Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna systemu monitorowania poziomu glukozy u pacjenta (Accu-Chek Inform Cobas IT 1000) (COBAS)

26 lutego 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena wdrożenia systemu Accu-Chek Inform Cobas IT 1000 w trzech oddziałach Szpitala Medycznego: Wpływ na leczenie cukrzycy

Głównym celem tego jednoośrodkowego, dwuokresowego badania jest ocena wyrównania glikemii pacjentów hospitalizowanych w 3 oddziałach szpitalnych (diabetologii, kardiologii i pulmonologii) jako częstość pomiarów glikemii we krwi włośniczkowej w określonym zakresie docelowym, i porównać wyniki w okresie I (ostrzeżenie glukometru Accu-Check Inform o stężeniu glukozy nieaktywne) i II okresie (ostrzeżenie włączone).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest 6-miesięczną oceną na dużą skalę systemu informatycznego składającego się z glukometru z wieloma alertami (Accu-Chek Inform) powiązanego z bazą danych (Cobas IT 1000) w celu udostępniania wyników monitorowania glikemii za pomocą szpitala sieć informacyjna.

Ocenę kontroli glikemii oparto na częstości pomiarów glukozy we krwi włośniczkowej w określonym wcześniej zakresie docelowym (3,9-8,5 mmol/l) w każdym okresie badania.

To, czy wdrożenie systemu może poprawić wyniki związane z leczeniem pacjentów hospitalizowanych z cukrzycą, jest oceniane na 3 oddziałach szpitala (diabetologii, kardiologii i pulmonologii) w następujący sposób:

  • główny cel, kontrola glikemii pacjentów hospitalizowanych (kardiologia i pulmonologia) jako wskaźnik wartości glukozy we krwi włośniczkowej (CBG) w określonym zakresie docelowym oraz porównanie wyników zaobserwowanych w okresie I (ostrzeżenie glukometru nieaktywne) i okresie II (ostrzeżenie glukometru o poziomie glukozy poza wartością docelową włączone).
  • wpływ na wykonywanie kontroli jakości pomiarów CBG z (okres II) lub bez (okres I) aktywacją ostrzeżenia na mierniku o niewłaściwej częstotliwości kontroli jakości (wszystkie oddziały).
  • ocenić identyfikowalność wyników CBG i porównać je z (okres II) lub bez (okres I) aktywacji automatycznego zapisu danych zapewnianego przez glukometr Accu-Chek Inform i bazę danych Cobas IT 1000 (wszystkie oddziały).
  • w podokresie II okresu wpływ na kontrolę glikemii pacjenta interwencji diabetologa, określany poprzez aktywację ostrzeżenia wysyłanego do lekarza w przypadku wyników CBG poza docelowymi za pośrednictwem bazy danych Cobas IT 1000 (Cardiology i pulmonologiczne).
  • wpływ aktywacji powyższego ostrzeżenia oraz interwencji diabetologa na częstość występowania niskiego CBG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

949

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • University Hospital of Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający monitorowania stężenia glukozy we krwi włośniczkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani,
  • Wiek > 18 lat,
  • Wymagające monitorowania poziomu glukozy we krwi włośniczkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wymaga monitorowania glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
okres I (ostrzeżenie glukometru Accu-Check Inform o poziomie glukozy nieaktywne)
2
okres II (ostrzeżenie aktywowane).
Urządzenie: Accu Chek Inform i Cobas IT 1000
okres II (ostrzeżenie aktywowane)
Inne nazwy:
  • Informacje o Accu Chek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie wyrównania glikemii pacjentów hospitalizowanych na 3 oddziałach
Ramy czasowe: okres hospitalizacji
okres hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba kontroli glikemii
Ramy czasowe: okres hospitalizacji
okres hospitalizacji
liczbę identyfikowalnych odczytów glikemii
Ramy czasowe: okres hospitalizacji
okres hospitalizacji
liczbę przypadków hipoglikemii i częstotliwość podejmowanych działań
Ramy czasowe: okres hospitalizacji
okres hospitalizacji
średnia % glikemii dla pacjentów w fazie ostrzegania z interwencją diabetologa lub bez niej
Ramy czasowe: okres hospitalizacji
okres hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Roche Diagnostics Meylan France
Assistance Medico-Technique A Domicile

Śledczy

  • Główny śledczy: NELLY WION, MD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCIC 05 51

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj