Naltrexon-Implantate als Hilfsmittel zur Verhinderung von Rückfällen nach stationärer Behandlung von Opioidabhängigkeit

Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Naltrexon-Implantaten zur Rückfallprävention bei Patienten, die eine Behandlung wegen Opiatabhängigkeit in stationären (oder ähnlich kontrollierten) Einrichtungen abschließen. Die Teilnehmer nehmen freiwillig an der Studie teil, bevor sie aus der stationären Behandlung entlassen werden, und werden für die Dauer der ersten sechs Monate nach Abschluss der stationären Behandlung randomisiert einer Naltrexon-Implantatgruppe oder einer Wartelistenkontrolle zugewiesen. Beide Gruppen können vom norwegischen Gesundheitssystem wie gewohnt behandelt werden (TAU). Nach sechs Monaten wird beiden Gruppen angeboten, Naltrexon für die verbleibenden sechs Monate der Studie implantieren zu lassen.

Die Hypothesen lauten, dass Lebensqualität, Depression, Opioidkonsum in der Naltrexon-Gruppe im Vergleich zur Nicht-Gruppe nach 6 Monaten signifikant besser sein werden. Für die letzten sechs Monate der Studie gehen die Forscher davon aus, dass die Wahl des Naltrexon-Implantats hauptsächlich positive Tendenzen verstärken oder negative Trends bei den oben genannten Variablen umkehren wird.

Die Forscher gehen auch davon aus, dass die Implantate den Tod durch eine Opioid-Überdosierung bis zu 6 Monate nach Beginn der Behandlung verhindern können.