Klinické hodnocení systému monitorování hladiny glukózy u pacienta (Accu-Chek Inform Cobas IT 1000) (COBAS)
26. února 2008 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Hodnocení implementace systému Accu-Chek Inform Cobas IT 1000 ve třech odděleních lékařských nemocnic: Vliv na léčbu diabetu
Hlavním cílem této jednocentrické dvoudobé studie je vyhodnotit glykemickou kontrolu u hospitalizovaných pacientů na 3 odděleních nemocnic (diabetologie, kardiologie a plicní péče) jako rychlost měření glykémie v kapilární krvi v předem definovaném cílovém rozmezí, a porovnat výsledky během období I (varování glukometru Accu-Check Inform na neaktivované hladiny glukózy) a období II (aktivováno varování).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je 6měsíční rozsáhlé hodnocení informačního systému sestávajícího z glukometru s více výstrahami (Accu-Chek Inform) spojenými s databází (Cobas IT 1000) za účelem sdílení výsledků monitorování glukózy pomocí nemocnice. informační síť.
Hodnocení glykemické kontroly bylo založeno na rychlosti měření glykémie v kapilární krvi v předem definovaném cílovém rozmezí (3,9-8,5 mmol/l) během každého období studie.
Zda implementace systému může zlepšit výsledky související s managementem hospitalizovaných pacientů s diabetem, se posuzuje na 3 odděleních nemocnic (diabetologie, kardiologie a plicní péče) takto:
- hlavním cílem je kontrola glykémie u hospitalizovaných pacientů (kardiologie a plicní péče) jako rychlost hodnot glykémie v kapilární krvi (CBG) v předem definovaném cílovém rozmezí a srovnání výsledků pozorovaných během období I (varování glukometru není aktivováno) a období II (upozornění glukometru na překročení cílové hladiny glukózy aktivováno).
- dopad na provádění kontrol kvality měření CBG s (období II) nebo bez (období I) aktivací varování na měřidle souvisejícím s nevhodnou frekvencí kontroly kvality (všechna oddělení).
- vyhodnotit návaznost výsledků CBG a porovnat ji s (období II) nebo bez (období I) aktivací automatického záznamu dat zajištěným měřičem Accu-Chek Inform a databází Cobas IT 1000 (všechna oddělení).
- během dílčího období II. období vliv intervence diabetologa na kontrolu glykémie pacienta, určený aktivací varování zaslaného lékaři v případě mimo cílových výsledků CBG prostřednictvím databáze Cobas IT 1000 (kardiologie a plicní péče).
- dopad výše uvedené aktivace varování plus intervence diabetologa na výskyt nízkého CBG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
949
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- University hospital of Grenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující monitorování hladin glukózy v kapilární krvi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizovaní pacienti,
- Věk > 18 let,
- Vyžaduje monitorování hladin glukózy v kapilární krvi
Kritéria vyloučení:
- Není potřeba žádné monitorování glukózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
období I (varování glukometru Accu-Check Inform o hladinách glukózy není aktivováno)
|
|
|
2
období II (aktivováno varování).
|
období II (aktivováno varování)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porovnat kontrolu glykémie u pacientů hospitalizovaných na 3 odděleních
Časové okno: doba hospitalizace
|
doba hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet kontrol glykémie
Časové okno: doba hospitalizace
|
doba hospitalizace
|
|
počet sledovatelných hodnot glykémie
Časové okno: doba hospitalizace
|
doba hospitalizace
|
|
počet hypoglykemických příhod a četnost přijatých opatření
Časové okno: doba hospitalizace
|
doba hospitalizace
|
|
průměr % glykémie u pacientů ve varovné fázi s nebo bez intervence diabetologa
Časové okno: doba hospitalizace
|
doba hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NELLY WION, MD, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kucher N, Koo S, Quiroz R, Cooper JM, Paterno MD, Soukonnikov B, Goldhaber SZ. Electronic alerts to prevent venous thromboembolism among hospitalized patients. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):969-77. doi: 10.1056/NEJMoa041533.
- King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998 Sep;21(9):1414-31. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414.
- ACE/ADA Task Force on Inpatient Diabetes. American College of Endocrinology and American Diabetes Association Consensus statement on inpatient diabetes and glycemic control. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1955-62. doi: 10.2337/dc06-9913. No abstract available.
- Inzucchi SE, Rosenstock J. Counterpoint: Inpatient glucose management: a premature call to arms? Diabetes Care. 2005 Apr;28(4):976-9. doi: 10.2337/diacare.28.4.976. No abstract available.
- Clement S, Braithwaite SS, Magee MF, Ahmann A, Smith EP, Schafer RG, Hirsch IB; American Diabetes Association Diabetes in Hospitals Writing Committee. Management of diabetes and hyperglycemia in hospitals. Diabetes Care. 2004 Feb;27(2):553-91. doi: 10.2337/diacare.27.2.553. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2004 Mar;27(3):856. Hirsh, Irl B [corrected to Hirsch, Irl B]. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1255.
- Halimi S. [Benefits of blood glucose self-monitoring in the management of insulin-dependent (IDDM) and non-insulin-dependent diabetes (NIDDM). Analysis of the literature: mixed results]. Diabetes Metab. 1998 Nov;24 Suppl 3:35-41. French.
- Mise en place et conduite en France d'essais cliniques portant sur des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Afssaps September 2006, 15. http://agmed.sante.gouv.fr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCIC 05 51
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .