Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af et indlagt glukosemonitoreringssystem (Accu-Chek Inform Cobas IT 1000) (COBAS)

26. februar 2008 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Evaluering af implementeringen af ​​Accu-Chek Inform Cobas IT 1000-systemet i tre medicinske hospitalsafdelinger: Indvirkning på håndteringen af ​​diabetes

Hovedformålet med dette enkeltcenter 2-perioders studie er at evaluere den glykæmiske kontrol af indlagte patienter på 3 hospitalsafdelinger (diabetologi, kardiologi og lungebehandling) som hastigheden af ​​målinger af kapillær blodsukker inden for et foruddefineret målområde, og for at sammenligne resultater i periode I (advarsel fra Accu-Check Inform-glukosemåleren om glukoseniveauer ikke aktiveret) og periode II (advarsel aktiveret).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en 6-måneders storstilet vurdering af et informationssystem bestående af et glukosemåler med flere advarsler (Accu-Chek Inform) tilknyttet en database (Cobas IT 1000) for at dele resultaterne af glukosemonitorering ved brug af hospitalet informationsnetværk.

Vurderingen af ​​den glykæmiske kontrol var baseret på hastigheden af ​​kapillære blodsukkermålinger inden for et foruddefineret målområde (3,9-8,5 mMol/l) i hver undersøgelsesperiode.

Hvorvidt systemimplementeringen kan forbedre resultatet relateret til håndteringen af ​​indlagte patienter med diabetes, vurderes på 3 hospitalsafdelinger (Diabetologi, Kardiologi og Lungepleje) som følger:

  • hovedformål, glykæmisk kontrol af indlagte patienter (kardiologi og lungebehandling) som hastigheden af ​​kapillære blodsukkerværdier (CBG) inden for det foruddefinerede målområde og sammenligning af resultater observeret i periode I (meteradvarsel ikke aktiveret) og periode II (advarsel om blodsukkeret uden for målet aktiveret).
  • indvirkningen på udførelsen af ​​kvalitetskontrol af CBG-målinger med (periode II) eller uden (periode I) aktivering af en advarsel på måleren relateret til uhensigtsmæssig kvalitetskontrolfrekvens (alle afdelinger).
  • evaluere sporbarheden af ​​CBG-resultater og sammenligne den med (periode II) eller uden (periode I) aktiveringen af ​​den automatiske registrering af data sikret af Accu-Chek Inform-måleren og Cobas IT 1000-databasen (alle afdelinger).
  • i en underperiode af periode II, indvirkningen på patientens glykæmiske kontrol af en diabetologs intervention, bestemt ved aktivering af en advarsel sendt til lægen i tilfælde af CBG-resultater uden for målet via Cobas IT 1000-databasen (Cardiology og lungebehandling).
  • virkningen af ​​ovenstående advarselsaktivering plus diabetologintervention på forekomsten af ​​lavt CBG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

949

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • University hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for overvågning af kapillært blodsukkerniveau

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter,
  • Alder > 18 år,
  • Kræver en overvågning af kapillære blodsukkerniveauer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen glukosemonitorering nødvendig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
periode I (advarsel om Accu-Check Inform glukosemåleren om glukoseniveauer ikke aktiveret)
2
periode II (advarsel aktiveret).
Enhed: Accu Chek Inform og Cobas IT 1000
periode II (advarsel aktiveret)
Andre navne:
  • Accu Chek Inform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne glykæmisk kontrol af patienter indlagt på 3 afdelinger
Tidsramme: indlæggelsesperiode
indlæggelsesperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal glykæmikontroller
Tidsramme: indlæggelsesperiode
indlæggelsesperiode
antal sporbare glykæmiaflæsninger
Tidsramme: indlæggelsesperiode
indlæggelsesperiode
antal hypoglykæmihændelser og hyppighed af foranstaltninger
Tidsramme: indlæggelsesperiode
indlæggelsesperiode
gennemsnit af % af glykæmi for patienter i advarselsfase med eller uden diabetologintervention
Tidsramme: indlæggelsesperiode
indlæggelsesperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Roche Diagnostics Meylan France
Assistance Medico-Technique A Domicile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NELLY WION, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2007

Først opslået (Skøn)

15. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC 05 51

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner