Efficacy of an Oral Formula in Prevention of Anti-cancer Therapy Side Effects
4. Juni 2013 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)
Anti-cancer treatment is often inducing side-effects that can affect the compliance to the treatment protocol and quality of life of the patients.
The researchers will study if the nutritional intervention with the product could abrogate the undesired effects in a preventive manner.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Avignon, Frankreich
- Institut Sainte-Catherine
-
Béziers, Frankreich
- CH Béziers
-
Lyon, Frankreich, 69008
- CRLCC Léon Bérard
-
Montpellier, Frankreich
- CHU Montpellier
-
Montpellier, Frankreich, 34090
- CRLC Val d'Aurelle
-
Perpignan, Frankreich
- CH Perpignan
-
Rouen, Frankreich, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient with GI neoplasm
- Patient that must start a (new) line of chemotherapy with at least 2 cycles
- Age > 18 ans
- Exclusively orally fed
- Life expectancy more than 3 months
- Intravenous 5FU-based chemotherapy with 2 or 3-week cycles
- Hematological toxicities from previous chemotherapies terminated or <= 2
Exclusion Criteria:
- Positive HIV status
- Pregnant or lactating woman
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last month prior to the beginning of this study
- Patient having diarrhoea of grade > 1 for more than 2 weeks before the inclusion
- State of sub occlusion, chronic inflammatory diseases of the digestive tract, radiation enteropathy
- Sepsis
- Concomitant radiotherapy, except analgesic radiotherapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre SENESSE, MD, CRLC Val d'Aurelle
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 06.23.CLI
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .