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Prova di valutazione automatizzata del rischio per gli adolescenti (TARAA)

22 aprile 2013 aggiornato da: Kelly Kelleher, Nationwide Children's Hospital
Questo è uno studio per scoprire quale tipo di screening informatico e supporto infermieristico può migliorare lo screening per i comportamenti ad alto rischio negli studi medici. Le raccomandazioni richiedono ai medici di controllare i giovani per molti comportamenti e sentimenti diversi come la depressione, il non indossare le cinture di sicurezza, l'uso di alcol e droghe. I medici raramente hanno il tempo di completare questi screening. I nuovi computer possono aiutare a porre alcune di queste domande e proteggere le informazioni dei pazienti. Inoltre, le telefonate degli infermieri possono spesso aiutare i giovani con alcuni comportamenti a ricevere cure. Questo studio esaminerà quale tipo di screening e follow-up del computer aiuterà maggiormente i pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pandemia di uso e abuso problematico di droghe e relativi problemi di salute tra i giovani di età compresa tra 12 e 25 anni negli Stati Uniti continua senza sosta, in parte perché vengono perse opportunità di identificazione e monitoraggio precoci. In particolare, un migliore riconoscimento e un contatto continuo per il consumo problematico e l'abuso di droghe tra i preadolescenti e i primi adolescenti nelle strutture di assistenza primaria potrebbero fornire informazioni importanti agli operatori sanitari e coinvolgere i servizi di intervento precoce. Sfortunatamente, esistono molti ostacoli allo screening e al monitoraggio di routine nelle strutture di assistenza primaria. Questi includono la spesa per lo screening tradizionale di carta e matita, richieste contrastanti per i medici di base e il personale dell'ufficio, programmi di punteggio complessi e la capacità di monitorare i giovani nel tempo.

La tecnologia dell'informazione e i servizi di supporto innovativi possono superare molte di queste barriere. I nuovi sistemi informativi di assistenza primaria consentono l'inserimento diretto dei dati da parte dei giovani nelle strutture sanitarie, il punteggio e la stampa automatizzati, la riduzione del tempo del personale, i risultati a livello individuale o di pratica e il follow-up dei pazienti per i servizi di intervento. Tuttavia, questi strumenti e sistemi di valutazione non sono stati adeguatamente valutati per il loro ruolo nell'individuare il consumo problematico e l'abuso di stupefacenti tra i giovani e non sono stati implementati adeguati sistemi di follow-up e monitoraggio per coloro che sono stati individuati.

Il nostro obiettivo è migliorare i servizi per l'uso e l'abuso problematico di droghe e altri comportamenti a rischio per la salute correlati per i giovani nelle strutture di assistenza primaria attraverso l'identificazione e il monitoraggio precoci. Ampliamo una partnership innovativa tra il Columbus Children's Hospital, i Close To Home Primary Care Centers e Flipsidemedia.com per testare l'efficacia e l'accettabilità di un sistema di identificazione e monitoraggio precoce per l'uso e l'abuso problematico di droghe, la depressione e i relativi disturbi mentali tra i pre- adolescenti e adolescenti in uno studio randomizzato. Proponiamo di confrontare l'assistenza in nove centri Close To Home con valutazione automatizzata del rischio per adolescenti/supporto telefonico (RA/TS) rispetto all'assistenza abituale più i risultati dello screening per posta (UC+). Ogni sito verrà assegnato in modo casuale per iniziare con sei mesi su RA/TS o sei mesi su UC+ e seguire con l'alternativa in un disegno incrociato. RA/TS è uno strumento di screening e valutazione basato sul web completato dagli adolescenti durante le visite di assistenza primaria e un intervento di tracciamento telefonico strutturato e collegato costituito da tre telefonate di follow-up ai giovani e alle loro famiglie che monitorano i problemi identificati e le barriere ai servizi. Nello specifico ci proponiamo di:

  1. confrontare la frequenza del consumo problematico di stupefacenti e l'identificazione dell'abuso nei giovani RA/TS rispetto ai giovani in cura abituale (CU+);
  2. esaminare la frequenza di consulenza, rinvio, farmaci psicotropi o altri interventi per lo screening dei giovani positivi per uso problematico di droghe e abuso su RA (Valutazione del rischio) nei giovani RA/TS rispetto ai giovani UC+; E
  3. valutare gli effetti del programma TS (Supporto telefonico) sul ritorno alle cure primarie, la probabilità di completare i rinvii, il numero di visite di cure primarie, il numero di visite specialistiche e la soddisfazione per i servizi dopo quattro mesi per lo screening dei giovani positivi per uso problematico e abuso di droghe .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Columbus Children's Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 11-20 anni
  • visita non urgente nell'ufficio di cure primarie
  • consenso e assenso (se applicabile)

Criteri di esclusione:

  • non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening e rinvio computerizzati
Screening e rinvio computerizzati: l'intervento è uno strumento di screening e valutazione basato sul web completato dagli adolescenti durante le visite di assistenza primaria. Screening riferito dal paziente fornito ai medici di base in tempo reale con raccomandazioni per i rinvii comportamentali.
'Gestione telefonica del caso e colloquio motivazionale': i risultati immediati dello screening vengono forniti al medico durante la visita del paziente. Gestione telefonica del caso e colloquio motivazionale (MI) a 1, 6 e 9 settimane per migliorare il coinvolgimento e l'impegno al cambiamento
Comparatore attivo: Feedback ritardato dallo screening
Il comparatore attivo è la normale assistenza pediatrica più i risultati dello screening inviati per posta dagli schermi della sala d'attesa computerizzata che arrivano tre giorni dopo lo screening.
Solita cura con i risultati dello screening spediti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
identificazione del consumo e abuso problematico di droghe, depressione e altri disturbi mentali utilizzando lo strumento di valutazione automatica del rischio per adolescenti/supporto telefonico (RA/TS) rispetto alle normali pratiche assistenziali
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fruizione di servizi di consulenza
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
invio a servizi di salute mentale e altri servizi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
farmaci per i disturbi mentali
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
tornare alle cure primarie
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
completamento dei rinvii
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
numero di visite di cure primarie
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
numero di visite specialistiche
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
soddisfazione per i servizi RA/TS
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly Kelleher, MD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01DA018943-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01DA018943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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