badanie zyprazydonu dotyczące leczenia psychozy u młodzieży

Niniejsze badanie jest otwartą oceną wykonalności leczenia nastolatków z zaburzeniami psychotycznymi (zaburzenia schizofrenopodobne, zaburzenia schizoafektywne, psychozy nieokreślone inaczej [NOS], duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi i zaburzenie afektywne dwubiegunowe z cechami psychotycznymi) w warunkach szpitalnych i oddział dzienny z zyprazydonem (Geodon). Ziprasidon jest lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji (SGA) zatwierdzonym przez FDA do leczenia schizofrenii oraz do leczenia fazy maniakalnej choroby afektywnej dwubiegunowej u dorosłych. Znajduje również zastosowanie kliniczne w leczeniu zaburzeń psychotycznych u dzieci, młodzieży i dorosłych. Protokół ten pomoże wyjaśnić wykonalność badania leczenia zaburzeń psychotycznych za pomocą zyprazydonu u młodzieży w wieku 13-17 lat i ułatwi dalsze badania leczenia psychozy za pomocą nowych środków, które mają korzystny efekt uboczny i profil przyrostu masy ciała.

Czas trwania badania może wynosić do 7 tygodni. W zależności od stopnia nasilenia objawów, pacjenci będą leczeni albo na Oddziale Badań nad Schizofrenią (SRU) (GAS<35, CGI-S>5), albo na Oddziale ds. Dnia Dziecka (CDU) NYSPI. Siedem tygodni obejmowałoby 3-dniowy okres na początku badania, w tym czas na badanie przesiewowe i przegląd wyników laboratoryjnych. W okresie od jednego do dwóch tygodni pacjenci będą zwiększani do 120 mg/dobę (80 mg dla pacjentów o masie ciała poniżej 45 kg) i, jeśli to konieczne, krzyżowo zmniejszani z innego SGA, który nie działał skutecznie. Pacjenci, którzy nie zareagują na lek po 1 tygodniu w dawce docelowej, zostaną wycofani z badania.