- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00520117
Assessing the Psychosocial Burden in Women With an Abnormal Pap Results After Screening Interventions
27 de septiembre de 2019 actualizado por: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University
The primary purpose of this study is to assess the psychosocial burden in women who have experienced an abnormal pap results after screening interventions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study will be a Thailand, clinic-based, cross-sectional, questionnaire study.
Approximately 151 female participants will be enrolled.
Study staff will interview the subject to collect basis demographic data and self reported medical history.
And the subjects will be given the questionnaire packet for self-administration.
After subjects complete the packet, study staff will review the questionnaires for completeness prior to the study subject leaving the clinic.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
151
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Clinical Infectious Diseases Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients having pap-smear at Ratchawithi Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- female, between 18 and 45 years of age and must have recently experienced an abnormal pap results within the past 3 months.
Exclusion Criteria:
- has any condition which in the opinion of the investigator might interfere with the evaluation of the study objectives
- has other concurrent/active STD's
- has a history of known prior vaccination with an HPV vaccine
- has a history of recent (within 1 year from date of enrollment) or ongoing alcohol abuse or other drug abuse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
negative pap-smear
|
|
positive pap-smear
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
psychological burden of women with abnormal pap-smear
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Punnee Pitisuttithum, Professor, Department of Clinical ITropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2007-024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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