Eine Open-Label-Studie mit N-Acetylcystein bei Cannabis-abhängigen Jugendlichen (NAC MJ Pilot)

Dieses Projekt umfasst die Untersuchung von oralem N-Acetylcystein (NAC) als potenziellem pharmakologischen Wirkstoff zur Behandlung von Cannabisabhängigkeit bei Jugendlichen. Die Cannabisabhängigkeit ist nach wie vor ein großes Problem unter Jugendlichen in den Vereinigten Staaten. Bisher haben psychosoziale Interventionen in kontrollierten Studien nur kleine bis bescheidene Wirkungsstärken hervorgebracht, und es wurde nur minimale Arbeit geleistet, um die potenzielle Rolle der Pharmakotherapie bei Cannabisabhängigkeit zu untersuchen. Unsere Forschungsgruppe hat präklinische Forschungsergebnisse übersetzt, die eine Rolle von NAC bei kokainabhängigen Personen nahelegen, und vorläufige Beweise für einen verringerten Kokainkonsum und eine verminderte Reaktionsfähigkeit von Hinweisen bei Menschen entwickelt, die NAC einnehmen. Präklinische Forschungen haben außerdem signifikante Parallelen in der glutamatergen Dysfunktion im Nucleus accumbens (das vorgeschlagene Ziel der NAC-Behandlung) zwischen gewohnheitsmäßigen Kokain- und Marihuanakonsumenten gezeigt. NAC ist ein kostengünstiger, lang verfügbarer Wirkstoff mit einem günstigen Verträglichkeitsprofil bei Erwachsenen und Kindern. Es wurde jedoch noch nicht bei Cannabis-abhängigen Jugendlichen untersucht. Daher führen wir eine Open-Label-Pilotstudie mit NAC bei Jugendlichen mit Cannabisabhängigkeit durch.

Die primären spezifischen Ziele des vorgeschlagenen Projekts sind:

1. Bewertung der Durchführbarkeit der Durchführung einer Studie mit NAC bei cannabisabhängigen Jugendlichen.

2. Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von NAC bei cannabisabhängigen Jugendlichen

   Das sekundäre spezifische Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist:

3. Das Sammeln von Variabilitätsinformationen zur Unterstützung des Entwurfs einer groß angelegten klinischen Studie mit ausreichender Power zu NAC bei cannabisabhängigen Jugendlichen.

Primäre Hypothesen

1. Es wird möglich sein, cannabisabhängige Jugendliche in einer Studie mit NAC zu rekrutieren und zu halten.

2. NAC wird von Cannabis-abhängigen Jugendlichen gut vertragen.

   Sekundäre Hypothese

3. Angemessene Variabilitätsinformationen werden gesammelt, um eine groß angelegte, ausreichend fundierte klinische Studie mit NAC bei Cannabis-abhängigen Jugendlichen zu entwerfen.

Für diese Studie werden 24 Jugendliche zwischen 12 und 20 Jahren rekrutiert. Die Ergebnisse aus diesem Projekt werden zur Gestaltung weiterer Studien verwendet.