- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00520117
Assessing the Psychosocial Burden in Women With an Abnormal Pap Results After Screening Interventions
27. září 2019 aktualizováno: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University
The primary purpose of this study is to assess the psychosocial burden in women who have experienced an abnormal pap results after screening interventions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study will be a Thailand, clinic-based, cross-sectional, questionnaire study.
Approximately 151 female participants will be enrolled.
Study staff will interview the subject to collect basis demographic data and self reported medical history.
And the subjects will be given the questionnaire packet for self-administration.
After subjects complete the packet, study staff will review the questionnaires for completeness prior to the study subject leaving the clinic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
151
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Clinical Infectious Diseases Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients having pap-smear at Ratchawithi Hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- female, between 18 and 45 years of age and must have recently experienced an abnormal pap results within the past 3 months.
Exclusion Criteria:
- has any condition which in the opinion of the investigator might interfere with the evaluation of the study objectives
- has other concurrent/active STD's
- has a history of known prior vaccination with an HPV vaccine
- has a history of recent (within 1 year from date of enrollment) or ongoing alcohol abuse or other drug abuse.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
negative pap-smear
|
positive pap-smear
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
psychological burden of women with abnormal pap-smear
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Punnee Pitisuttithum, Professor, Department of Clinical ITropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2007-024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Papanicolaou Smear
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoNeuspokojivý Pap SmearTchaj-wan
-
University of BergenDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončenoKolposkopie | Abnormální Pap SmearSpojené státy
-
HamesNet Research NetworkPearl Network; Eisenhower Army Medical CenterNeznámý
-
University Hospital, BrestUkončenoRakovina děložního hrdla | Očkování proti HPV | Pap Smear | Doháněcí očkováníFrancie
-
Centers for Disease Control and PreventionDokončenoSmear pozitivní, Pan-sensitivní, Plicní tuberkulózaSpojené státy, Jižní Afrika, Uganda