Impianti di naltrexone come aiuto nella prevenzione delle ricadute dopo il trattamento ospedaliero per la dipendenza da oppioidi

Lo scopo di questo studio clinico è studiare l'efficacia e la sicurezza degli impianti di naltrexone come prevenzione delle ricadute per i pazienti che stanno completando il trattamento per la dipendenza da oppiacei in contesti ospedalieri (o analogamente controllati). I partecipanti si offrono volontari per lo studio prima di essere dimessi dal trattamento ospedaliero e vengono randomizzati a un gruppo di impianto di naltrexone o a un controllo in lista d'attesa per la durata dei primi sei mesi successivi al completamento del trattamento ospedaliero. Entrambi i gruppi sono liberi di ricevere cure come al solito (TAU) dal sistema sanitario norvegese. Dopo sei mesi, a entrambi i gruppi verrà offerto di impiantare il naltrexone per i restanti sei mesi dello studio.

Le ipotesi sono che la qualità della vita, la depressione, l'uso di oppioidi, saranno significativamente migliori nel gruppo naltrexone rispetto al gruppo non al follow-up di 6 mesi. Per gli ultimi sei mesi della sperimentazione, i ricercatori ipotizzano che la scelta dell'impianto di naltrexone rafforzerà principalmente le tendenze positive o invertirà le tendenze negative sulle suddette variabili.

I ricercatori ipotizzano inoltre che gli impianti possano prevenire la morte per overdose di oppioidi fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento.