SurgiWrapTM zur Reduzierung der Anhaftung von Weichgewebe und des Auftretens von frühem postoperativem Darmverschluss in der kolorektalen Chirurgie

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist 18 Jahre oder älter beiderlei Geschlechts
• Der Patient hat eine primäre Diagnose, die eine zweizeitige Kolektomie oder Prokto-Kolektomie erfordert
• Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter hat vor der Randomisierung die vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einwilligungserklärung gelesen und unterzeichnet.
• Der Patient muss in der Lage und bereit sein, die Studienverfahren und Anweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient nimmt an einer anderen klinischen Studie teil, die die Adhäsionsbildung beeinflussen könnte.
• Dem Patienten wurden zum Zeitpunkt der ersten Operation Barrieren, Lösungen oder antiadhäsive Therapien außer SurgiWrapTM, wie bei der Randomisierung geplant, im Abdomen platziert
• Patienten, denen bei der ersten Operation Spülungen mit Kortikosteroiden, Heparin, Salicylaten, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Dextran verabreicht wurden 70
• Der Patient hat eine oder mehrere Erkrankungen, einschließlich schwerer Nieren-, Leber-, hämatologischer, neurologischer oder Immunerkrankungen, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes zu einem ungeeigneten Kandidaten für diese Studie machen würden.
• Der Patient nimmt chronisch (d. h. > 2 Wochen) therapeutische Dosen von Medikamenten ein, von denen bekannt ist, dass sie die Heilung beeinflussen, wie z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. Prophylaktisches Aspirin (weniger als oder gleich 325 mg einmal täglich) für kardiovaskuläre Indikationen wird bei Patienten erlaubt sein.
• Der Patient hat eine Infektion im Bauch- oder Beckenbereich.