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Versuch einer automatisierten Risikobewertung für Jugendliche (TARAA)

22. April 2013 aktualisiert von: Kelly Kelleher, Nationwide Children's Hospital
Hierbei handelt es sich um eine Studie, die herausfinden soll, welche Art von Computer-Screening und Pflegeunterstützung das Screening auf Risikoverhalten in Arztpraxen verbessern kann. In den Empfehlungen wird gefordert, dass Ärzte junge Menschen auf viele verschiedene Verhaltensweisen und Gefühle wie Depressionen, Nichtangurten, Alkohol- und Drogenkonsum untersuchen. Ärzte haben selten Zeit, diese Untersuchungen durchzuführen. Neue Computer können dabei helfen, einige dieser Fragen zu beantworten und Patientendaten zu schützen. Darüber hinaus können Telefonanrufe von Krankenschwestern häufig dazu beitragen, dass junge Menschen mit bestimmten Verhaltensweisen eine Behandlung erhalten. In dieser Studie wird untersucht, welche Art von Computer-Screening und Nachsorge den Patienten am meisten hilft.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Pandemie des problematischen Drogenkonsums und -missbrauchs und der damit verbundenen Gesundheitsprobleme bei jungen Menschen im Alter von 12 bis 25 Jahren in den USA hält unvermindert an, teilweise weil Möglichkeiten zur Früherkennung und Überwachung verpasst werden. Insbesondere eine verbesserte Erkennung und kontinuierliche Kontaktaufnahme zu problematischem Drogenkonsum und -missbrauch bei Vorpubertären und frühen Heranwachsenden in Einrichtungen der Primärversorgung könnten den Angehörigen der Gesundheitsberufe wichtige Informationen liefern und Frühinterventionsdienste in Anspruch nehmen. Leider gibt es viele Hindernisse für routinemäßige Untersuchungen und Überwachungen in der Primärversorgung. Dazu gehören die Kosten für das herkömmliche Screening auf Papier und Bleistift, konkurrierende Anforderungen an Hausärzte und Büropersonal, komplexe Bewertungsprogramme und die Möglichkeit, Jugendliche im Laufe der Zeit zu verfolgen.

Innovative Informationstechnologie und Unterstützungsdienste können viele dieser Hindernisse überwinden. Neue Informationssysteme für die Grundversorgung ermöglichen die direkte Dateneingabe durch Jugendliche im Gesundheitswesen, automatisiertes Bewerten und Drucken, kürzere Personalzeit, Ergebnisse auf Einzel- oder Praxisebene und Patientennachverfolgung für Interventionsdienste. Diese Bewertungsinstrumente und -systeme wurden jedoch nicht ausreichend auf ihre Rolle bei der Erkennung problematischen Drogenkonsums und -missbrauchs bei Jugendlichen geprüft, und es wurden keine geeigneten Nachverfolgungs- und Nachverfolgungssysteme für die identifizierten Personen implementiert.

Unser Ziel ist es, die Dienste für problematischen Drogenkonsum und -missbrauch sowie andere damit verbundene gesundheitsgefährdende Verhaltensweisen für Jugendliche in der Grundversorgung durch Früherkennung und Überwachung zu verbessern. Wir erweitern eine innovative Partnerschaft zwischen dem Columbus Children's Hospital, den Close To Home Primary Care Centers und Flipsidemedia.com, um die Wirksamkeit und Akzeptanz eines Früherkennungs- und Überwachungssystems für problematischen Drogenkonsum und -missbrauch, Depressionen und damit verbundene psychische Störungen bei vor Jugendliche und Teenager in einer randomisierten Studie. Wir schlagen vor, die Pflege in neun heimatnahen Zentren mit automatisierter Risikobewertung für Jugendliche/Telefonunterstützung (RA/TS) im Vergleich zur üblichen Pflege plus per Post versandten Screening-Ergebnissen (UC+) zu vergleichen. Jedem Standort wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, dass er zunächst sechs Monate mit RA/TS oder sechs Monate mit UC+ beginnt und anschließend die Alternative in einem Crossover-Design folgt. RA/TS ist ein webbasiertes Screening- und Bewertungstool, das von Jugendlichen bei Besuchen in der Grundversorgung durchgeführt wird, und eine damit verbundene, strukturierte Telefonverfolgungsintervention, die aus drei anschließenden Telefonanrufen bei Jugendlichen und ihren Familien besteht, um festgestellte Probleme und Hindernisse für die Bereitstellung von Diensten zu überwachen. Konkret zielen wir darauf ab:

  1. Vergleichen Sie die Häufigkeit problematischen Drogenkonsums und die Identifizierung von Missbrauch bei RA/TS-Jugendlichen mit Jugendlichen in üblicher Pflege (UC+);
  2. Untersuchung der Häufigkeit von Beratung, Überweisung, psychotroper Medikation oder anderen Interventionen für Jugendliche, die ein positives Screening auf problematischen Drogenkonsum und -missbrauch bei RA (Risikobewertung) bei RA/TS-Jugendlichen im Vergleich zu UC+-Jugendlichen durchführen; Und
  3. Bewerten Sie die Auswirkungen des TS-Programms (Telephone Support) auf die Rückkehr in die Grundversorgung, die Wahrscheinlichkeit, Überweisungen abzuschließen, die Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, die Anzahl der Facharztbesuche und die Zufriedenheit mit den Dienstleistungen nach vier Monaten für Jugendliche, die positiv auf problematischen Drogenkonsum und -missbrauch getestet wurden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Columbus Children's Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-20 Jahre alt
  • Nicht dringender Besuch in der Grundversorgungspraxis
  • Zustimmung und Zustimmung (falls zutreffend)

Ausschlusskriterien:

  • nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestütztes Screening und Überweisung
Computergestütztes Screening und Überweisung: Intervention ist ein webbasiertes Screening- und Bewertungstool, das Jugendliche bei Besuchen in der Grundversorgung durchführen. Von Patienten gemeldete Screenings werden den Hausärzten in Echtzeit mit Empfehlungen für verhaltensbezogene Überweisungen bereitgestellt.
„Telefonisches Fallmanagement und motivierende Interviews“: Die Screening-Ergebnisse werden dem Arzt beim Besuch des Patienten sofort mitgeteilt. Telefonisches Fallmanagement und Motivationsinterviews (MI) nach 1, 6 und 9 Wochen, um das Engagement und den Einsatz für Veränderungen zu steigern
Aktiver Komparator: Verzögertes Feedback vom Screening
Aktiver Komparator ist die übliche pädiatrische Versorgung plus per Post versandte Screening-Ergebnisse von computergestützten Wartezimmerbildschirmen, die drei Tage nach dem Screening eintreffen.
Übliche Sorgfalt bei der Zusendung der Screening-Ergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von problematischem Drogenkonsum und -missbrauch, Depressionen und anderen psychischen Störungen mithilfe des Tools Automated Risk Appraisal for Adolescents / Telephone Support (RA/TS) im Vergleich zu üblichen Pflegepraktiken
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inanspruchnahme von Beratungsleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Überweisung an psychiatrische und andere Dienste
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Medikamente gegen psychische Störungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Rückkehr in die Grundversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Abschluss der Überweisungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Fachbesuche
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Zufriedenheit mit RA/TS-Diensten
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Kelleher, MD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01DA018943-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DA018943 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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