Klinische Bewertung eines stationären Glukoseüberwachungssystems (Accu-Chek Inform Cobas IT 1000) (COBAS)
26. Februar 2008 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Bewertung der Implementierung des Accu-Chek Inform Cobas IT 1000-Systems in drei medizinischen Krankenhausabteilungen: Auswirkungen auf das Management von Diabetes
Das Hauptziel dieser monozentrischen 2-Perioden-Studie ist die Bewertung der glykämischen Kontrolle von stationären Patienten in 3 Krankenhausabteilungen (Diabetologie, Kardiologie und Lungenheilkunde) als Rate der Kapillarblutzuckermessungen innerhalb eines vordefinierten Zielbereichs, und zum Vergleich der Ergebnisse im Zeitraum I (Warnung des Accu-Check Inform Blutzuckermessgerätes nicht aktiviert) und Zeitraum II (Warnung aktiviert).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine 6-monatige groß angelegte Bewertung eines Informationssystems, das aus einem Glukosemessgerät mit mehreren Warnmeldungen (Accu-Chek Inform) besteht, das mit einer Datenbank (Cobas IT 1000) verbunden ist, um die Ergebnisse der Glukoseüberwachung mit dem Krankenhaus zu teilen Informationsnetzwerk.
Die Beurteilung der glykämischen Kontrolle basierte auf der Rate der Kapillarblutglukosemessungen innerhalb eines vordefinierten Zielbereichs (3,9–8,5 mMol/l) während jeder Studienperiode.
Ob die Systemimplementierung das Ergebnis im Zusammenhang mit der Behandlung stationärer Patienten mit Diabetes verbessern kann, wird in 3 Krankenhausabteilungen (Diabetologie, Kardiologie und Lungenheilkunde) wie folgt bewertet:
- Hauptziel, glykämische Kontrolle bei stationären Patienten (Kardiologie und Lungenpflege) als Rate der Kapillarblutglukosewerte (CBG) innerhalb des vordefinierten Zielbereichs und Vergleich der Ergebnisse, die während Periode I (Messgerätwarnung nicht aktiviert) und Periode beobachtet wurden II (Warnung des Messgeräts bei Glukosewert außerhalb des Zielbereichs aktiviert).
- die Auswirkungen auf die Durchführung von Qualitätskontrollen von CBG-Messungen mit (Periode II) oder ohne (Periode I) Aktivierung einer Warnung auf dem Messgerät in Bezug auf unangemessene Häufigkeit der Qualitätskontrolle (alle Abteilungen).
- die Rückverfolgbarkeit von CBG-Ergebnissen auswerten und mit (Periode II) oder ohne (Periode I) der Aktivierung der automatischen Datenerfassung durch das Accu-Chek Inform Messgerät und die Cobas IT 1000 Datenbank (alle Abteilungen) vergleichen.
- während einer Unterperiode von Periode II die Auswirkung auf die glykämische Kontrolle des Patienten durch den Eingriff eines Diabetologen, bestimmt durch die Aktivierung einer Warnung, die bei CBG-Ergebnissen außerhalb des Zielbereichs über die Cobas IT 1000-Datenbank (Kardiologie und Lungenpflege).
- die Auswirkung der obigen Warnaktivierung plus Diabetologeneingriff auf das Auftreten von niedrigem CBG.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
949
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- University Hospital of Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Überwachung des Blutzuckerspiegels im Kapillarblut benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre,
- Alter > 18 Jahre,
- Erfordert eine Überwachung des kapillaren Blutzuckerspiegels
Ausschlusskriterien:
- Keine Glukoseüberwachung erforderlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Zeitraum I (Warnung des Accu-Check Inform Blutzuckermessgerätes nicht aktiviert)
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2
Periode II (Warnung aktiviert).
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Periode II (Warnung aktiviert)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleichen Sie die glykämische Kontrolle von Patienten, die in 3 Abteilungen hospitalisiert sind
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt
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Krankenhausaufenthalt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Blutzuckerkontrollen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt
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Krankenhausaufenthalt
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Anzahl rückverfolgbarer Glykämie-Messwerte
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt
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Krankenhausaufenthalt
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Anzahl der Hypoglykämie-Ereignisse und Häufigkeit der ergriffenen Maßnahmen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt
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Krankenhausaufenthalt
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Mittelwert von % der Glykämie für Patienten in der Warnphase mit oder ohne Diabetologeneingriff
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt
|
Krankenhausaufenthalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: NELLY WION, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998 Sep;21(9):1414-31. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414.
- ACE/ADA Task Force on Inpatient Diabetes. American College of Endocrinology and American Diabetes Association Consensus statement on inpatient diabetes and glycemic control. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1955-62. doi: 10.2337/dc06-9913. No abstract available.
- Inzucchi SE, Rosenstock J. Counterpoint: Inpatient glucose management: a premature call to arms? Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):976-9. doi: 10.2337/diacare.28.4.976. No abstract available.
- Clement S, Braithwaite SS, Magee MF, Ahmann A, Smith EP, Schafer RG, Hirsch IB; American Diabetes Association Diabetes in Hospitals Writing Committee. Management of diabetes and hyperglycemia in hospitals. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):553-91. doi: 10.2337/diacare.27.2.553. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):856. Hirsh, Irl B [corrected to Hirsch, Irl B]. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1255.
- Halimi S. [Benefits of blood glucose self-monitoring in the management of insulin-dependent (IDDM) and non-insulin-dependent diabetes (NIDDM). Analysis of the literature: mixed results]. Diabetes Metab. 1998 Nov;24 Suppl 3:35-41. French.
- Mise en place et conduite en France d'essais cliniques portant sur des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Afssaps September 2006, 15. http://agmed.sante.gouv.fr
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DCIC 05 51
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