- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00520117
Assessing the Psychosocial Burden in Women With an Abnormal Pap Results After Screening Interventions
27 de setembro de 2019 atualizado por: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University
The primary purpose of this study is to assess the psychosocial burden in women who have experienced an abnormal pap results after screening interventions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This study will be a Thailand, clinic-based, cross-sectional, questionnaire study.
Approximately 151 female participants will be enrolled.
Study staff will interview the subject to collect basis demographic data and self reported medical history.
And the subjects will be given the questionnaire packet for self-administration.
After subjects complete the packet, study staff will review the questionnaires for completeness prior to the study subject leaving the clinic.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
151
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Clinical Infectious Diseases Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients having pap-smear at Ratchawithi Hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- female, between 18 and 45 years of age and must have recently experienced an abnormal pap results within the past 3 months.
Exclusion Criteria:
- has any condition which in the opinion of the investigator might interfere with the evaluation of the study objectives
- has other concurrent/active STD's
- has a history of known prior vaccination with an HPV vaccine
- has a history of recent (within 1 year from date of enrollment) or ongoing alcohol abuse or other drug abuse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
negative pap-smear
|
|
positive pap-smear
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
psychological burden of women with abnormal pap-smear
Prazo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Punnee Pitisuttithum, Professor, Department of Clinical ITropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2007-024
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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