- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00505440
Prova di valutazione automatizzata del rischio per gli adolescenti (TARAA)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di uso e abuso problematico di droghe e relativi problemi di salute tra i giovani di età compresa tra 12 e 25 anni negli Stati Uniti continua senza sosta, in parte perché vengono perse opportunità di identificazione e monitoraggio precoci. In particolare, un migliore riconoscimento e un contatto continuo per il consumo problematico e l'abuso di droghe tra i preadolescenti e i primi adolescenti nelle strutture di assistenza primaria potrebbero fornire informazioni importanti agli operatori sanitari e coinvolgere i servizi di intervento precoce. Sfortunatamente, esistono molti ostacoli allo screening e al monitoraggio di routine nelle strutture di assistenza primaria. Questi includono la spesa per lo screening tradizionale di carta e matita, richieste contrastanti per i medici di base e il personale dell'ufficio, programmi di punteggio complessi e la capacità di monitorare i giovani nel tempo.
La tecnologia dell'informazione e i servizi di supporto innovativi possono superare molte di queste barriere. I nuovi sistemi informativi di assistenza primaria consentono l'inserimento diretto dei dati da parte dei giovani nelle strutture sanitarie, il punteggio e la stampa automatizzati, la riduzione del tempo del personale, i risultati a livello individuale o di pratica e il follow-up dei pazienti per i servizi di intervento. Tuttavia, questi strumenti e sistemi di valutazione non sono stati adeguatamente valutati per il loro ruolo nell'individuare il consumo problematico e l'abuso di stupefacenti tra i giovani e non sono stati implementati adeguati sistemi di follow-up e monitoraggio per coloro che sono stati individuati.
Il nostro obiettivo è migliorare i servizi per l'uso e l'abuso problematico di droghe e altri comportamenti a rischio per la salute correlati per i giovani nelle strutture di assistenza primaria attraverso l'identificazione e il monitoraggio precoci. Ampliamo una partnership innovativa tra il Columbus Children's Hospital, i Close To Home Primary Care Centers e Flipsidemedia.com per testare l'efficacia e l'accettabilità di un sistema di identificazione e monitoraggio precoce per l'uso e l'abuso problematico di droghe, la depressione e i relativi disturbi mentali tra i pre- adolescenti e adolescenti in uno studio randomizzato. Proponiamo di confrontare l'assistenza in nove centri Close To Home con valutazione automatizzata del rischio per adolescenti/supporto telefonico (RA/TS) rispetto all'assistenza abituale più i risultati dello screening per posta (UC+). Ogni sito verrà assegnato in modo casuale per iniziare con sei mesi su RA/TS o sei mesi su UC+ e seguire con l'alternativa in un disegno incrociato. RA/TS è uno strumento di screening e valutazione basato sul web completato dagli adolescenti durante le visite di assistenza primaria e un intervento di tracciamento telefonico strutturato e collegato costituito da tre telefonate di follow-up ai giovani e alle loro famiglie che monitorano i problemi identificati e le barriere ai servizi. Nello specifico ci proponiamo di:
- confrontare la frequenza del consumo problematico di stupefacenti e l'identificazione dell'abuso nei giovani RA/TS rispetto ai giovani in cura abituale (CU+);
- esaminare la frequenza di consulenza, rinvio, farmaci psicotropi o altri interventi per lo screening dei giovani positivi per uso problematico di droghe e abuso su RA (Valutazione del rischio) nei giovani RA/TS rispetto ai giovani UC+; E
- valutare gli effetti del programma TS (Supporto telefonico) sul ritorno alle cure primarie, la probabilità di completare i rinvii, il numero di visite di cure primarie, il numero di visite specialistiche e la soddisfazione per i servizi dopo quattro mesi per lo screening dei giovani positivi per uso problematico e abuso di droghe .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Columbus Children's Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 11-20 anni
- visita non urgente nell'ufficio di cure primarie
- consenso e assenso (se applicabile)
Criteri di esclusione:
- non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Screening e rinvio computerizzati
Screening e rinvio computerizzati: l'intervento è uno strumento di screening e valutazione basato sul web completato dagli adolescenti durante le visite di assistenza primaria.
Screening riferito dal paziente fornito ai medici di base in tempo reale con raccomandazioni per i rinvii comportamentali.
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'Gestione telefonica del caso e colloquio motivazionale': i risultati immediati dello screening vengono forniti al medico durante la visita del paziente.
Gestione telefonica del caso e colloquio motivazionale (MI) a 1, 6 e 9 settimane per migliorare il coinvolgimento e l'impegno al cambiamento
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Comparatore attivo: Feedback ritardato dallo screening
Il comparatore attivo è la normale assistenza pediatrica più i risultati dello screening inviati per posta dagli schermi della sala d'attesa computerizzata che arrivano tre giorni dopo lo screening.
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Solita cura con i risultati dello screening spediti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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identificazione del consumo e abuso problematico di droghe, depressione e altri disturbi mentali utilizzando lo strumento di valutazione automatica del rischio per adolescenti/supporto telefonico (RA/TS) rispetto alle normali pratiche assistenziali
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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fruizione di servizi di consulenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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invio a servizi di salute mentale e altri servizi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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farmaci per i disturbi mentali
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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tornare alle cure primarie
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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completamento dei rinvii
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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numero di visite di cure primarie
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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numero di visite specialistiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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soddisfazione per i servizi RA/TS
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly Kelleher, MD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Penfold RB, Kelleher KJ. Use of surveillance data in developing geographic dissemination strategies: a study of the diffusion of olanzapine to Michigan children insured by medicaid. Clin Ther. 2007 Feb;29(2):359-70; discussion 358. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.02.017.
- Julian TW, Kelleher K, Julian DA, Chisolm D. Using technology to enhance prevention services for children in primary care. J Prim Prev. 2007 Mar;28(2):155-65. doi: 10.1007/s10935-007-0086-8. Epub 2007 Feb 6.
- Kaizar E, Chisolm D, Seltman H, Greenhouse J, Kelleher KJ. The role of care location in diagnosis and treatment of pediatric psychosocial conditions. J Dev Behav Pediatr. 2006 Jun;27(3):219-25. doi: 10.1097/00004703-200606000-00007.
- Gardner W, Shear K, Kelleher KJ, Pajer KA, Mammen O, Buysse D, Frank E. Computerized adaptive measurement of depression: a simulation study. BMC Psychiatry. 2004 May 6;4:13. doi: 10.1186/1471-244X-4-13.
- Gardner W, Kelleher KJ, Pajer KA. Multidimensional adaptive testing for mental health problems in primary care. Med Care. 2002 Sep;40(9):812-23. doi: 10.1097/00005650-200209000-00010.
- Chisolm DJ, Young RR, McAlearney AS. Implementation of a touch-screen new patient registration system: a case study. J Med Pract Manage. 2005 Nov-Dec;21(3):159-62.
- Stevens J, Kelleher KJ, Gardner W, Chisolm D, McGeehan J, Pajer K, Buchanan L. Trial of computerized screening for adolescent behavioral concerns. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):1099-105. doi: 10.1542/peds.2007-1878.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01DA018943-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DA018943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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