Évaluation clinique d'un système de surveillance du glucose en milieu hospitalier (Accu-Chek Inform Cobas IT 1000) (COBAS)
26 février 2008 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Évaluation de la mise en place du système Accu-Chek Inform Cobas IT 1000 dans trois services hospitaliers médicaux : impact sur la prise en charge du diabète
L'objectif principal de cette étude monocentrique de 2 périodes est d'évaluer le contrôle glycémique des patients hospitalisés dans 3 services hospitaliers (diabétologie, cardiologie et soins pulmonaires) comme le taux de mesures de la glycémie capillaire dans une plage cible prédéfinie, et de comparer les résultats pendant la période I (avertissement du lecteur de glycémie Accu-Check Inform sur les niveaux de glucose non activé) et la période II (avertissement activé).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une évaluation à grande échelle sur 6 mois d'un système d'information constitué d'un lecteur de glycémie à alertes multiples (Accu-Chek Inform) associé à une base de données (Cobas IT 1000) afin de partager les résultats du suivi glycémique à l'aide de l'hôpital réseau d'informations.
L'évaluation du contrôle glycémique était basée sur le taux de mesures de la glycémie capillaire dans une plage cible prédéfinie (3,9-8,5 mMol/l) au cours de chaque période d'étude.
La capacité de la mise en œuvre du système à améliorer les résultats liés à la prise en charge des patients diabétiques hospitalisés est évaluée dans 3 services hospitaliers (diabétologie, cardiologie et soins pulmonaires) comme suit :
- objectif principal, le contrôle glycémique des patients hospitalisés (cardiologie et soins pulmonaires) comme le taux de valeurs de glycémie capillaire (CBG) dans la plage cible prédéfinie, et la comparaison des résultats observés pendant la période I (avertissement du lecteur non activé) et la période II (avertissement du lecteur de glycémie hors cible activé).
- l'impact sur la performance des contrôles qualité des mesures de CBG avec (période II) ou sans (période I) activation d'une alerte sur le compteur liée à une fréquence de contrôle qualité inappropriée (tous services).
- évaluer la traçabilité des résultats CBG et la comparer avec (période II) ou sans (période I) l'activation de l'enregistrement automatique des données assuré par le lecteur Accu-Chek Inform et la base de données Cobas IT 1000 (tous services).
- pendant une sous-période de la période II, l'impact sur le contrôle glycémique du patient de l'intervention d'un diabétologue, déterminé par l'activation d'une alerte envoyée au médecin en cas de résultats CBG hors cible via la base de données Cobas IT 1000 (Cardiologie et soins pulmonaires).
- l'impact de l'activation de l'avertissement ci-dessus plus l'intervention du diabétologue sur l'incidence de l'hypoglycémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
949
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- University hospital of Grenoble
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nécessitant une surveillance de la glycémie capillaire
La description
Critère d'intégration:
- Les patients hospitalisés,
- Âge > 18 ans,
- Nécessitant une surveillance de la glycémie capillaire
Critère d'exclusion:
- Aucune surveillance de la glycémie nécessaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
période I (avertissement du lecteur de glycémie Accu-Check Inform sur les niveaux de glucose non activé)
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2
période II (avertissement activé).
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période II (avertissement activé)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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comparer le contrôle glycémique des patients hospitalisés dans 3 services
Délai: période d'hospitalisation
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période d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de contrôles de glycémie
Délai: période d'hospitalisation
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période d'hospitalisation
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nombre de lectures de glycémie traçables
Délai: période d'hospitalisation
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période d'hospitalisation
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nombre d'épisodes d'hypoglycémie et fréquence des mesures prises
Délai: période d'hospitalisation
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période d'hospitalisation
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moyenne du % de glycémie pour les patients en phase d'alerte avec ou sans intervention du diabétologue
Délai: période d'hospitalisation
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période d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NELLY WION, MD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998 Sep;21(9):1414-31. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414.
- ACE/ADA Task Force on Inpatient Diabetes. American College of Endocrinology and American Diabetes Association Consensus statement on inpatient diabetes and glycemic control. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1955-62. doi: 10.2337/dc06-9913. No abstract available.
- Inzucchi SE, Rosenstock J. Counterpoint: Inpatient glucose management: a premature call to arms? Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):976-9. doi: 10.2337/diacare.28.4.976. No abstract available.
- Clement S, Braithwaite SS, Magee MF, Ahmann A, Smith EP, Schafer RG, Hirsch IB; American Diabetes Association Diabetes in Hospitals Writing Committee. Management of diabetes and hyperglycemia in hospitals. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):553-91. doi: 10.2337/diacare.27.2.553. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):856. Hirsh, Irl B [corrected to Hirsch, Irl B]. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1255.
- Halimi S. [Benefits of blood glucose self-monitoring in the management of insulin-dependent (IDDM) and non-insulin-dependent diabetes (NIDDM). Analysis of the literature: mixed results]. Diabetes Metab. 1998 Nov;24 Suppl 3:35-41. French.
- Mise en place et conduite en France d'essais cliniques portant sur des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Afssaps September 2006, 15. http://agmed.sante.gouv.fr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2007
Première publication (Estimation)
15 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2008
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCIC 05 51
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