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Eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Ganaxolon bei unkontrollierten partiellen Anfällen bei Erwachsenen

17. Februar 2023 aktualisiert von: Marinus Pharmaceuticals

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Ganaxolon als Zusatztherapie bei erwachsenen Probanden mit Epilepsie, die aus unkontrollierten partiellen Anfällen besteht.

Die Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit eines Prüfpräparats – Ganaxolon – bei partieller Anfallshäufigkeit bei Erwachsenen mit Epilepsie, die maximal 3 Antiepileptika (AEDs) einnehmen, bewerten. Die Studie wird auch die Wirksamkeit von Ganaxolon bei Frauen mit katamenialer Epilepsie bewerten.

Katameniale Epilepsie bezieht sich auf eine Beziehung zwischen der Anfallshäufigkeit und dem Menstruationszyklus einer Frau, wobei die Anzahl der Anfälle um die Zeit des Menstruationszyklus einer Frau herum zunimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Themen werden unterzogen

  • 8-wöchige Baseline-Anfallsperiode
  • Randomisierung zu Ganaxolon oder Placebo
  • Dosis titrieren für 2 Wochen, gefolgt von 8 Wochen Erhaltung.
  • Berechtigten Probanden wird die Teilnahme an der Open-Label-Erweiterungsstudie angeboten.
  • Diejenigen, die nicht offen zugelassen werden, werden einer 6-wöchigen Dosis-Deeskalation unterzogen, um Ganaxolon allmählich zu verjüngen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0021
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Arkansas Epilepsy Program
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California Adult Comprehensive Epilepsy Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California-Davis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010-0045
        • Anchutz Outpatient Pavillion Neurosciences Clinic/ University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0236
        • University of Florida McKnight Brain Institute
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Intercoastal Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Healthcare
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky, Dept. of Neurology
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • 2799 West Grand blvd. CFP 071
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102-2383
        • Minnesota Epilepsy Group, PA
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Comprehensive Epilepsy Care Center for Children and Adults
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Overlook Hospital and Hackensack Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Neurosciences Institute at Albany Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Riddle Health Care Center for Neuroscience
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University / Hahneman Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Neurological Clinic of Texas, P.A.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Diagnose einer Epilepsie mit POS mit oder ohne sekundäre generalisierte Anfälle gemäß der Klassifikation epileptischer Anfälle der International League Against Epilepsy [ILAE] (1981). Die Diagnose sollte durch die klinische Vorgeschichte und CT oder MRT des Gehirns gestellt worden sein, um fortschreitende strukturelle Läsionen und EEG mit Ergebnissen auszuschließen, die mit einer partiellen Epilepsie übereinstimmen.
  • Während der 8-wöchigen Baseline-Periode vor dem Randomisierungsbesuch (Visit 4) sollten die Teilnehmer eine dokumentierte Anfallshäufigkeit von ≥ 3 CPS pro 4 Wochen im Durchschnitt haben.
  • Die Teilnehmer sollten während der Behandlung mit einer stabilen AED-Dosis nicht länger als 28 aufeinanderfolgende Tage anfallsfrei sein [Anmerkung: Teilnehmer mit einer historisch ausreichend hohen Anfallshäufigkeit, die 1 Anfall in einem beliebigen Zeitraum von 4 Wochen verfehlen, oder mit einer anfallsfreien Periode > 28 aufeinanderfolgende Tage können nach Rücksprache mit dem medizinischen Monitor in die Studie aufgenommen werden. Eine Verlängerung des Screening-Zeitraums für fragliche Fälle kann auch vom Medical Monitor genehmigt werden.]
  • Behandlung mit einer stabilen Dosis von bis zu 3 (von der FDA zugelassenen) aktuellen AEDs für 1 Monat vor dem Screening.

  • Beibehaltung der aktuellen AEDs ohne Änderung der Dosierung für die Dauer der Studie.

    • Begleitendes Vigabatrin nicht erlaubt;
    • Felbamat ist erlaubt, wenn der Teilnehmer mindestens 18 Monate lang Felbamat eingenommen hat und stabile Labortests für den Verlauf der Studie hat. [Anmerkung: Abhängig vom Umfang der Dosisänderung und der Halbwertszeit des AED kann vom medizinischen Monitor ein kürzerer Zeitraum für stabile Laborergebnisse zugelassen werden.]
    • Teilnehmer, die eine Behandlung mit einem Vagusnervstimulator (VNS) erhalten, können eingeschlossen werden, solange der VNS mindestens 12 Monate vor Eintritt in die Studie vorhanden war, die VNS-Batterie während der Teilnahme des Probanden um 06:00 Uhr und der Stimulation nicht ausgetauscht werden muss Parameter wurden für 1 Monat vor dem Screening konstant gehalten. VNS wird als 1 der 3 begleitenden AEDs gezählt.
  • Männlich oder weiblich, 18 bis 69 Jahre (einschließlich). [Hinweis: Teilnehmer, die > 69 Jahre alt, aber in gutem Gesundheitszustand sind, können nach Rücksprache mit und Genehmigung durch den medizinischen Monitor an der Studie teilnehmen.]
  • Ein 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) ohne klinisch signifikante Anomalien.
  • Seien Sie ordnungsgemäß über die Art und die Risiken der Studie informiert und geben Sie vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • Teilnahme während der gesamten Studienzeit möglich.
  • Kann während der gesamten Studie ein Anfalls- und Medikationstagebuch führen.
  • Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter (WCBP) müssen eine medizinisch akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden und ein negatives qualitatives Schwangerschaftstestergebnis auf β-humanes Chorionwachstumshormon (β-HCG) aus einer Urinprobe haben, die beim ersten Screening-Besuch entnommen wurde. Eine Frau im gebärfähigen Alter ist definiert als eine Frau, die biologisch in der Lage ist, schwanger zu werden. Eine medizinisch akzeptable Methode der Empfängnisverhütung umfasst Intrauterinpessaren für mindestens 3 Monate, chirurgische Sterilisation oder angemessene Barrieremethoden (z. B. Diaphragma und Schaum). Ein orales Kontrazeptivum allein wird für den Zweck dieser Studie nicht als ausreichend erachtet. Die Anwendung von oralen Kontrazeptiva in Kombination mit einer anderen Methode (z. B. einer spermiziden Creme) ist akzeptabel Bei Teilnehmern, die nicht sexuell aktiv sind, ist Abstinenz eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung und Serum-β-HCG muss gemäß Protokoll getestet werden.
  • Teilnehmer mit Depressionen in der Vorgeschichte, die stabil sind und möglicherweise 1 Antidepressivum einnehmen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Nur Vorhandensein von nicht-motorischen einfachen partiellen Anfällen.
  • Vorgeschichte von Pseudoanfällen in den letzten 5 Jahren.
  • Vorgeschichte eines primär generalisierten Anfalls in den letzten 5 Jahren.
  • Frühere Anwendung von Vigabatrin ohne stabile Gesichtsfelder, die innerhalb von 12 Monaten nach der letzten Vigabatrin-Dosis zweimal getestet wurden (die gleichzeitige Anwendung von Vigabatrin ist nicht erlaubt).
  • Krampfanfälle als Folge von illegalem Drogen- oder Alkoholkonsum, Infektionen, Neoplasien, demyelinisierenden Erkrankungen, degenerativen neurologischen Erkrankungen oder ZNS-Erkrankungen, die als fortschreitend gelten, Stoffwechselerkrankungen oder fortschreitende degenerative Erkrankungen.
  • Status epilepticus innerhalb des letzten Jahres vor der Randomisierung.
  • Klinisch instabile psychiatrische Störung innerhalb der letzten 2 Jahre.
  • Suizidversuch innerhalb der letzten 5 Jahre oder aktuelle signifikante Suizidgedanken.
  • Geschichte der Psychose innerhalb der letzten 5 Jahre. [Hinweis: Teilnehmer, die an einer Psychose litten, die gut durch exogene Faktoren erklärt werden kann, können nach Rücksprache mit und Genehmigung durch den medizinischen Monitor an der Studie teilnehmen.]
  • Gegenwärtiger Einsatz von Neuroleptika bei Psychosen.
  • Ein signifikanter medizinischer oder chirurgischer Zustand beim Screening, der das hämatologische, kardiovaskuläre, pulmonale, renale, gastrointestinale oder hepatische System oder andere Zustände beeinträchtigen könnte, die das Subjekt einem erhöhten Risiko aussetzen würden.
  • Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Progesteron oder verwandte Steroidverbindungen.
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 5 Jahren.
  • Sexuell aktive WCBP, die nicht bereit sind, eine Doppelbarrierenmethode anzuwenden, und nachweisen, dass sie derzeit nicht schwanger sind, indem sie sich einem Schwangerschaftstest unterziehen.
  • Frauen, die derzeit stillen.
  • Geschichte der chronischen Nichteinhaltung von Medikamentenregimen.
  • Exposition gegenüber einem anderen Prüfpräparat oder -gerät innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
  • Alanin-Transferase (ALT; SGPT) oder Aspartat-Transferase (AST; SGOT)-Spiegel > 3-fache Obergrenzen des Normalwerts (ULN) beim Screening.

  • Benzodiazepine können intermittierend zur Kontrolle der Anfallshäufigkeit als einmalige Notfallbehandlung bis zu maximal 4 Gelegenheiten wie folgt angewendet werden:

    • Teilnehmer, die Benzodiazepine zur Kontrolle von Anfällen mehr als einmal pro Monat oder mehr als viermal insgesamt während der Titrations- und Erhaltungsphase benötigen, werden abgesetzt.
    • Einmal während der Titrationsphase
    • Nicht mehr als einmal pro Monat während der Wartungsphase
    • Jeder Anlass kann einen Zeitraum von 24 Stunden umfassen, in dem bis zu 3 Dosen Benzodiazepin verwendet werden können.
    • Wenn ein Teilnehmer wegen Epilepsie und anderen Erkrankungen chronisch ein Benzodiazepin einnimmt, wird es als 1 der 3 AEDs gezählt und die Dosis kann während der Studie nicht geändert werden.
  • Der Teilnehmer hat in den 12 Monaten vor Studieneintritt wiederholte Anfälle in der Vorgeschichte, bei denen die einzelnen Anfälle nicht gezählt werden können.
  • Unfähigkeit, Grapefruit und Grapefruitsaft während der gesamten klinischen Studie von der Ernährung fernzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganaxolon
aktives Studienmedikament
Arzneimittel: Ganaxolon
Suspension zum Einnehmen 200-500 mg 3x/Tag
Placebo-Komparator: nicht aktives Medikament
Placebo
Sonstiges: Placebo
nicht aktives Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere wöchentliche logarithmisch transformierte Anfallshäufigkeit während der Wochen 1 bis 10
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 10
Wöchentliche Anfallshäufigkeit, analysiert als mittlere wöchentliche log-transformierte Anfallshäufigkeit [einschließlich partieller Anfälle (POS) mit oder ohne sekundärer Generalisierung, aber nicht nicht-motorischer einfacher partieller Anfälle (SPS)] während der Wochen 1 bis 10.
Woche 1 bis Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere wöchentliche logarithmisch transformierte Anfallshäufigkeit während der Wochen 3 bis 10
Zeitfenster: Woche 3 bis Woche 10
Wöchentliche Anfallshäufigkeit, analysiert als mittlere wöchentliche log-transformierte Anfallshäufigkeit [einschließlich POS mit oder ohne sekundäre Generalisierung, aber nicht nicht-motorische SPS] während der Wochen 3 bis 10
Woche 3 bis Woche 10
Änderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit in den Wochen 1 bis 10 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und in Woche 1 bis Woche 10
Dargestellt ist eine Zusammenfassung der Veränderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert. Der Ausgangswert wurde als die Bewertung am Tag 0 vor der Infusion des Studienarzneimittels definiert. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde berechnet, indem der Ausgangswert vom Wert nach der Einnahme abgezogen wurde.
Baseline und in Woche 1 bis Woche 10
Änderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit in den Wochen 3 bis 10 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und in Woche 3 bis Woche 10
Dargestellt ist eine Zusammenfassung der Veränderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert. Der Ausgangswert wurde als die Bewertung am Tag 0 vor der Infusion des Studienarzneimittels definiert. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde berechnet, indem der Ausgangswert vom Wert nach der Einnahme abgezogen wurde.
Baseline und in Woche 3 bis Woche 10
Prozentuale Veränderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit in den Wochen 1 bis 10 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und in Woche 1 bis Woche 10
Dargestellt ist eine Zusammenfassung der prozentualen Veränderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert. Der Ausgangswert wurde als die Bewertung am Tag 0 vor der Infusion des Studienarzneimittels definiert. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde berechnet, indem der Ausgangswert vom Wert nach der Einnahme abgezogen wurde.
Baseline und in Woche 1 bis Woche 10
Prozentuale Veränderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit in den Wochen 3 bis 10 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und in Woche 3 bis Woche 10
Dargestellt ist eine Zusammenfassung der prozentualen Veränderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert. Der Ausgangswert wurde als die Bewertung am Tag 0 vor der Infusion des Studienarzneimittels definiert. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde berechnet, indem der Ausgangswert vom Wert nach der Einnahme abgezogen wurde.
Baseline und in Woche 3 bis Woche 10
Mittlere wöchentliche Anfallshäufigkeit für jede Woche nach der Einnahme in den Wochen 1 bis 10
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 und 10
Dargestellt ist die mittlere wöchentliche Anfallshäufigkeit für jede Woche nach der Verabreichung während der Wochen 1 bis 10.
Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 und 10
Prozentuale Veränderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach Subtyp in den Wochen 1 bis 10
Zeitfenster: Baseline und in Woche 1 bis Woche 10
Anfallssubtypen umfassten komplexe partielle Anfälle (CPS), generalisierte tonisch-klonische Anfälle (GTCS) und einfache partielle Anfälle (SPS)-motorisch. Dargestellt ist die prozentuale Veränderung der mittleren wöchentlichen Anfallshäufigkeit nach Anfallssubtyp gegenüber dem Ausgangswert. Der Ausgangswert wurde als die Bewertung am Tag 0 vor der Infusion des Studienarzneimittels definiert. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde berechnet, indem der Ausgangswert vom Wert nach der Einnahme abgezogen wurde.
Baseline und in Woche 1 bis Woche 10
Anzahl der Responder während der Wochen 1 bis 10
Zeitfenster: Baseline und in Woche 1 bis Woche 10
Responder wurden als Teilnehmer definiert, bei denen die mittlere wöchentliche Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert um ≥50 % reduziert wurde. Der Ausgangswert wurde als die Bewertung am Tag 0 vor der Infusion des Studienarzneimittels definiert.
Baseline und in Woche 1 bis Woche 10
Anzahl der Responder in den Wochen 3 bis 10
Zeitfenster: Baseline und in Woche 3 bis Woche 10
Responder wurden als Teilnehmer definiert, bei denen die mittlere wöchentliche Anfallshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert um ≥50 % reduziert wurde. Der Ausgangswert wurde als die Bewertung am Tag 0 vor der Infusion des Studienarzneimittels definiert.
Baseline und in Woche 3 bis Woche 10
Anzahl der anfallsfreien Teilnehmer bis Woche 2
Zeitfenster: Bis Woche 2
Anzahl der anfallsfreien Teilnehmer wird angezeigt.
Bis Woche 2
Anzahl der anfallsfreien Teilnehmer in den Wochen 3 bis 10
Zeitfenster: Woche 3 bis Woche 10
Anzahl der anfallsfreien Teilnehmer wird angezeigt.
Woche 3 bis Woche 10
Anzahl der anfallsfreien Teilnehmer in den Wochen 1 bis 10
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 10
Anzahl der anfallsfreien Teilnehmer wird angezeigt.
Woche 1 bis Woche 10
Anzahl der anfallsfreien Tage bis Woche 2
Zeitfenster: Bis Woche 2
Eine Zusammenfassung der anfallsfreien Tage wird angezeigt.
Bis Woche 2
Anzahl der anfallsfreien Tage in Woche 3 bis 10
Zeitfenster: Woche 3 bis Woche 10
Eine Zusammenfassung der anfallsfreien Tage wird angezeigt.
Woche 3 bis Woche 10
Anzahl der anfallsfreien Tage in den Wochen 1 bis 10
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 10
Eine Zusammenfassung der anfallsfreien Tage wird angezeigt.
Woche 1 bis Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marinus Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Joseph Hulihan, MD, Marinus Pharmaceuticals, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1042-0600
  • V 1.3

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