Frühzeitige Diagnose von Aspergillose bei Patienten mit hohem Risiko einer Pilzinfektion aufgrund der Behandlung von hämatologischem Krebs oder anderen Krankheiten

ZIELE:

Primär

• Bestimmen Sie die Testeigenschaften des Galactomannan (GM)-ELISA anhand von Serum und bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit (BALF), die von Patienten mit hohem Risiko einer invasiven Pilzinfektion gesammelt wurden.
• Bestimmen Sie die Testeigenschaften der Aspergillus-PCR anhand von Blut- und BALF-Proben dieser Patienten.
• Bewerten Sie die Rolle des nichtinvasiven ausgeatmeten Atemkondensats (EBC) bei der Erkennung einer invasiven Aspergillose (IA).
• Bestimmen Sie, ob wiederholte Messungen im Laufe der Zeit oder eine Kombination von Markern die Testeigenschaften verbessern.
• Legen Sie Grenzwerte für die Diagnose von IA fest.

Sekundär

• Bestimmen Sie den Entzündungsmarker und das Zytokinprofil von EBC bei Pilzinfektionen und nach Knochenmarktransplantation als Marker für eine akute Lungenschädigung.
• Bewerten Sie die Rolle der Bronchoskopie mit bronchoalveolärer Lavage bei der Identifizierung des ursächlichen Erregers zu Beginn des Krankheitsverlaufs fieberhafter Neutropeniepatienten.
• Bewerten Sie die Rolle des GM-ELISA für die Prognose und das Ansprechen auf die Behandlung von IA.
• Bewerten Sie die Rolle der Aspergillus-PCR bei der Prognose und dem Ansprechen auf die Behandlung von IA.

ÜBERBLICK: Dies ist eine prospektive Studie.

Die Patienten werden anhand von Serum und bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit (BALF) auf eine frühe Diagnose einer invasiven Aspergillose (IA) untersucht und mittels ELISA auf Galactomannan (GM)-Antigen und Echtzeit-PCR auf Pilz-DNA untersucht. Serumproben werden zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Studie entnommen, beginnend mit dem Einsetzen der Neutropenie und bis zum Abklingen des Fiebers oder der Wiederherstellung der Neutrophilenzahl. BALF-Proben werden bei Patienten mit abnormaler Brustradiologie entnommen, die durch Bronchoskopie und bronchoalveoläre Lavage beurteilt wird. BALF wird auf GM-Antigene, Pilz-DNA, Entzündungsmarker und Zytokine analysiert.

Die Patienten werden auch anhand des ausgeatmeten Atemkondensats (EBC) beurteilt, das mittels GM ELISA und Echtzeit-PCR ausgewertet wird. EBC wird zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Studie gesammelt, um GM-Antigene oder Pilz-DNA nachzuweisen und Marker für Lungenentzündung und oxidativen Stress zu messen (z. B. pH-Wert, Wasserstoffperoxid und Leukotrien B4).

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 200 Patienten rekrutiert.