- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00505440
Próba automatycznej oceny ryzyka dla nastolatków (TARAA)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia problemowego używania i nadużywania narkotyków oraz związanych z tym problemów zdrowotnych wśród młodych osób w wieku 12-25 lat w Stanach Zjednoczonych trwa nieprzerwanie, po części dlatego, że brakuje możliwości wczesnej identyfikacji i monitorowania. W szczególności lepsze rozpoznanie problemowego używania i nadużywania narkotyków wśród dzieci w wieku przedszkolnym i wczesnej młodzieży w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz stały kontakt z nimi może dostarczyć ważnych informacji pracownikom służby zdrowia i zaangażować usługi wczesnej interwencji. Niestety istnieje wiele barier dla rutynowych badań przesiewowych i monitorowania w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Należą do nich koszty tradycyjnych badań przesiewowych typu papier i ołówek, konkurujące wymagania stawiane lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej i personelowi biurowemu, złożone programy punktacji oraz możliwość śledzenia młodzieży w czasie.
Innowacyjne technologie informacyjne i usługi wsparcia mogą pokonać wiele z tych barier. Nowe systemy informacyjne podstawowej opieki zdrowotnej umożliwiają bezpośrednie wprowadzanie danych przez młodzież w placówkach opieki zdrowotnej, zautomatyzowaną ocenę i drukowanie, skrócenie czasu personelu, wyniki indywidualne lub na poziomie praktyki oraz obserwację pacjentów w przypadku usług interwencyjnych. Jednak te narzędzia i systemy oceny nie zostały odpowiednio ocenione pod kątem ich roli w wykrywaniu problemowego używania i nadużywania narkotyków przez młodzież, a odpowiednie systemy obserwacji i monitorowania zidentyfikowanych osób nie zostały wdrożone.
Naszym celem jest poprawa usług w zakresie problemowego używania i nadużywania narkotyków oraz innych powiązanych zachowań ryzykownych dla zdrowia młodzieży w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej poprzez wczesną identyfikację i monitorowanie. Rozszerzamy innowacyjne partnerstwo między szpitalem dziecięcym Columbus, ośrodkami podstawowej opieki zdrowotnej w pobliżu domu i serwisem Flipsidemedia.com, aby przetestować skuteczność i akceptowalność systemu wczesnej identyfikacji i monitorowania problemowego używania i nadużywania narkotyków, depresji i powiązanych zaburzeń psychicznych wśród dzieci w wieku przedszkolnym. nastolatków i nastolatków w randomizowanym badaniu. Proponujemy porównanie opieki w dziewięciu ośrodkach blisko domu ze zautomatyzowaną oceną ryzyka dla nastolatków/wsparciem telefonicznym (RA/TS) w porównaniu ze standardową opieką i wynikami badań przesiewowych przesyłanych pocztą (UC+). Każda lokalizacja zostanie losowo przydzielona do rozpoczęcia z sześciomiesięcznym RA/TS lub sześciomiesięcznym z UC+, a następnie z alternatywą w projekcie crossover. RA/TS to internetowe narzędzie do badań przesiewowych i oceny wypełniane przez młodzież podczas wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej oraz powiązana, ustrukturyzowana interwencja polegająca na śledzeniu telefonicznym, składająca się z trzech kolejnych rozmów telefonicznych z młodzieżą i ich rodzinami, monitorujących zidentyfikowane problemy i bariery w usługach. W szczególności naszym celem jest:
- porównanie częstości problemowego używania narkotyków i identyfikacji nadużyć wśród młodzieży z RA/TS w porównaniu z młodzieżą w zwykłej opiece (UC+);
- zbadanie częstotliwości poradnictwa, skierowań, leków psychotropowych lub innych interwencji w przypadku młodzieży z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem problemowego używania i nadużywania narkotyków na RZS (ocena ryzyka) u młodzieży z RA/TS w porównaniu z młodzieżą z UC+; I
- ocenić wpływ programu TS (Wsparcie Telefoniczne) na powrót do podstawowej opieki zdrowotnej, prawdopodobieństwo realizacji skierowań, liczbę wizyt podstawowej opieki zdrowotnej, liczbę wizyt specjalistycznych oraz satysfakcję z usług po czterech miesiącach dla młodzieży pozytywnie przebadanej pod kątem problemowego używania i nadużywania narkotyków .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Columbus Children's Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 11-20 lat
- niepilna wizyta w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej
- zgoda i zgoda (jeśli dotyczy)
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komputerowe badania przesiewowe i skierowania
Skomputeryzowane badania przesiewowe i skierowania: Interwencja to internetowe narzędzie do badań przesiewowych i oceny wypełniane przez nastolatków podczas wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
Zgłaszane przez pacjentów badania przesiewowe dostarczane lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej w czasie rzeczywistym z zaleceniami dotyczącymi skierowań behawioralnych.
|
„Telefoniczne zarządzanie przypadkiem i rozmowa motywacyjna”: Natychmiastowe wyniki badań przesiewowych są przekazywane lekarzowi podczas wizyty pacjenta.
Zarządzanie przypadkami przez telefon i rozmowy motywacyjne (MI) w 1, 6 i 9 tygodniu w celu zwiększenia zaangażowania i zaangażowania w zmianę
|
|
Aktywny komparator: Opóźniona informacja zwrotna z badania przesiewowego
Aktywnym komparatorem jest Zwykła opieka pediatryczna oraz wyniki badań przesiewowych przesyłane pocztą ze skomputeryzowanych ekranów poczekalni, które docierają trzy dni po badaniu przesiewowym.
|
Zwykła opieka z wynikami badań przesiewowych wysłanymi pocztą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
identyfikacja problemowego używania i nadużywania narkotyków, depresji i innych zaburzeń psychicznych za pomocą narzędzia Automatycznej Oceny Ryzyka dla Młodzieży / Wsparcia Telefonicznego (RA/TS) w porównaniu ze zwykłymi praktykami opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odbiór usług doradczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
skierowanie do poradni zdrowia psychicznego i innych usług
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
leki na zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
powrót do podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
zakończenie skierowań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
ilość wizyt specjalistycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
satysfakcja z usług RA/TS
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Kelleher, MD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Penfold RB, Kelleher KJ. Use of surveillance data in developing geographic dissemination strategies: a study of the diffusion of olanzapine to Michigan children insured by medicaid. Clin Ther. 2007 Feb;29(2):359-70; discussion 358. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.02.017.
- Julian TW, Kelleher K, Julian DA, Chisolm D. Using technology to enhance prevention services for children in primary care. J Prim Prev. 2007 Mar;28(2):155-65. doi: 10.1007/s10935-007-0086-8. Epub 2007 Feb 6.
- Kaizar E, Chisolm D, Seltman H, Greenhouse J, Kelleher KJ. The role of care location in diagnosis and treatment of pediatric psychosocial conditions. J Dev Behav Pediatr. 2006 Jun;27(3):219-25. doi: 10.1097/00004703-200606000-00007.
- Gardner W, Shear K, Kelleher KJ, Pajer KA, Mammen O, Buysse D, Frank E. Computerized adaptive measurement of depression: a simulation study. BMC Psychiatry. 2004 May 6;4:13. doi: 10.1186/1471-244X-4-13.
- Gardner W, Kelleher KJ, Pajer KA. Multidimensional adaptive testing for mental health problems in primary care. Med Care. 2002 Sep;40(9):812-23. doi: 10.1097/00005650-200209000-00010.
- Chisolm DJ, Young RR, McAlearney AS. Implementation of a touch-screen new patient registration system: a case study. J Med Pract Manage. 2005 Nov-Dec;21(3):159-62.
- Stevens J, Kelleher KJ, Gardner W, Chisolm D, McGeehan J, Pajer K, Buchanan L. Trial of computerized screening for adolescent behavioral concerns. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):1099-105. doi: 10.1542/peds.2007-1878.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01DA018943-04 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DA018943 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .