- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00505440
Versuch einer automatisierten Risikobewertung für Jugendliche (TARAA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pandemie des problematischen Drogenkonsums und -missbrauchs und der damit verbundenen Gesundheitsprobleme bei jungen Menschen im Alter von 12 bis 25 Jahren in den USA hält unvermindert an, teilweise weil Möglichkeiten zur Früherkennung und Überwachung verpasst werden. Insbesondere eine verbesserte Erkennung und kontinuierliche Kontaktaufnahme zu problematischem Drogenkonsum und -missbrauch bei Vorpubertären und frühen Heranwachsenden in Einrichtungen der Primärversorgung könnten den Angehörigen der Gesundheitsberufe wichtige Informationen liefern und Frühinterventionsdienste in Anspruch nehmen. Leider gibt es viele Hindernisse für routinemäßige Untersuchungen und Überwachungen in der Primärversorgung. Dazu gehören die Kosten für das herkömmliche Screening auf Papier und Bleistift, konkurrierende Anforderungen an Hausärzte und Büropersonal, komplexe Bewertungsprogramme und die Möglichkeit, Jugendliche im Laufe der Zeit zu verfolgen.
Innovative Informationstechnologie und Unterstützungsdienste können viele dieser Hindernisse überwinden. Neue Informationssysteme für die Grundversorgung ermöglichen die direkte Dateneingabe durch Jugendliche im Gesundheitswesen, automatisiertes Bewerten und Drucken, kürzere Personalzeit, Ergebnisse auf Einzel- oder Praxisebene und Patientennachverfolgung für Interventionsdienste. Diese Bewertungsinstrumente und -systeme wurden jedoch nicht ausreichend auf ihre Rolle bei der Erkennung problematischen Drogenkonsums und -missbrauchs bei Jugendlichen geprüft, und es wurden keine geeigneten Nachverfolgungs- und Nachverfolgungssysteme für die identifizierten Personen implementiert.
Unser Ziel ist es, die Dienste für problematischen Drogenkonsum und -missbrauch sowie andere damit verbundene gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen für Jugendliche in der Grundversorgung durch Früherkennung und Überwachung zu verbessern. Wir erweitern eine innovative Partnerschaft zwischen dem Columbus Children's Hospital, den Close To Home Primary Care Centers und Flipsidemedia.com, um die Wirksamkeit und Akzeptanz eines Früherkennungs- und Überwachungssystems für problematischen Drogenkonsum und -missbrauch, Depressionen und damit verbundene psychische Störungen bei vor Jugendliche und Teenager in einer randomisierten Studie. Wir schlagen vor, die Pflege in neun heimatnahen Zentren mit automatisierter Risikobewertung für Jugendliche/Telefonunterstützung (RA/TS) im Vergleich zur üblichen Pflege plus per Post versandten Screening-Ergebnissen (UC+) zu vergleichen. Jedem Standort wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass er zunächst sechs Monate mit RA/TS oder sechs Monate mit UC+ beginnt und anschließend die Alternative in einem Crossover-Design folgt. RA/TS ist ein webbasiertes Screening- und Bewertungstool, das von Jugendlichen bei Besuchen in der Grundversorgung durchgeführt wird, und eine damit verbundene, strukturierte Telefonverfolgungsintervention, die aus drei anschließenden Telefonanrufen bei Jugendlichen und ihren Familien besteht, um festgestellte Probleme und Hindernisse für die Bereitstellung von Diensten zu überwachen. Konkret zielen wir darauf ab:
- Vergleichen Sie die Häufigkeit problematischen Drogenkonsums und die Identifizierung von Missbrauch bei RA/TS-Jugendlichen mit Jugendlichen in üblicher Pflege (UC+);
- Untersuchung der Häufigkeit von Beratung, Überweisung, psychotroper Medikation oder anderen Interventionen für Jugendliche, die ein positives Screening auf problematischen Drogenkonsum und -missbrauch bei RA (Risikobewertung) bei RA/TS-Jugendlichen im Vergleich zu UC+-Jugendlichen durchführen; Und
- Bewerten Sie die Auswirkungen des TS-Programms (Telephone Support) auf die Rückkehr in die Grundversorgung, die Wahrscheinlichkeit, Überweisungen abzuschließen, die Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, die Anzahl der Facharztbesuche und die Zufriedenheit mit den Dienstleistungen nach vier Monaten für Jugendliche, die positiv auf problematischen Drogenkonsum und -missbrauch getestet wurden .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Columbus Children's Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 11-20 Jahre alt
- Nicht dringender Besuch in der Grundversorgungspraxis
- Zustimmung und Zustimmung (falls zutreffend)
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Computergestütztes Screening und Überweisung
Computergestütztes Screening und Überweisung: Intervention ist ein webbasiertes Screening- und Bewertungstool, das Jugendliche bei Besuchen in der Grundversorgung durchführen.
Von Patienten gemeldete Screenings werden den Hausärzten in Echtzeit mit Empfehlungen für verhaltensbezogene Überweisungen bereitgestellt.
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„Telefonisches Fallmanagement und motivierende Interviews“: Die Screening-Ergebnisse werden dem Arzt beim Besuch des Patienten sofort mitgeteilt.
Telefonisches Fallmanagement und Motivationsinterviews (MI) nach 1, 6 und 9 Wochen, um das Engagement und den Einsatz für Veränderungen zu steigern
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Aktiver Komparator: Verzögertes Feedback vom Screening
Aktiver Komparator ist die übliche pädiatrische Versorgung plus per Post versandte Screening-Ergebnisse von computergestützten Wartezimmerbildschirmen, die drei Tage nach dem Screening eintreffen.
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Übliche Sorgfalt bei der Zusendung der Screening-Ergebnisse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizierung von problematischem Drogenkonsum und -missbrauch, Depressionen und anderen psychischen Störungen mithilfe des Tools Automated Risk Appraisal for Adolescents / Telephone Support (RA/TS) im Vergleich zu üblichen Pflegepraktiken
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme von Beratungsleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Überweisung an psychiatrische und andere Dienste
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Medikamente gegen psychische Störungen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Rückkehr in die Grundversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Abschluss der Überweisungen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Fachbesuche
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Zufriedenheit mit RA/TS-Diensten
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Kelleher, MD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Penfold RB, Kelleher KJ. Use of surveillance data in developing geographic dissemination strategies: a study of the diffusion of olanzapine to Michigan children insured by medicaid. Clin Ther. 2007 Feb;29(2):359-70; discussion 358. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.02.017.
- Julian TW, Kelleher K, Julian DA, Chisolm D. Using technology to enhance prevention services for children in primary care. J Prim Prev. 2007 Mar;28(2):155-65. doi: 10.1007/s10935-007-0086-8. Epub 2007 Feb 6.
- Kaizar E, Chisolm D, Seltman H, Greenhouse J, Kelleher KJ. The role of care location in diagnosis and treatment of pediatric psychosocial conditions. J Dev Behav Pediatr. 2006 Jun;27(3):219-25. doi: 10.1097/00004703-200606000-00007.
- Gardner W, Shear K, Kelleher KJ, Pajer KA, Mammen O, Buysse D, Frank E. Computerized adaptive measurement of depression: a simulation study. BMC Psychiatry. 2004 May 6;4:13. doi: 10.1186/1471-244X-4-13.
- Gardner W, Kelleher KJ, Pajer KA. Multidimensional adaptive testing for mental health problems in primary care. Med Care. 2002 Sep;40(9):812-23. doi: 10.1097/00005650-200209000-00010.
- Chisolm DJ, Young RR, McAlearney AS. Implementation of a touch-screen new patient registration system: a case study. J Med Pract Manage. 2005 Nov-Dec;21(3):159-62.
- Stevens J, Kelleher KJ, Gardner W, Chisolm D, McGeehan J, Pajer K, Buchanan L. Trial of computerized screening for adolescent behavioral concerns. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):1099-105. doi: 10.1542/peds.2007-1878.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DA018943-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01DA018943 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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