- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00520117
Assessing the Psychosocial Burden in Women With an Abnormal Pap Results After Screening Interventions
27. September 2019 aktualisiert von: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University
The primary purpose of this study is to assess the psychosocial burden in women who have experienced an abnormal pap results after screening interventions.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study will be a Thailand, clinic-based, cross-sectional, questionnaire study.
Approximately 151 female participants will be enrolled.
Study staff will interview the subject to collect basis demographic data and self reported medical history.
And the subjects will be given the questionnaire packet for self-administration.
After subjects complete the packet, study staff will review the questionnaires for completeness prior to the study subject leaving the clinic.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Clinical Infectious Diseases Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients having pap-smear at Ratchawithi Hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- female, between 18 and 45 years of age and must have recently experienced an abnormal pap results within the past 3 months.
Exclusion Criteria:
- has any condition which in the opinion of the investigator might interfere with the evaluation of the study objectives
- has other concurrent/active STD's
- has a history of known prior vaccination with an HPV vaccine
- has a history of recent (within 1 year from date of enrollment) or ongoing alcohol abuse or other drug abuse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
negative pap-smear
|
|
positive pap-smear
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
psychological burden of women with abnormal pap-smear
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Punnee Pitisuttithum, Professor, Department of Clinical ITropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-024
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