Test des SeriACL™-Geräts zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACL).

Das SeriACL-Gerät wurde als Alternative zu einem Autotransplantat (d. h. Gewebe, das dem eigenen Körper eines Patienten entnommen wird) oder einem Allotransplantat (d. h. Gewebe, das einer Leiche entnommen wird) für die VKB-Rekonstruktion entwickelt. Das SeriACL-Gerät ist aus Seidengarnen hergestellt, gestrickt und mit der SeriCoat™-Oberflächenbehandlung verarbeitet, die das Benetzen des Materials erleichtert. Das SeriACL-Gerät ist als vorübergehende Stützstruktur konzipiert, um das gerissene Kreuzband zu ersetzen und das Kniegelenk nach einer chirurgischen Reparatur zu stabilisieren. Es soll den körpereigenen Heilungsprozess nutzen, um patienteneigenes neues Bandgewebe zu regenerieren. Wenn das neue Gewebe wächst und die Stützstruktur im Laufe der Zeit weniger benötigt wird, wird das SeriACL-Gerät vom Körper des Patienten bioresorbiert (d. h. abgebaut). Das SeriACL-Gerät ist so konzipiert, dass es mit standardmäßigen chirurgischen Techniken zur ACL-Reparatur installiert werden kann.

Diese Studie soll die Sicherheit des SeriACL-Geräts bei der primären vollständigen ACL-Reparatur bei Patienten mit einem Kreuzbandriss testen. Die Studie wird bewerten, ob die Reparatur des vorderen Kreuzbands mit dem SeriACL-Gerät das Knie wieder normal funktionieren lässt und welche Nebenwirkungen gegebenenfalls auftreten werden.