Efficacy of an Oral Formula in Prevention of Anti-cancer Therapy Side Effects
4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Anti-cancer treatment is often inducing side-effects that can affect the compliance to the treatment protocol and quality of life of the patients.
The researchers will study if the nutritional intervention with the product could abrogate the undesired effects in a preventive manner.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avignon, Francja
- Institut Sainte-Catherine
-
Béziers, Francja
- CH Beziers
-
Lyon, Francja, 69008
- CRLCC Léon Bérard
-
Montpellier, Francja
- CHU Montpellier
-
Montpellier, Francja, 34090
- CRLC Val d'Aurelle
-
Perpignan, Francja
- Ch Perpignan
-
Rouen, Francja, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient with GI neoplasm
- Patient that must start a (new) line of chemotherapy with at least 2 cycles
- Age > 18 ans
- Exclusively orally fed
- Life expectancy more than 3 months
- Intravenous 5FU-based chemotherapy with 2 or 3-week cycles
- Hematological toxicities from previous chemotherapies terminated or <= 2
Exclusion Criteria:
- Positive HIV status
- Pregnant or lactating woman
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last month prior to the beginning of this study
- Patient having diarrhoea of grade > 1 for more than 2 weeks before the inclusion
- State of sub occlusion, chronic inflammatory diseases of the digestive tract, radiation enteropathy
- Sepsis
- Concomitant radiotherapy, except analgesic radiotherapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre SENESSE, MD, CRLC Val d'Aurelle
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06.23.CLI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .