- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00505440
청소년을 위한 자동 위험 평가 시험 (TARAA)
연구 개요
상세 설명
미국의 12-25세 청소년 사이에서 문제가 되는 약물 사용 및 남용과 관련 건강 문제의 대유행은 부분적으로 조기 식별 및 모니터링 기회를 놓치기 때문에 줄어들지 않고 계속됩니다. 특히, 1차 진료 환경에서 10대 초반과 초기 청소년의 문제 약물 사용 및 남용에 대한 인식 개선 및 지속적인 접촉은 의료 전문가에게 중요한 정보를 제공하고 조기 개입 서비스에 참여할 수 있습니다. 불행하게도 일차 진료 환경에서 일상적인 선별 검사 및 모니터링에는 많은 장벽이 존재합니다. 여기에는 전통적인 종이 및 연필 검사 비용, 일차 진료 임상의 및 사무실 직원에 대한 경쟁 요구, 복잡한 채점 프로그램 및 시간이 지남에 따라 청소년을 추적하는 기능이 포함됩니다.
혁신적인 정보 기술 및 지원 서비스는 이러한 많은 장벽을 극복할 수 있습니다. 새로운 1차 의료 정보 시스템은 의료 환경, 자동 채점 및 인쇄, 감소된 직원 시간, 개인 또는 진료 수준 결과 및 개입 서비스에 대한 환자 후속 조치에서 청소년이 직접 데이터를 입력할 수 있도록 합니다. 그러나 이러한 평가 도구 및 시스템은 청소년의 문제 약물 사용 및 남용을 감지하는 역할에 대해 적절하게 평가되지 않았으며 식별된 사람들에 대한 적절한 후속 조치 및 추적 시스템이 구현되지 않았습니다.
우리의 목표는 조기 식별 및 모니터링을 통해 1차 진료 환경에서 청소년을 위한 문제 약물 사용 및 남용 및 기타 관련 건강 위험 행동에 대한 서비스를 개선하는 것입니다. 우리는 Columbus Children's Hospital, Close To Home Primary Care Centers 및 Flipsidemedia.com 간의 혁신적인 파트너십을 확장하여 문제가 있는 약물 사용 및 남용, 우울증 및 관련 정신 장애에 대한 조기 식별 및 모니터링 시스템의 효능과 수용 가능성을 테스트합니다. 무작위 시험에서 십대와 십대. 청소년/전화 지원(RA/TS)을 위한 자동 위험 평가 기능이 있는 9개의 가정과 가까운 센터의 치료를 일반적인 치료와 우편 선별 검사 결과(UC+)를 더한 것과 비교할 것을 제안합니다. 각 사이트는 RA/TS에서 6개월 또는 UC+에서 6개월로 시작하여 교차 디자인의 대안을 따르도록 무작위로 할당됩니다. RA/TS는 청소년이 1차 진료를 방문하는 동안 완료하는 웹 기반 선별 및 평가 도구이며, 확인된 문제와 서비스 장벽을 모니터링하는 청소년 및 그 가족에 대한 세 번의 후속 전화 통화로 구성된 연결되고 구조화된 전화 추적 개입입니다. 구체적으로 다음을 목표로 합니다.
- RA/TS 청소년과 일반적인 치료를 받는 청소년(UC+)에서 문제 약물 사용 빈도 및 남용 식별을 비교합니다.
- RA/TS 청소년 대 UC+ 청소년의 RA(위험 평가)에 대한 문제 약물 사용 및 남용에 대해 긍정적인 청소년 스크리닝을 위한 상담, 의뢰, 향정신성 약물 또는 기타 중재의 빈도를 조사합니다. 그리고
- 문제 약물 사용 및 남용에 대해 양성인 청소년 선별 검사를 위해 4개월 후 1차 진료로의 복귀, 의뢰 완료 가능성, 1차 진료 방문 수, 전문 방문 수 및 서비스 만족도에 대한 TS(전화 지원) 프로그램의 효과를 평가합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Columbus Children's Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11-20세
- 1차 진료실의 비응급 방문
- 동의 및 승인(해당되는 경우)
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 선별 및 의뢰
전산화된 선별 및 의뢰: 중재는 일차 진료 방문 중에 청소년이 완료하는 웹 기반 선별 및 평가 도구입니다.
행동 추천에 대한 권장 사항과 함께 일차 진료 의사에게 실시간으로 제공되는 환자보고 스크리닝.
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'전화 케이스 관리 및 동기 부여 인터뷰': 환자 방문 시 의사에게 즉각적인 선별 결과가 제공됩니다.
1주, 6주, 9주에 전화 사례 관리 및 동기 부여 인터뷰(MI)를 통해 변화에 대한 참여와 헌신을 강화합니다.
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활성 비교기: 스크리닝 피드백 지연
능동 비교기는 일반 소아과 진료에 선별검사 후 3일 후에 도착하는 컴퓨터 대기실 화면에서 우편으로 발송된 선별검사 결과입니다.
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선별검사 결과를 우편으로 발송하는 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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청소년을 위한 자동 위험 평가/전화 지원(RA/TS) 도구를 사용하여 일반적인 치료 관행과 비교하여 문제 약물 사용 및 남용, 우울증 및 기타 정신 장애 식별
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상담 접수
기간: 6 개월
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6 개월
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정신 건강 및 기타 서비스 의뢰
기간: 6 개월
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6 개월
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정신 건강 장애에 대한 약물
기간: 6 개월
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6 개월
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기본 진료로 돌아가기
기간: 6 개월
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6 개월
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추천 완료
기간: 6 개월
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6 개월
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1차 진료 방문 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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전문 방문 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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RA/TS 서비스 만족도
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelly Kelleher, MD, MPH, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Penfold RB, Kelleher KJ. Use of surveillance data in developing geographic dissemination strategies: a study of the diffusion of olanzapine to Michigan children insured by medicaid. Clin Ther. 2007 Feb;29(2):359-70; discussion 358. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.02.017.
- Julian TW, Kelleher K, Julian DA, Chisolm D. Using technology to enhance prevention services for children in primary care. J Prim Prev. 2007 Mar;28(2):155-65. doi: 10.1007/s10935-007-0086-8. Epub 2007 Feb 6.
- Kaizar E, Chisolm D, Seltman H, Greenhouse J, Kelleher KJ. The role of care location in diagnosis and treatment of pediatric psychosocial conditions. J Dev Behav Pediatr. 2006 Jun;27(3):219-25. doi: 10.1097/00004703-200606000-00007.
- Gardner W, Shear K, Kelleher KJ, Pajer KA, Mammen O, Buysse D, Frank E. Computerized adaptive measurement of depression: a simulation study. BMC Psychiatry. 2004 May 6;4:13. doi: 10.1186/1471-244X-4-13.
- Gardner W, Kelleher KJ, Pajer KA. Multidimensional adaptive testing for mental health problems in primary care. Med Care. 2002 Sep;40(9):812-23. doi: 10.1097/00005650-200209000-00010.
- Chisolm DJ, Young RR, McAlearney AS. Implementation of a touch-screen new patient registration system: a case study. J Med Pract Manage. 2005 Nov-Dec;21(3):159-62.
- Stevens J, Kelleher KJ, Gardner W, Chisolm D, McGeehan J, Pajer K, Buchanan L. Trial of computerized screening for adolescent behavioral concerns. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):1099-105. doi: 10.1542/peds.2007-1878.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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