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Valutazione clinica di un sistema di monitoraggio del glucosio in un paziente (Accu-Chek Inform Cobas IT 1000) (COBAS)

26 febbraio 2008 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Valutazione dell'implementazione del sistema Accu-Chek Inform Cobas IT 1000 in tre reparti medici ospedalieri: impatto sulla gestione del diabete

L'obiettivo principale di questo studio monocentrico di 2 periodi è valutare il controllo glicemico dei pazienti ricoverati in 3 reparti ospedalieri (diabetologia, cardiologia e pneumologia) come tasso di misurazioni della glicemia capillare all'interno di un intervallo target predefinito, e per confrontare i risultati durante il periodo I (avviso del glucometro Accu-Check Inform sui livelli di glucosio non attivato) e il periodo II (avviso attivato).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è una valutazione su larga scala della durata di 6 mesi di un sistema informativo costituito da un glucometro ad allarmi multipli (Accu-Chek Inform) associato a un data base (Cobas IT 1000) al fine di condividere i risultati del monitoraggio della glicemia utilizzando l'ospedale rete informativa.

La valutazione del controllo glicemico si è basata sulla velocità delle misurazioni della glicemia capillare all'interno di un intervallo target predefinito (3,9-8,5 mMol/l) durante ciascun periodo di studio.

Se l'implementazione del sistema può migliorare l'esito relativo alla gestione dei pazienti con diabete ricoverati viene valutato in 3 dipartimenti ospedalieri (Diabetologia, Cardiologia e Cure pneumologiche) come segue:

  • obiettivo principale, controllo glicemico dei pazienti ricoverati (Cardiologia e Pneumologia) come tasso di valori della glicemia capillare (CBG) all'interno dell'intervallo target predefinito e confronto dei risultati osservati durante il periodo I (avviso misuratore non attivato) e il periodo II (avviso del misuratore su livello glicemico fuori target attivato).
  • l'impatto sull'esecuzione dei controlli di qualità delle misurazioni CBG con (periodo II) o senza (periodo I) attivazione di un avviso sul misuratore relativo alla frequenza inappropriata del controllo di qualità (tutti i dipartimenti).
  • valutare la tracciabilità dei risultati CBG e confrontarla con (periodo II) o senza (periodo I) l'attivazione della registrazione automatica dei dati assicurata dal misuratore Accu-Chek Inform e dalla banca dati Cobas IT 1000 (tutti i reparti).
  • durante un sottoperiodo del periodo II, l'impatto sul controllo glicemico del paziente dell'intervento del diabetologo, determinato dall'attivazione di un avviso inviato al medico in caso di esiti CBG fuori target tramite il data base Cobas IT 1000 (Cardiology e cure polmonari).
  • l'impatto dell'attivazione dell'avviso di cui sopra più l'intervento del diabetologo sull'incidenza di bassi livelli di CBG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

949

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38000
        • University Hospital of Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che richiedono un monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue capillare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverati,
  • Età > 18 anni,
  • Richiedere un monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue capillare

Criteri di esclusione:

  • Non è necessario il monitoraggio della glicemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
periodo I (avviso del glucometro Accu-Check Inform sui livelli di glucosio non attivato)
2
periodo II (avviso attivato).
Dispositivo: Accu Chek Inform e Cobas IT 1000
periodo II (avviso attivato)
Altri nomi:
  • Accu Chek Inform

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontare il controllo glicemico dei pazienti ricoverati in 3 reparti
Lasso di tempo: periodo di ricovero
periodo di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di controlli della glicemia
Lasso di tempo: periodo di ricovero
periodo di ricovero
numero di letture della glicemia tracciabili
Lasso di tempo: periodo di ricovero
periodo di ricovero
numero di eventi di ipoglicemia e frequenza delle misure adottate
Lasso di tempo: periodo di ricovero
periodo di ricovero
media della % della glicemia per i pazienti in fase di allerta con o senza intervento del diabetologo
Lasso di tempo: periodo di ricovero
periodo di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Roche Diagnostics Meylan France
Assistance Medico-Technique A Domicile

Investigatori

  • Investigatore principale: NELLY WION, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCIC 05 51

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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