Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med automatiseret risikovurdering for unge (TARAA)

22. april 2013 opdateret af: Kelly Kelleher, Nationwide Children's Hospital
Dette er en undersøgelse for at finde ud af, hvilken type computerscreening og sygeplejestøtte, der kan forbedre screening for højrisikoadfærd i lægens kontorer. Anbefalinger opfordrer læger til at screene unge for mange forskellige adfærd og følelser såsom depression, ikke at bruge sikkerhedssele, alkohol- og stofbrug. Læger har sjældent tid til at gennemføre disse screeninger. Nye computere kan hjælpe med at stille nogle af disse spørgsmål og beskytte patientoplysninger. Desuden kan telefonopkald til sygeplejerske ofte hjælpe unge med nogle af adfærdsmønstrene i behandling. Denne undersøgelse vil undersøge, hvilken type computerscreening og opfølgning, der vil hjælpe patienterne mest.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pandemien med problematisk stofbrug og misbrug og relaterede sundhedsproblemer blandt unge i alderen 12-25 i USA fortsætter uformindsket, delvist fordi muligheder for tidlig identifikation og overvågning går glip af. Især kan forbedret anerkendelse af og løbende kontakt for problematisk stofbrug og misbrug blandt præ-teenagere og tidlige teenagere i primære plejemiljøer give vigtig information til sundhedspersonale og inddrage tidlige interventionstjenester. Desværre eksisterer der mange barrierer for rutinemæssig screening og overvågning i primære plejemiljøer. Disse omfatter udgifterne til traditionel papir- og blyantscreening, konkurrerende krav til klinikere og kontorpersonale, komplekse scoringsprogrammer og evnen til at spore unge over tid.

Innovativ informationsteknologi og supporttjenester kan overvinde mange af disse barrierer. Nye informationssystemer for primærpleje giver mulighed for direkte dataindtastning af unge i sundhedsmiljøer, automatiseret scoring og udskrivning, reduceret personaletid, resultater på individuelt eller praksisniveau og patientopfølgning for interventionstjenester. Disse vurderingsværktøjer og -systemer er imidlertid ikke blevet tilstrækkeligt vurderet for deres rolle i at opdage problematisk stofbrug og misbrug hos unge, og passende opfølgnings- og sporingssystemer for de identificerede er ikke blevet implementeret.

Vores mål er at forbedre tjenester til problematisk stofbrug og misbrug og anden relateret sundhedsrisikoadfærd for unge i primære plejemiljøer gennem tidlig identifikation og overvågning. Vi udvider et innovativt partnerskab mellem Columbus Children's Hospital, Close To Home Primary Care Centres og Flipsidemedia.com for at teste effektiviteten og acceptablen af ​​et tidligt identifikations- og overvågningssystem for problematisk stofbrug og misbrug, depression og relaterede psykiske lidelser blandt præ- teenagere og teenagere i et randomiseret forsøg. Vi foreslår at sammenligne pleje i ni tæt på hjemmecentre med automatiseret risikovurdering for unge/telefonstøtte (RA/TS) sammenlignet med sædvanlig pleje plus screeningsresultater tilsendt (UC+). Hvert websted vil blive tilfældigt tildelt til at starte med seks måneder på RA/TS eller seks måneder på UC+ og følge med alternativet i et crossover-design. RA/TS er et webbaseret screenings- og vurderingsværktøj, der fuldføres af unge under besøg i primærplejen og en sammenkædet, struktureret telefonsporingsintervention bestående af tre opfølgende telefonopkald til unge og deres familier, der overvåger identificerede problemer og barrierer for tjenester. Konkret tilstræber vi at:

  1. sammenligne hyppigheden af ​​problematisk stofbrug og misbrugsidentifikation hos RA/TS-unge vs. unge i sædvanlig pleje (UC+);
  2. undersøge hyppigheden af ​​rådgivning, henvisning, psykotropisk medicin eller andre interventioner til ungdomsscreening positiv for problematisk stofbrug og misbrug på RA (Risk Appraisal) hos RA/TS-ungdom vs. UC+-ungdom; og
  3. evaluere effekten af ​​TS-programmet (Telefonsupport) på tilbagevenden til primærpleje, sandsynlighed for at gennemføre henvisninger, antal besøg i primærplejen, antal specialbesøg og tilfredshed med tjenester efter fire måneder for unge screening positiv for problematisk stofbrug og misbrug .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Columbus Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 11-20 år
  • ikke akut besøg på primærkontoret
  • samtykke og samtykke (hvis relevant)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret screening og henvisning
Computerstyret screening og henvisning: Intervention er et webbaseret screenings- og vurderingsværktøj, som udføres af unge under besøg i primærplejen. Patient rapporterede screening leveret til primære læger i realtid med anbefalinger til adfærdsmæssige henvisninger.
'Telefonsagsbehandling og motiverende samtale': Umiddelbare screeningsresultater gives til lægen under patientens besøg. Telefonisk sagsbehandling og motiverende samtale (MI) efter 1, 6 og 9 uger for at øge engagement og engagement i forandring
Aktiv komparator: Forsinket feedback fra screening
Aktiv komparator er sædvanlig pædiatrisk pleje plus mailede screeningsresultater fra computeriserede venteværelsesskærme, der ankommer tre dage efter screening.
Sædvanlig pleje med postede screeningsresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
identifikation af problematisk stofbrug og misbrug, depression og andre psykiske lidelser ved hjælp af værktøjet Automated Risk Appraisal for Adolescents/Telephone Support (RA/TS) sammenlignet med sædvanlig plejepraksis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
modtagelse af rådgivning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
henvisning til mental sundhed og andre ydelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
medicin mod psykiske lidelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
tilbage til den primære pleje
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
færdiggørelse af henvisninger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antal besøg i primærplejen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antal specialbesøg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
tilfredshed med RA/TS-tjenester
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly Kelleher, MD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2007

Først opslået (Skøn)

23. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01DA018943-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA018943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner