- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00505440
Forsøg med automatiseret risikovurdering for unge (TARAA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pandemien med problematisk stofbrug og misbrug og relaterede sundhedsproblemer blandt unge i alderen 12-25 i USA fortsætter uformindsket, delvist fordi muligheder for tidlig identifikation og overvågning går glip af. Især kan forbedret anerkendelse af og løbende kontakt for problematisk stofbrug og misbrug blandt præ-teenagere og tidlige teenagere i primære plejemiljøer give vigtig information til sundhedspersonale og inddrage tidlige interventionstjenester. Desværre eksisterer der mange barrierer for rutinemæssig screening og overvågning i primære plejemiljøer. Disse omfatter udgifterne til traditionel papir- og blyantscreening, konkurrerende krav til klinikere og kontorpersonale, komplekse scoringsprogrammer og evnen til at spore unge over tid.
Innovativ informationsteknologi og supporttjenester kan overvinde mange af disse barrierer. Nye informationssystemer for primærpleje giver mulighed for direkte dataindtastning af unge i sundhedsmiljøer, automatiseret scoring og udskrivning, reduceret personaletid, resultater på individuelt eller praksisniveau og patientopfølgning for interventionstjenester. Disse vurderingsværktøjer og -systemer er imidlertid ikke blevet tilstrækkeligt vurderet for deres rolle i at opdage problematisk stofbrug og misbrug hos unge, og passende opfølgnings- og sporingssystemer for de identificerede er ikke blevet implementeret.
Vores mål er at forbedre tjenester til problematisk stofbrug og misbrug og anden relateret sundhedsrisikoadfærd for unge i primære plejemiljøer gennem tidlig identifikation og overvågning. Vi udvider et innovativt partnerskab mellem Columbus Children's Hospital, Close To Home Primary Care Centres og Flipsidemedia.com for at teste effektiviteten og acceptablen af et tidligt identifikations- og overvågningssystem for problematisk stofbrug og misbrug, depression og relaterede psykiske lidelser blandt præ- teenagere og teenagere i et randomiseret forsøg. Vi foreslår at sammenligne pleje i ni tæt på hjemmecentre med automatiseret risikovurdering for unge/telefonstøtte (RA/TS) sammenlignet med sædvanlig pleje plus screeningsresultater tilsendt (UC+). Hvert websted vil blive tilfældigt tildelt til at starte med seks måneder på RA/TS eller seks måneder på UC+ og følge med alternativet i et crossover-design. RA/TS er et webbaseret screenings- og vurderingsværktøj, der fuldføres af unge under besøg i primærplejen og en sammenkædet, struktureret telefonsporingsintervention bestående af tre opfølgende telefonopkald til unge og deres familier, der overvåger identificerede problemer og barrierer for tjenester. Konkret tilstræber vi at:
- sammenligne hyppigheden af problematisk stofbrug og misbrugsidentifikation hos RA/TS-unge vs. unge i sædvanlig pleje (UC+);
- undersøge hyppigheden af rådgivning, henvisning, psykotropisk medicin eller andre interventioner til ungdomsscreening positiv for problematisk stofbrug og misbrug på RA (Risk Appraisal) hos RA/TS-ungdom vs. UC+-ungdom; og
- evaluere effekten af TS-programmet (Telefonsupport) på tilbagevenden til primærpleje, sandsynlighed for at gennemføre henvisninger, antal besøg i primærplejen, antal specialbesøg og tilfredshed med tjenester efter fire måneder for unge screening positiv for problematisk stofbrug og misbrug .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Columbus Children's Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 11-20 år
- ikke akut besøg på primærkontoret
- samtykke og samtykke (hvis relevant)
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Computerstyret screening og henvisning
Computerstyret screening og henvisning: Intervention er et webbaseret screenings- og vurderingsværktøj, som udføres af unge under besøg i primærplejen.
Patient rapporterede screening leveret til primære læger i realtid med anbefalinger til adfærdsmæssige henvisninger.
|
'Telefonsagsbehandling og motiverende samtale': Umiddelbare screeningsresultater gives til lægen under patientens besøg.
Telefonisk sagsbehandling og motiverende samtale (MI) efter 1, 6 og 9 uger for at øge engagement og engagement i forandring
|
Aktiv komparator: Forsinket feedback fra screening
Aktiv komparator er sædvanlig pædiatrisk pleje plus mailede screeningsresultater fra computeriserede venteværelsesskærme, der ankommer tre dage efter screening.
|
Sædvanlig pleje med postede screeningsresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
identifikation af problematisk stofbrug og misbrug, depression og andre psykiske lidelser ved hjælp af værktøjet Automated Risk Appraisal for Adolescents/Telephone Support (RA/TS) sammenlignet med sædvanlig plejepraksis
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
modtagelse af rådgivning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
henvisning til mental sundhed og andre ydelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
medicin mod psykiske lidelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
tilbage til den primære pleje
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
færdiggørelse af henvisninger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
antal besøg i primærplejen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
antal specialbesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
tilfredshed med RA/TS-tjenester
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Kelleher, MD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Penfold RB, Kelleher KJ. Use of surveillance data in developing geographic dissemination strategies: a study of the diffusion of olanzapine to Michigan children insured by medicaid. Clin Ther. 2007 Feb;29(2):359-70; discussion 358. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.02.017.
- Julian TW, Kelleher K, Julian DA, Chisolm D. Using technology to enhance prevention services for children in primary care. J Prim Prev. 2007 Mar;28(2):155-65. doi: 10.1007/s10935-007-0086-8. Epub 2007 Feb 6.
- Kaizar E, Chisolm D, Seltman H, Greenhouse J, Kelleher KJ. The role of care location in diagnosis and treatment of pediatric psychosocial conditions. J Dev Behav Pediatr. 2006 Jun;27(3):219-25. doi: 10.1097/00004703-200606000-00007.
- Gardner W, Shear K, Kelleher KJ, Pajer KA, Mammen O, Buysse D, Frank E. Computerized adaptive measurement of depression: a simulation study. BMC Psychiatry. 2004 May 6;4:13. doi: 10.1186/1471-244X-4-13.
- Gardner W, Kelleher KJ, Pajer KA. Multidimensional adaptive testing for mental health problems in primary care. Med Care. 2002 Sep;40(9):812-23. doi: 10.1097/00005650-200209000-00010.
- Chisolm DJ, Young RR, McAlearney AS. Implementation of a touch-screen new patient registration system: a case study. J Med Pract Manage. 2005 Nov-Dec;21(3):159-62.
- Stevens J, Kelleher KJ, Gardner W, Chisolm D, McGeehan J, Pajer K, Buchanan L. Trial of computerized screening for adolescent behavioral concerns. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):1099-105. doi: 10.1542/peds.2007-1878.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01DA018943-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DA018943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland