Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ALL Adult Consortium Trial: Erwachsene ALL-Studie

10. Juni 2025 aktualisiert von: Daniel J. DeAngelo, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Multi-Drug-Chemotherapie bei erwachsenen Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) zu bestimmen. Wir werden ein Regime verwenden, das häufig bei pädiatrischen Patienten angewendet wird, und wir werden Medikamente namens PEG-Asparaginase und E. coli-Asparaginase hinzufügen. PEG-Asparaginase wurde in der Vergangenheit als Injektion verabreicht und bei der Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit ALL verwendet. Informationen aus diesen anderen Forschungsstudien deuten darauf hin, dass intravenöse PEG-Asparaginase sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen sicher verabreicht wurde. Wir hoffen, mehr Informationen über die Krankheit der Teilnehmer und darüber zu erhalten, wie sie auf Standard-Chemotherapeutika anspricht, die zur Behandlung von ALL> verwendet werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Diese Studie umfasst mehrere Behandlungsperioden, die als Phasen bezeichnet werden, und verwendet in jeder Phase mehrere verschiedene Medikamente. Die Medikamente können oral, in eine Vene oder in die Rückenmarksflüssigkeit verabreicht werden (sogenannte intrathekale Chemotherapie). Bei einigen Personen hilft diese Behandlung zu verhindern, dass Leukämiezellen in die Rückenmarksflüssigkeit und das Gehirn zurückkehren. Als Teil dieses Behandlungsschemas wird auch eine Strahlentherapie verabreicht.
  • Das Behandlungsprogramm besteht aus 2 verschiedenen Behandlungsarmen mit sechs getrennten Therapiephasen. Die Behandlungsphasen sind: (1) Steroid-Prophase (2) Induktion (3) Konsolidierung I (4) ZNS-Therapie (5) Konsolidierung II (6) Fortsetzung.
  • Der Behandlungsarm der Teilnehmer hängt vom Status ihrer Leukämie am Ende der Induktionstherapie (der zweiten Phase der Behandlung) ab. Arm A: alle Teilnehmer, die nach Induktion eine vollständige Remission erreichen und Arm B: alle Teilnehmer, die nach Induktion keine vollständige Remission erreichen.
  • Steroid-Prophase: Alle Teilnehmer sind an dieser Behandlungsphase beteiligt, die aus zwei Medikamenten besteht, einem intravenös (IV) und einem intrathekal verabreichten. Diese Phase dauert 3 Tage und dient dazu, wissenschaftliche Daten zu sammeln, die in der Zukunft nützlich sein könnten, und um zu sehen, wie Steroide bei der Behandlung von Leukämie wirken
  • Induktion: Diese Phase beginnt unmittelbar nach der Steroidprophase und dauert etwa 1 Monat. Induktion wird verwendet, um eine Remission zu bewirken. Während dieser Behandlungsphase werden acht Medikamente verwendet, und die Verabreichung erfolgt entweder oral, intravenös oder intrathekal. Am Tag 29 werden das Knochenmark und das periphere Blutbild der Teilnehmer getestet. Wenn sie eine vollständige Remission oder teilweise Remission erreicht haben, werden sie mit der nächsten Behandlungsphase fortfahren. Wenn sie sich nicht in vollständiger Remission befinden, erhalten sie an den Tagen 32, 39 und 46 intravenös Vincristin, bis eine vollständige Remission erreicht ist. Wenn sie bis zum Tag 53 keine vollständige oder teilweise Remission erreichen, werden sie aus der Studie entfernt.
  • Konsolidierung I: Diese Behandlungsphase beginnt, sobald eine dokumentierte Bestätigung vorliegt, dass sich die Leukämie des Teilnehmers entweder in vollständiger oder teilweiser Remission befindet. Die Behandlung in dieser Phase dauert etwa 7 Wochen und soll die Zahl der Leukämiezellen im Körper weiter reduzieren. Diese Konsolidierungsbehandlung besteht aus 3 Phasen: 1A, 1B und 1C. Jede Phase umfasst einen dreiwöchigen Chemotherapiezyklus. Arm A und Arm B werden gemäß dem Remissionsstatus nach der Induktionstherapie zugewiesen und bestimmen die Reihenfolge, in der der Teilnehmer die Konsolidierungsphasen durchläuft.
  • Therapie des zentralen Nervensystems (ZNS): Die ZNS-Therapie beginnt 3 Wochen nach dem Ende der Konsolidierungs-I-Therapie und sollte 3 Wochen dauern. Die Behandlung umfasst eine Reihe von Lumbalpunktionen mit der Verabreichung von Anti-Leukämie-Medikamenten sowie oralen Medikamenten und IV-Medikamenten. Während dieser Therapiephase wird auch eine Strahlentherapie durchgeführt. Der Zweck der Strahlentherapie besteht darin, zu verhindern, dass Leukämie im Gehirn erneut auftritt. Die Strahlentherapie wird in 8 oder 10 täglichen Behandlungen durchgeführt.
  • Konsolidierungs-II-Therapie: Diese Phase beginnt unmittelbar nach Beendigung der ZNS-Therapie und dauert etwa 27-30 Wochen. Es besteht aus Chemotherapiezyklen, die alle drei Wochen wiederholt werden, zusammen mit IV-PEG-Asparaginase, die alle 3 Wochen verabreicht wird. Die Zyklen werden wiederholt, bis der Teilnehmer insgesamt 10 Dosen Asparaginase erhält.
  • Fortsetzungstherapie: Diese Phase beginnt nach Abschluss der Konsolidierungsphase II. Das Ziel dieser Phase ist es, alle Leukämien im Körper loszuwerden. Es besteht aus Chemotherapiezyklen, die alle drei Wochen wiederholt werden, und dauert, bis der Teilnehmer zwei Jahre lang in Remission ist.
  • Während aller Phasen der Behandlung werden die Teilnehmer Tests und Verfahren zur Überwachung ihrer Gesundheit und zu Forschungszwecken unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Vancouver Cancer Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • The Moncton Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII, Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University Department of Oncology
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital of Boston
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute lymphoblastische Leukämie, ausgenommen bekannte reife B-Zell-ALL durch das Vorhandensein eines der folgenden: Oberflächen-Immunglobulin, L3-Morphologie, t(8;14)(q24;q32), t(8;22) oder t(2; 8)
  • Alter 18.00-50.99 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige antileukämische Therapie außer 1 Woche oder weniger Steroide und/oder Strahlentherapie des Mediastinums oder Hydroxyharnstoff oder Leukopherese
  • Bekanntermaßen HIV-positiv
  • Sekundäre ALLE
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit einer aktiven psychiatrischen oder psychischen Erkrankung, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder eine sorgfältige klinische Nachsorge unwahrscheinlich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte vor dem AMPENT, 2500 IU/M2 Q2 Wochen
Die ersten 66 Patienten, die unter dem ersten Design eingeschlossen wurden. In den Phasen nach der Induktion wurde alle zwei Wochen in einer höheren Dosis von 2500 IE/m2 für insgesamt 30 Wochen nach der Induktion in der IV-Asparaginase verabreicht. IV -Asparaginase wurde während der Induktion als einzelne Dosis verabreicht. Die Protokolltherapie bestand aus 6 Phasen: Prophase, Induktion, Konsolidierung I, ZNS, Konsolidierung II und Fortsetzung und variierte aufgrund der Risikoklassifizierung.
Arzneimittel: Doxorubicin
Induktion: Intravenös an Tag 4 und 5. Konsolidierung 1A: Intravenös an Tag 1. ZNS-Therapie: Intravenös am 1. Tag. Konsolidierung II: Intravenös Tag 1 jedes Zyklus.
Arzneimittel: Cytarabin
Prophase: Intravenös an den Tagen 1-3. Induktion: Intrathekal an den Tagen 15 oder 18. Konsolidierung IB: Intravenös oder subkutan an den Tagen 2-5 und 9-12. Konsolidierung IC: Intravenös alle 12 Stunden ab Tag 1 ZNS-Therapie: Intrathekal 4 mal über 2 Wochen. Konsolidierung II: Intrathekal alle 18 Wochen Fortsetzung: Intrathekal alle 18 Wochen
Arzneimittel: Methotrexat

Induktion: Intravenös an Tag 6 und intrathekal an Tag 29 oder 32. Konsolidierung IA: Intravenös an Tag 1 und intrathekal an Tag 1 (vor IV).

Konsolidierung IB: Intrathekal am 1. Tag. ZNS-Therapie: Intrathekal 4 mal über 2 Wochen. Konsolidierung: Intrathekal einmal alle 18 Wochen. Fortsetzung: Wöchentlich intravenös und alle 18 Wochen intrathekal.

Arzneimittel: Vincristin
Induktion: Intravenös an den Tagen 4, 11, 18, 25. Konsolidierung IA: Intravenös am 1. Tag. ZNS-Therapie: Intravenös am 1. Tag. Konsolidierung II: Intravenös an Tag 1 jedes Zyklus.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Konsolidierung IB: Intravenös am 1. Tag
Arzneimittel: Methylprednison
Prophase: Intravenös an den Tagen 1-3
Arzneimittel: Hydrocortison-Natriumsuccinat
Induktion: Intrathekal am 15. oder 18. Tag. ZNS-Therapie: Intrathekal 4 mal über 2 Wochen. Konsolidierung II: Intrathekal einmal alle 18 Wochen. Fortsetzung: Intrathekal alle 18 Wochen.
Arzneimittel: Dexamethason
Konsolidierung IC: Oral an den Tagen 1-5 zweimal täglich. Konsolidierung II: Oral an den Tagen 1-5 jedes Zyklus. Fortsetzung: Oral an den Tagen 1-5 jedes Zyklus.
Arzneimittel: 6 MP
Induktion: Oral an den Tagen 3-43 oder 33-46. Konsolidierung IA: mündlich an den Tagen 1-14. Konsolidierung IB: oral an den Tagen 1-14. ZNS-Therapie: Oral an den Tagen 1-14. Vertiefung II: Mündlich an den Tagen 1-14. Fortsetzung: Oral an den Tagen 1-14 jedes Zyklus.
Arzneimittel: PEG-Asparaginase

Konsolidierungs-IC: Intravenös alle 3 Wochen, beginnend am 8. Tag. ZNS-Therapie: Intravenös alle 3 Wochen, beginnend 3 Wochen nach der Konsolidierungs-IC-Dosis.

Konsolidierung II: Intravenös alle 3 Wochen.

Arzneimittel: Imatinib
Wird nur für PH+ ALL-Patienten verwendet, die vor dem 1. Mai 2011 eingeschrieben wurden, und wird kontinuierlich während jeder Phase der Behandlung verwendet.
Arzneimittel: Etoposid
Konsolidierung IC: intravenös an den Tagen 3, 4 und 5 dieses Zyklus.
Verfahren: Strahlentherapie
Verabreicht während der ZNS-Therapie entweder 8 oder 10 tägliche Behandlungen an den Tagen 1-8 oder 1-10, abhängig von der Leukämiebeteiligung im Liquor
Arzneimittel: E. coli-Asparaginase
Intramuskulär Tag 7 der Induktion.
Experimental: Kohorte nach dem AMPENTMENT, 2000 IU/M2 Q3 Wochen
Die 46 Patienten, die nach dem 1. August 2011 unter geändertem Design eingeschrieben waren. In den Phasen nach der Induktion wurde die IV-Asparaginase alle 3 Wochen in der Dosis von 2000 IE/m2 für insgesamt 30 Wochen nach der Induktion verabreicht. E. coli -Asparaginase wurde während der Induktion als einzelne Dosis verabreicht. Die Protokolltherapie bestand aus 6 Phasen: Prophase, Induktion, Konsolidierung I, ZNS, Konsolidierung II und Fortsetzung und variierte aufgrund der Risikoklassifizierung.
Arzneimittel: Doxorubicin
Induktion: Intravenös an Tag 4 und 5. Konsolidierung 1A: Intravenös an Tag 1. ZNS-Therapie: Intravenös am 1. Tag. Konsolidierung II: Intravenös Tag 1 jedes Zyklus.
Arzneimittel: Cytarabin
Prophase: Intravenös an den Tagen 1-3. Induktion: Intrathekal an den Tagen 15 oder 18. Konsolidierung IB: Intravenös oder subkutan an den Tagen 2-5 und 9-12. Konsolidierung IC: Intravenös alle 12 Stunden ab Tag 1 ZNS-Therapie: Intrathekal 4 mal über 2 Wochen. Konsolidierung II: Intrathekal alle 18 Wochen Fortsetzung: Intrathekal alle 18 Wochen
Arzneimittel: Methotrexat

Induktion: Intravenös an Tag 6 und intrathekal an Tag 29 oder 32. Konsolidierung IA: Intravenös an Tag 1 und intrathekal an Tag 1 (vor IV).

Konsolidierung IB: Intrathekal am 1. Tag. ZNS-Therapie: Intrathekal 4 mal über 2 Wochen. Konsolidierung: Intrathekal einmal alle 18 Wochen. Fortsetzung: Wöchentlich intravenös und alle 18 Wochen intrathekal.

Arzneimittel: Vincristin
Induktion: Intravenös an den Tagen 4, 11, 18, 25. Konsolidierung IA: Intravenös am 1. Tag. ZNS-Therapie: Intravenös am 1. Tag. Konsolidierung II: Intravenös an Tag 1 jedes Zyklus.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Konsolidierung IB: Intravenös am 1. Tag
Arzneimittel: Methylprednison
Prophase: Intravenös an den Tagen 1-3
Arzneimittel: Hydrocortison-Natriumsuccinat
Induktion: Intrathekal am 15. oder 18. Tag. ZNS-Therapie: Intrathekal 4 mal über 2 Wochen. Konsolidierung II: Intrathekal einmal alle 18 Wochen. Fortsetzung: Intrathekal alle 18 Wochen.
Arzneimittel: Dexamethason
Konsolidierung IC: Oral an den Tagen 1-5 zweimal täglich. Konsolidierung II: Oral an den Tagen 1-5 jedes Zyklus. Fortsetzung: Oral an den Tagen 1-5 jedes Zyklus.
Arzneimittel: 6 MP
Induktion: Oral an den Tagen 3-43 oder 33-46. Konsolidierung IA: mündlich an den Tagen 1-14. Konsolidierung IB: oral an den Tagen 1-14. ZNS-Therapie: Oral an den Tagen 1-14. Vertiefung II: Mündlich an den Tagen 1-14. Fortsetzung: Oral an den Tagen 1-14 jedes Zyklus.
Arzneimittel: PEG-Asparaginase

Konsolidierungs-IC: Intravenös alle 3 Wochen, beginnend am 8. Tag. ZNS-Therapie: Intravenös alle 3 Wochen, beginnend 3 Wochen nach der Konsolidierungs-IC-Dosis.

Konsolidierung II: Intravenös alle 3 Wochen.

Arzneimittel: Imatinib
Wird nur für PH+ ALL-Patienten verwendet, die vor dem 1. Mai 2011 eingeschrieben wurden, und wird kontinuierlich während jeder Phase der Behandlung verwendet.
Arzneimittel: Etoposid
Konsolidierung IC: intravenös an den Tagen 3, 4 und 5 dieses Zyklus.
Verfahren: Strahlentherapie
Verabreicht während der ZNS-Therapie entweder 8 oder 10 tägliche Behandlungen an den Tagen 1-8 oder 1-10, abhängig von der Leukämiebeteiligung im Liquor
Arzneimittel: E. coli-Asparaginase
Intramuskulär Tag 7 der Induktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asparaginase -Abschlussrate
Zeitfenster: Beurteilt am Ende der 30-wöchigen Behandlungszeit nach der Induktion oder wenn der Teilnehmer die Behandlung abgibt, je nachdem, was zuerst eintritt.
Durch die Machbarkeit auf der Grundlage der Sparaginase -Rate, die als Prozentsatz der Patienten abgeschlossen wurde, die nach einer vollständigen Remission nach der Induktionstherapie als Teil der Intensivitätstherapie> 25 Wochen IV -PEG -Asparaginase erreicht haben. Eine vollständige Remission ist definiert als ein interpretierbares Knochenmark (ein Exemplar mit normalen Markelementen) mit weniger als 5% Lymphoblasten und peripherem Blut ohne Lymphoblasten und ein Antigen, das Zelle (APC)> 1000/MM3 und Thrombozes> 100.000/MM3 und keine Anzeichen von extramedulärem Leuke zu zeigen.
Beurteilt am Ende der 30-wöchigen Behandlungszeit nach der Induktion oder wenn der Teilnehmer die Behandlung abgibt, je nachdem, was zuerst eintritt.
Anzahl der Teilnehmer mit 3 oder schlechterer Toxizität.
Zeitfenster: In der Studie laufend (mindestens alle 3 Monate) bewertet, einschließlich der Behandlungsphasen der Induktion, der Konsolidierung I & II, des ZNS und der Fortsetzung. Die Behandlungsdauer für diese Studie war ein Median (Bereich) von 287 Tagen (2-974).
Defined as the number of participants who experience the following grade 3 or worse adverse events based on Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3: Neutrophils, Platelets, Febrile neutropenia, Infection, Aspartate aminotransferase (AST), Alanine aminotransferase (ALT), Bilirubin, Liver dysfunction/failure, Hyperglycemia, Stomatitis, ZNS -Blutung, Thrombose, Anfälle, Osteonekrose, Überempfindlichkeit, Pankreatitis, Neuropathie.
In der Studie laufend (mindestens alle 3 Monate) bewertet, einschließlich der Behandlungsphasen der Induktion, der Konsolidierung I & II, des ZNS und der Fortsetzung. Die Behandlungsdauer für diese Studie war ein Median (Bereich) von 287 Tagen (2-974).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Remissionsrate
Zeitfenster: 3-tägige Steroidprophase und 4-wöchige Induktionsbehandlungsperiode. Die Teilnehmer werden am Tag 32 der Induktion bewertet.
Die vollständige Remissionsrate ist definiert als der Prozentsatz der Patienten mit einem interpretierbaren Knochenmark (ein Probe mit normalen Markelementen) mit weniger als 5% Lymphoblasten und peripherem Blut ohne Lymphoblasten und ein Antigen, das Zelle (APC)> 1000/mm3 und Plättchen> 100.000/mm3 und ohne Nachweis von Extramedullary Leukemien, und ohne Nachweis von Extramedullary Leukemia.
3-tägige Steroidprophase und 4-wöchige Induktionsbehandlungsperiode. Die Teilnehmer werden am Tag 32 der Induktion bewertet.
3-Jahres-Krankheitsüberleben
Zeitfenster: Während des gesamten Behandlungszeitraums kontinuierlich und 5 Jahre nach Abschluss der Protokollbehandlung (bis zu 5 Jahre) kontinuierlich bewertet. Relevant für diese Maßnahme beträgt 3 Jahre ab dem Datum der vollständigen Remission.
Krankheitsfreies Überleben (DFS) basierend auf der Kaplan-Meier-Methode ist definiert als die Zeit, wenn sie eine vollständige Remission zum ersten Wiederauftreten oder des Todes von Krankheiten oder Todesfällen zum Zeitpunkt der letzten Krankheitsbewertung zensiert. 3-Jahres-DFS ist die prozentuale Wahrscheinlichkeit, dass Patienten lebendig, reklanterfrei und ohne das zweite maligne Neoplasma 3 Jahre nach vollständiger Remission auftreten. Die Freisetzung von Krankheiten ist definiert als> 25% ige Lymphoblasten, die morphologisch in Knochenmarkaspirat/Biopsie oder Identifizierung von Lymphoblasten in Mark (einen Prozentsatz) identifiziert wurden, der durch Strömungszytometrie, Zytogenetik, Fluoreszenz in situ -Hybridisierung (Fischfische), Immunohistochien oder andere Tests leukämisch oder andere Tests identifiziert wurden. Das Auftreten von Leukämiezellen an jeder extramedullären Stelle (ein einzelner, eindeutiger Lymphoblasten in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) kann sich als ZNS -Leukämie qualifizieren) auch qualifiziert, wenn es durch den PI bestätigt wird.
Während des gesamten Behandlungszeitraums kontinuierlich und 5 Jahre nach Abschluss der Protokollbehandlung (bis zu 5 Jahre) kontinuierlich bewertet. Relevant für diese Maßnahme beträgt 3 Jahre ab dem Datum der vollständigen Remission.
3-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: Während des gesamten Behandlungszeitraums kontinuierlich und 5 Jahre nach Abschluss der Protokollbehandlung (bis zu 5 Jahre) kontinuierlich bewertet. Relevant für diese Maßnahme beträgt 3 Jahre ab dem Datum des Studieneintrags.
Das Gesamtüberleben (OS) basierend auf der Kaplan-Meier-Methode ist definiert als die Zeit vom Studieneintritt in den Tod aus irgendeinem Grund und wird das zuletzt bekannte Datum lebendig zensiert.
Während des gesamten Behandlungszeitraums kontinuierlich und 5 Jahre nach Abschluss der Protokollbehandlung (bis zu 5 Jahre) kontinuierlich bewertet. Relevant für diese Maßnahme beträgt 3 Jahre ab dem Datum des Studieneintrags.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
Boston Children's Hospital
NCIC Clinical Trials Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel DeAngelo, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-254

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren