Klinische Phase-IV-Studie mit einem Influenza-Split-Impfstoff Anflu

Einschlusskriterien:

• Gesunde Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren
• In der Lage sein, einen gültigen Personalausweis zum Zwecke der Einstellung vorzuweisen. Ohne Impfung in der Vorgeschichte mit saisonalem Split-Influenza-Impfstoff in den letzten 3 Jahren
• Nehmen Sie während der Studie nicht an anderen klinischen Studien teil
• Erhalten Sie während und einen Monat vor der Studie keine immunsuppressiven Mittel
• In der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Frau： Die stillt oder plant, während der Studie schwanger zu werden
• Jegliche Vorgeschichte von allergischen Reaktionen; allergisch gegen einen Bestandteil des Impfstoffs war, wie z. B. Eier oder Ovalbumin
• Jegliche Vorgeschichte von schweren Nebenwirkungen auf Impfstoffe, wie Anaphylaxie, Nesselsucht, Atembeschwerden, Angioödem oder Bauchschmerzen
• Autoimmunerkrankung oder Immunschwäche
• Akuter Schub chronischer Krankheiten oder Zustände, einschließlich chronischer Hepatitis, Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Guillain Barre-Syndrom
• Frauen mit positivem Schwangerschaftstest im Urin
• Jegliche Vorgeschichte von immunsuppressiven Medikamenten oder zytotoxischen Medikamenten oder inhalativen Kortikosteroiden innerhalb der letzten sechs Monate (mit Ausnahme von Kortikosteroid-Nasenspray für allergische Rhinitis oder topischen Kortikosteroiden für eine akute unkomplizierte Dermatitis)
• Achseltemperatur > 37,0 Grad Celsius zum Zeitpunkt der Verabreichung
• Psychiatrischer Zustand, der die Einhaltung des Protokolls ausschließt; vergangene oder gegenwärtige Psychosen; frühere oder gegenwärtige therapiebedürftige bipolare Störung, die in den letzten zwei Jahren nicht gut mit Medikamenten kontrolliert wurde; Störung, die Lithium erfordert; oder Selbstmordgedanken, die innerhalb von fünf Jahren vor der Einschreibung auftreten
• Alle medizinischen, psychiatrischen, sozialen Umstände, beruflichen Gründe oder sonstigen Verantwortlichkeiten, die nach Einschätzung des Prüfers eine Kontraindikation für die Teilnahme am Protokoll darstellen oder die Fähigkeit eines Freiwilligen beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben.